Capsule Grade HPMC សម្រាប់កម្មវិធី Pharma
Hydroxypropyl methylcellulose (HPMC) គឺជាវត្ថុធាតុ polymer ដែលអាចផ្លាស់ប្តូរបានដែលត្រូវបានគេប្រើយ៉ាងទូលំទូលាយនៅក្នុងឧស្សាហកម្មឱសថដោយសារតែលក្ខណៈសម្បត្តិពិសេសរបស់វាដូចជាការរលាយខ្ពស់ ភាពឆបគ្នានៃជីវគីមី និងមិនមានជាតិពុល។ Capsule grade HPMC ដែលត្រូវបានគេស្គាល់ថាជា hypromellose ត្រូវបានរចនាឡើងជាពិសេសសម្រាប់ប្រើប្រាស់ក្នុងសំបកគ្រាប់ថ្នាំ។ នៅក្នុងអត្ថបទនេះ យើងនឹងពិភាក្សាអំពីលក្ខណៈសម្បត្តិ ការផលិត និងការប្រើប្រាស់របស់ HPMC កម្រិត capsule ។
លក្ខណៈសម្បត្តិនៃ Capsule Grade HPMC
Capsule grade HPMC គឺជាវត្ថុធាតុ polymer ពាក់កណ្តាលសំយោគ និចលភាព និងរលាយក្នុងទឹក ដែលបានមកពីសែលុយឡូស។ វាជាម្សៅពីពណ៌សទៅជាម្សៅដែលមិនមានក្លិន គ្មានរសជាតិ និងមិនមានលំហូរ។ លក្ខណៈសម្បត្តិសំខាន់ៗរបស់ HPMC កម្រិត capsule គឺ:
ភាពរលាយខ្ពស់៖ HPMC ថ្នាក់ទី Capsule រលាយក្នុងទឹក និងបង្កើតជាដំណោះស្រាយច្បាស់លាស់។ វាមានសីតុណ្ហភាព gelation ទាប ដែលមានន័យថាវាអាចបង្កើតជាជែលនៅសីតុណ្ហភាពទាប។
ការមិនពុល៖ HPMC ថ្នាក់ទី Capsule គឺជាវត្ថុធាតុ polymer ដែលមិនមានជាតិពុល ដែលមានសុវត្ថិភាពសម្រាប់ការប្រើប្រាស់របស់មនុស្ស។ វាក៏ត្រូវបានអនុម័តដោយស្ថាប័ននិយតកម្មជាច្រើនដូចជា US FDA, European Pharmacopoeia និង Japanese Pharmacopoeia ។
ភាពឆបគ្នានឹងជីវសាស្រ្ត៖ HPMC ថ្នាក់ទី Capsule គឺត្រូវគ្នាជាមួយប្រព័ន្ធជីវសាស្រ្ត និងមិនបង្កផលប៉ះពាល់ដល់សុខភាពមនុស្សឡើយ។
ស្ថេរភាព pH៖ ថ្នាក់ Capsule HPMC មានស្ថេរភាពក្នុងជួរដ៏ធំទូលាយនៃតម្លៃ pH ដែលធ្វើឱ្យវាស័ក្តិសមសម្រាប់ការប្រើប្រាស់ក្នុងបរិស្ថានអាសុីត អព្យាក្រឹត និងមូលដ្ឋាន។
លក្ខណៈសម្បត្តិបង្កើតខ្សែភាពយន្ត៖ HPMC ថ្នាក់ទី Capsule អាចបង្កើតជាខ្សែភាពយន្តដ៏រឹងមាំ និងអាចបត់បែនបាន ដែលធន់នឹងការប្រេះ របក និងបំបែក។
លក្ខណៈសម្បត្តិគ្រប់គ្រងការបញ្ចេញ៖ HPMC ថ្នាក់ទី Capsule អាចត្រូវបានប្រើដើម្បីគ្រប់គ្រងការបញ្ចេញថ្នាំពីសំបកកន្សោម ដែលធ្វើឱ្យវាមានប្រយោជន៍សម្រាប់ការបង្កើតទម្រង់ការចេញផ្សាយបន្ថែម។
