ಹೈಡ್ರಾಕ್ಸಿಪ್ರೊಪಿಲ್ ಮೀಥೈಲ್ ಸೆಲ್ಯುಲೋಸ್‌ನ ಫಾರ್ಮಾಕೋಪಿಯಾ ಸ್ಟ್ಯಾಂಡರ್ಡ್

ಹೈಡ್ರಾಕ್ಸಿಪ್ರೊಪಿಲ್ ಮೀಥೈಲ್ ಸೆಲ್ಯುಲೋಸ್ (HPMC) ವ್ಯಾಪಕವಾಗಿ ಬಳಸಲಾಗುವ ಔಷಧೀಯ ಸಹಾಯಕವಾಗಿದೆ, ಮತ್ತು ಅದರ ಗುಣಮಟ್ಟ ಮತ್ತು ವಿಶೇಷಣಗಳನ್ನು ಪ್ರಪಂಚದಾದ್ಯಂತದ ವಿವಿಧ ಫಾರ್ಮಾಕೋಪಿಯಾಗಳಿಂದ ವ್ಯಾಖ್ಯಾನಿಸಲಾಗಿದೆ. HPMC ಗಾಗಿ ಕೆಲವು ಔಷಧೀಯ ಮಾನದಂಡಗಳು ಇಲ್ಲಿವೆ:

ಯುನೈಟೆಡ್ ಸ್ಟೇಟ್ಸ್ ಫಾರ್ಮಾಕೋಪಿಯಾ (USP):

• ಯುನೈಟೆಡ್ ಸ್ಟೇಟ್ಸ್ ಫಾರ್ಮಾಕೋಪಿಯಾ (USP) ಔಷಧೀಯ ಪದಾರ್ಥಗಳು ಮತ್ತು ಡೋಸೇಜ್ ರೂಪಗಳ ಗುಣಮಟ್ಟ, ಶುದ್ಧತೆ ಮತ್ತು ಕಾರ್ಯಕ್ಷಮತೆಗಾಗಿ ಮಾನದಂಡಗಳನ್ನು ಹೊಂದಿಸುತ್ತದೆ. USP ಯಲ್ಲಿನ HPMC ಮೊನೊಗ್ರಾಫ್‌ಗಳು ಗುರುತಿಸುವಿಕೆ, ವಿಶ್ಲೇಷಣೆ, ಸ್ನಿಗ್ಧತೆ, ತೇವಾಂಶ, ಕಣದ ಗಾತ್ರ ಮತ್ತು ಭಾರೀ ಲೋಹಗಳ ವಿಷಯದಂತಹ ವಿವಿಧ ನಿಯತಾಂಕಗಳಿಗೆ ವಿಶೇಷಣಗಳನ್ನು ಒದಗಿಸುತ್ತದೆ.

ಯುರೋಪಿಯನ್ ಫಾರ್ಮಾಕೋಪಿಯಾ (Ph. Eur.):

• ಯುರೋಪಿಯನ್ ಫಾರ್ಮಾಕೊಪೊಯಿಯ (Ph. Eur.) ಯುರೋಪಿಯನ್ ರಾಷ್ಟ್ರಗಳಲ್ಲಿ ಔಷಧೀಯ ವಸ್ತುಗಳು ಮತ್ತು ಸಿದ್ಧತೆಗಳಿಗೆ ಮಾನದಂಡಗಳನ್ನು ಒದಗಿಸುತ್ತದೆ. Ph. Eur ನಲ್ಲಿ HPMC ಮೊನೊಗ್ರಾಫ್‌ಗಳು. ಗುರುತಿಸುವಿಕೆ, ವಿಶ್ಲೇಷಣೆ, ಸ್ನಿಗ್ಧತೆ, ಒಣಗಿಸುವಿಕೆಯ ಮೇಲೆ ನಷ್ಟ, ದಹನದ ಮೇಲೆ ಶೇಷ ಮತ್ತು ಸೂಕ್ಷ್ಮಜೀವಿಯ ಮಾಲಿನ್ಯದಂತಹ ನಿಯತಾಂಕಗಳಿಗೆ ಅಗತ್ಯತೆಗಳನ್ನು ನಿರ್ದಿಷ್ಟಪಡಿಸಿ.

ಬ್ರಿಟಿಷ್ ಫಾರ್ಮಾಕೊಪೊಯಿಯ (BP):

• ಬ್ರಿಟಿಷ್ ಫಾರ್ಮಾಕೊಪೊಯಿಯ (BP) ಯುಕೆ ಮತ್ತು ಇತರ ದೇಶಗಳಲ್ಲಿ ಬಳಸಲಾಗುವ ಔಷಧೀಯ ವಸ್ತುಗಳು ಮತ್ತು ಡೋಸೇಜ್ ರೂಪಗಳಿಗೆ ಮಾನದಂಡಗಳು ಮತ್ತು ವಿಶೇಷಣಗಳನ್ನು ಒಳಗೊಂಡಿದೆ. ಗುರುತಿಸುವಿಕೆ, ವಿಶ್ಲೇಷಣೆ, ಸ್ನಿಗ್ಧತೆ, ಕಣದ ಗಾತ್ರ ಮತ್ತು ಇತರ ಗುಣಮಟ್ಟದ ಗುಣಲಕ್ಷಣಗಳಿಗಾಗಿ BP ಔಟ್‌ಲೈನ್ ಮಾನದಂಡಗಳಲ್ಲಿ HPMC ಮೊನೊಗ್ರಾಫ್‌ಗಳು.

ಜಪಾನೀಸ್ ಫಾರ್ಮಾಕೋಪಿಯಾ (ಜೆಪಿ):

• ಜಪಾನೀಸ್ ಫಾರ್ಮಾಕೊಪೊಯಿಯ (JP) ಜಪಾನ್‌ನಲ್ಲಿ ಔಷಧೀಯ ಮಾನದಂಡಗಳನ್ನು ಸ್ಥಾಪಿಸುತ್ತದೆ. JP ಯಲ್ಲಿನ HPMC ಮೊನೊಗ್ರಾಫ್‌ಗಳು ಗುರುತಿಸುವಿಕೆ, ವಿಶ್ಲೇಷಣೆ, ಸ್ನಿಗ್ಧತೆ, ಕಣದ ಗಾತ್ರ ವಿತರಣೆ ಮತ್ತು ಸೂಕ್ಷ್ಮಜೀವಿಯ ಮಿತಿಗಳಿಗೆ ಅಗತ್ಯತೆಗಳನ್ನು ಒಳಗೊಂಡಿವೆ.

ಇಂಟರ್ನ್ಯಾಷನಲ್ ಫಾರ್ಮಾಕೋಪಿಯಾ:

• ಇಂಟರ್‌ನ್ಯಾಶನಲ್ ಫಾರ್ಮಾಕೊಪೊಯಿಯ (Ph. Int.) ಪ್ರಪಂಚದಾದ್ಯಂತ ಔಷಧಗಳಿಗೆ ಮಾನದಂಡಗಳನ್ನು ಒದಗಿಸುತ್ತದೆ, ವಿಶೇಷವಾಗಿ ತಮ್ಮದೇ ಆದ ಔಷಧೀಯತೆಯನ್ನು ಹೊಂದಿರದ ದೇಶಗಳಿಗೆ. Ph. Int ನಲ್ಲಿ HPMC ಮೊನೊಗ್ರಾಫ್‌ಗಳು. ಗುರುತಿಸುವಿಕೆ, ವಿಶ್ಲೇಷಣೆ, ಸ್ನಿಗ್ಧತೆ ಮತ್ತು ಇತರ ಗುಣಮಟ್ಟದ ನಿಯತಾಂಕಗಳಿಗಾಗಿ ಮಾನದಂಡಗಳನ್ನು ನಿರ್ದಿಷ್ಟಪಡಿಸಿ.