ការផលិត Capsule Grade HPMC
Capsule grade HPMC ត្រូវបានផលិតដោយការកែប្រែគីមីនៃសែលុយឡូសធម្មជាតិជាមួយនឹង propylene oxide និង methyl chloride ។ កម្រិតនៃការជំនួស (DS) នៃ HPMC អាស្រ័យលើសមាមាត្រនៃអុកស៊ីដ propylene ទៅ methyl chloride ដែលប្រើក្នុងប្រតិកម្ម។ តម្លៃ DS បង្ហាញពីចំនួនក្រុម hydroxyl នៅលើសែលុយឡូសដែលត្រូវបានជំនួសដោយក្រុម hydroxypropyl និង methyl ។
Capsule grade HPMC មាននៅក្នុងថ្នាក់ផ្សេងៗ អាស្រ័យលើ viscosity និងកម្រិតនៃការជំនួសរបស់វា។ viscosity នៃ HPMC គឺជារង្វាស់នៃទម្ងន់ម៉ូលេគុលរបស់វា និងកម្រិតនៃវត្ថុធាតុ polymerization ។ viscosity កាន់តែខ្ពស់ ទម្ងន់ម៉ូលេគុលកាន់តែខ្ពស់ ហើយដំណោះស្រាយកាន់តែក្រាស់។ កម្រិតនៃការជំនួសកំណត់លក្ខណៈនៃការរលាយ និង gelation នៃ HPMC ។
ការអនុវត្ត Capsule Grade HPMC
Capsule grade HPMC ត្រូវបានគេប្រើយ៉ាងទូលំទូលាយនៅក្នុងឧស្សាហកម្មឱសថសម្រាប់ការផលិតសំបកគ្រាប់។ សំបកកន្សោមត្រូវបានប្រើដើម្បីវេចខ្ចប់សារធាតុឱសថ និងផ្តល់នូវវិធីសាស្រ្តងាយស្រួល និងសុវត្ថិភាពក្នុងការផ្តល់ថ្នាំដល់អ្នកជំងឺ។ កម្មវិធីសំខាន់ៗនៃប្រភេទ Capsule HPMC នៅក្នុងឧស្សាហកម្មឱសថគឺ៖
កន្សោមបួស៖ ប្រភេទ Capsule HPMC គឺជាជម្រើសដ៏ពេញនិយមមួយចំពោះគ្រាប់ gelatin ដែលមានប្រភពមកពីសត្វ។ គ្រាប់បួសដែលផលិតពី HPMC គឺស័ក្តិសមសម្រាប់ប្រើក្នុងទម្រង់បួស និងបួស ហើយមានជាតិសំណើមទាប ដែលធ្វើឱ្យពួកវាមានស្ថេរភាព និងងាយស្រួលក្នុងការដោះស្រាយ។
ទម្រង់ការបញ្ចេញដែលបានគ្រប់គ្រង៖ HPMC កម្រិត Capsule អាចត្រូវបានប្រើដើម្បីគ្រប់គ្រងការបញ្ចេញថ្នាំពីសំបកកន្សោម។ អត្រានៃការបញ្ចេញថ្នាំអាចត្រូវបានគ្រប់គ្រងដោយការកែតម្រូវ viscosity និងកម្រិតនៃការជំនួស HPMC ។ នេះធ្វើឱ្យ HPMC ថ្នាក់ capsule មានប្រយោជន៍សម្រាប់ការបង្កើតទម្រង់ការចេញផ្សាយបន្ថែមដែលអាចផ្តល់នូវការចែកចាយថ្នាំប្រកបដោយនិរន្តរភាពក្នុងរយៈពេលមួយ។
គ្រាប់ថ្នាំដែលស្រោបដោយសារធាតុ Enteric៖ កម្រិតថ្នាំ HPMC អាចត្រូវបានប្រើប្រាស់ដើម្បីធ្វើជាគ្រាប់ថ្នាំដែលស្រោបដោយពោះវៀន ដែលត្រូវបានរចនាឡើងដើម្បីបញ្ចេញថ្នាំនៅក្នុងពោះវៀនជាជាងក្រពះ។ គ្រាប់ថ្នាំ Enteric-coated មានប្រយោជន៍សម្រាប់ថ្នាំដែលងាយនឹងបរិស្ថានអាស៊ីតនៃក្រពះ ឬបណ្តាលឱ្យរលាកដល់ស្រទាប់ក្រពះ។
Taste-masking: Capsule grade HPMC អាចត្រូវបានប្រើដើម្បីបិទបាំងរសជាតិជូរចត់របស់ថ្នាំដែលមានរសជាតិមិនល្អ។ HPMC អាចត្រូវបានប្រើដើម្បីបង្កើតជាថ្នាំលាបបិទបាំងរសជាតិលើភាគល្អិតថ្នាំ ដែលអាចធ្វើឱ្យប្រសើរឡើងនូវការអនុលោមតាមរបស់អ្នកជំងឺ និងការទទួលយកបាន។
ការបង្កើនភាពរលាយ៖ HPMC ថ្នាក់ទី Capsule អាចធ្វើអោយប្រសើរឡើងនូវភាពរលាយនៃឱសថដែលរលាយមិនបានល្អ ដោយបង្កើតជាការបែកខ្ចាត់ខ្ចាយរឹង។ HPMC អាចត្រូវបានប្រើដើម្បីស្រោបភាគល្អិតថ្នាំ និងធ្វើអោយប្រសើរឡើងនូវលក្ខណៈសម្បត្តិនៃការសើម និងការរំលាយរបស់វា។
Excipient: Capsule grade HPMC អាចត្រូវបានប្រើជាសារធាតុបន្ថែមក្នុងទម្រង់ឱសថផ្សេងៗដូចជាថេប្លេត មួន និងថ្នាំព្យួរ។ វាអាចដើរតួជា binder, disintegrant, emulsifier និង stabilizer អាស្រ័យលើការបង្កើត។
សេចក្តីសន្និដ្ឋាន
Capsule grade HPMC គឺជាវត្ថុធាតុ polymer ដែលអាចប្រើប្រាស់បាន និងប្រើប្រាស់យ៉ាងទូលំទូលាយនៅក្នុងឧស្សាហកម្មឱសថ។ វាមានលក្ខណៈសម្បត្តិពិសេសដូចជាការរលាយខ្ពស់ ការមិនពុល និងភាពឆបគ្នានៃជីវគីមី ដែលធ្វើឱ្យវាក្លាយជាសម្ភារៈដែលសមរម្យសម្រាប់ប្រើប្រាស់ក្នុងសំបកគ្រាប់។ ដំណើរការផលិតនៃប្រភេទ Capsule HPMC ពាក់ព័ន្ធនឹងការកែប្រែគីមីនៃសែលុយឡូសធម្មជាតិជាមួយនឹង propylene oxide និង methyl chloride ដើម្បីទទួលបាន viscosity និងកម្រិតនៃការជំនួសដែលចង់បាន។ Capsule grade HPMC ស្វែងរកកម្មវិធីផ្សេងៗនៅក្នុងឧស្សាហកម្មឱសថ ដូចជាការផលិតគ្រាប់ថ្នាំបួស រូបមន្តបញ្ចេញដោយការគ្រប់គ្រង គ្រាប់ថ្នាំដែលស្រោបដោយសារធាតុ enteric របាំងរសជាតិ ការបង្កើនភាពរលាយ និងជាសារធាតុបន្ថែមក្នុងទម្រង់ផ្សេងៗ។
ពេលវេលាបង្ហោះ៖ ថ្ងៃទី ១៣-កុម្ភៈ ឆ្នាំ២០២៣