ಇತರ ಫಾರ್ಮಾಕೊಪೊಯಿಯಾಗಳು:

• HPMC ಗಾಗಿ ಔಷಧೀಯ ಮಾನದಂಡಗಳು ಭಾರತೀಯ ಫಾರ್ಮಾಕೊಪೊಯಿಯ (IP), ಚೈನೀಸ್ ಫಾರ್ಮಾಕೊಪೊಯಿಯ (ChP), ಮತ್ತು ಪೀಪಲ್ಸ್ ರಿಪಬ್ಲಿಕ್ ಆಫ್ ಬಾಂಗ್ಲಾದೇಶದ (BPC) ಫಾರ್ಮಾಕೊಪೊಯಿಯಂತಹ ಇತರ ರಾಷ್ಟ್ರೀಯ ಔಷಧಿಗಳಲ್ಲಿ ಕಂಡುಬರಬಹುದು.

ಸಮನ್ವಯ ಪ್ರಯತ್ನಗಳು:

• ಜಾಗತಿಕವಾಗಿ ಔಷಧೀಯ ಪದಾರ್ಥಗಳು ಮತ್ತು ಉತ್ಪನ್ನಗಳಿಗೆ ಮಾನದಂಡಗಳು ಮತ್ತು ವಿಶೇಷಣಗಳನ್ನು ಒಟ್ಟುಗೂಡಿಸುವ ಗುರಿಯನ್ನು ಫಾರ್ಮಾಕೋಪಿಯಸ್ ನಡುವಿನ ಸಮನ್ವಯಗೊಳಿಸುವ ಪ್ರಯತ್ನಗಳು. ಮಾನವ ಬಳಕೆಗಾಗಿ ಫಾರ್ಮಾಸ್ಯುಟಿಕಲ್ಸ್ ನೋಂದಣಿಗಾಗಿ (ICH) ತಾಂತ್ರಿಕ ಅವಶ್ಯಕತೆಗಳ ಸಮನ್ವಯತೆಯ ಅಂತರರಾಷ್ಟ್ರೀಯ ಸಮ್ಮೇಳನದಂತಹ ಸಹಯೋಗದ ಉಪಕ್ರಮಗಳು ಸ್ಥಿರತೆಯನ್ನು ಉತ್ತೇಜಿಸಲು ಮತ್ತು ಅಂತರರಾಷ್ಟ್ರೀಯ ವ್ಯಾಪಾರವನ್ನು ಸುಗಮಗೊಳಿಸಲು ಸಹಾಯ ಮಾಡುತ್ತದೆ.

ಸಾರಾಂಶದಲ್ಲಿ, ಹೈಡ್ರಾಕ್ಸಿಪ್ರೊಪಿಲ್ ಮೀಥೈಲ್ ಸೆಲ್ಯುಲೋಸ್ (HPMC) USP, Ph. Eur., BP, JP ಮತ್ತು ಇತರ ರಾಷ್ಟ್ರೀಯ ಫಾರ್ಮಾಕೋಪಿಯಸ್‌ಗಳಂತಹ ಸಂಸ್ಥೆಗಳಿಂದ ಸ್ಥಾಪಿಸಲಾದ ಔಷಧೀಯ ಮಾನದಂಡಗಳು ಮತ್ತು ವಿಶೇಷಣಗಳಿಗೆ ಒಳಪಟ್ಟಿರುತ್ತದೆ. ಈ ಮಾನದಂಡಗಳ ಅನುಸರಣೆಯು ಔಷಧೀಯ ಸೂತ್ರೀಕರಣಗಳಲ್ಲಿ HPMC ಯ ಗುಣಮಟ್ಟ, ಶುದ್ಧತೆ ಮತ್ತು ಕಾರ್ಯಕ್ಷಮತೆಯನ್ನು ಖಾತ್ರಿಗೊಳಿಸುತ್ತದೆ.