Гидроксипропилметилцеллюлоза (HPMC) - фармацевтикалық препараттарда жиі қолданылатын полимерлі материал. Тамаша физикалық және химиялық қасиеттеріне байланысты ол планшетті өндіруде маңызды рөл атқарады. HPMC пленка түзуші, басқарылатын босату агенті, желім, қоюландырғыш және т.б. ретінде қолданылуы мүмкін, бұл таблеткаларға жақсы құрылым мен функция береді.
1. Фильм бұрынғы
Пленка түзуші ретінде HPMC рөлі негізінен басқарылатын босату таблеткаларының бетін жабуда көрінеді. Таблеткамен қаптау дәрілік заттардың шығарылу жылдамдығын бақылау, дәрілік заттарды қоршаған орта әсерінен қорғау және дәрілік заттардың сыртқы түрін жақсарту мақсатында жүзеге асырылады. Бақыланатын босату препараттарында HPMC қалыптастыратын пленка препараттардың босату жылдамдығын реттей алады, препараттардың асқазан-ішек жолдарының белгілі бір бөліктерінде босатылуын қамтамасыз етеді және ең жақсы емдік әсерге қол жеткізе алады.
Әсер ету механизмі: HPMC пленка құрастырғышымен жасалған пленка еріткіштердің түсуін және дәрілік заттардың еруін бақылау арқылы препараттардың бақыланатын шығарылуына қол жеткізе алады. Пленканың қалыңдығы мен құрамы әртүрлі препараттардың босату талаптарын қанағаттандыру үшін еру жылдамдығын реттей алады.
Әсері: пленка түзетін агент ретінде HPMC қолданатын таблеткалар асқазанда баяу ериді, препараттың кенеттен бөлінуін болдырмайды, препаратты пайдалануды жақсартады және асқазан-ішек жолының дәрілік тітіркенуін азайтады.
2. Бақыланатын босату агенті
HPMC көбінесе гельдік тосқауыл қалыптастыру арқылы препараттардың босату жылдамдығын реттеу үшін бақыланатын босату таблеткаларында матрицалық материал ретінде пайдаланылады. Бақыланатын босату агентінің рөлі препараттың ағзадағы тиімді концентрациясын сақтау, дозалау уақытының санын азайту және пациенттің сәйкестігін жақсарту үшін белгілі бір уақыт ішінде препараттың біркелкі шығарылуын қамтамасыз ету болып табылады.
Әсер ету механизмі: Сулы ортада HPMC тез ылғалдандырып, препараттың диффузиясы мен шығарылу жылдамдығын бақылайтын коллоидты желі құрылымын құра алады. Планшет сумен жанасқанда, HPMC суды сіңіреді және гель қабатын қалыптастыру үшін ісінеді, ол арқылы препарат денеден таралады, ал босату жылдамдығы гель қабатының қалыңдығы мен тығыздығына байланысты.
Әсері: бақыланатын босату агенті ретінде HPMC препараттың шығарылу жылдамдығын тұрақтандырады, қандағы препарат концентрациясының ауытқуын азайтады және әсіресе созылмалы ауруларды емдеуге арналған препараттар үшін тұрақты емдік әсерді қамтамасыз етеді.
3. Байланыстырғыш заттар
Таблеткаларды дайындау процесінде HPMC көбінесе таблеткалардың механикалық беріктігін арттыру және сақтау, тасымалдау және енгізу кезінде таблеткалардың тұтастығын қамтамасыз ету үшін байланыстырғыш ретінде пайдаланылады.
Әсер ету механизмі: HPMC байланыстырғыш ретінде бөлшектер арасында күшті байланыс құра алады, осылайша ұнтақтар немесе бөлшектер біріктіріліп, қатты таблеткаға айналады. Бұл процесс әдетте дымқыл түйіршіктеу технологиясы арқылы жүзеге асырылады, мұнда HPMC тұтқыр ерітіндіні қалыптастыру үшін сулы ерітіндіде ериді және кептіруден кейін тұрақты таблетка түзеді.
Әсері: HPMC байланыстырғыштары таблеткалардың қысу күші мен қаттылығын жақсартады, ыдырау немесе бөлшектелу қаупін азайтады, осылайша таблеткалардың сапасы мен тұрақтылығын жақсартады.
4. Қалыңдатқыштар
HPMC препараттардың реологиялық қасиеттерін реттеу және тұтқырлықты арттыру үшін сұйық препараттарда қоюландырғыш ретінде де пайдаланылуы мүмкін.
Әсер ету механизмі: HPMC суда жоғары тұтқырлыққа ие және сұйықтықтың тұтқырлығын тиімді арттыра алады, препараттың суспензиясы мен тұрақтылығын жақсартады және шөгуді болдырмайды.
Әсері: Сұйық препараттарға HPMC қосу препараттың біркелкілігін жақсартады, препарат құрамдастарын препарат бойына біркелкі таратады және әр уақытта дәйекті дозаны қамтамасыз етеді.
Гидроксипропилметилцеллюлозаның сипаттамасы
1. Физикалық және химиялық қасиеттері
HPMC суда жақсы ерігіштігі және термиялық гельденуі бар иондық емес целлюлоза эфирі. Ол суық суда тез ериді, мөлдір ерітінді түзеді, ал қыздырғанда ерітінді гельге айналады.
2. Биологиялық үйлесімділік
HPMC жақсы биоүйлесімділік пен қауіпсіздікке ие және иммундық жауап немесе уытты әсерлерді тудыруға бейім емес, сондықтан ол фармацевтика және азық-түлік салаларында кеңінен қолданылады.
3. Қоршаған ортаның тұрақтылығы
HPMC температура және рН мәні сияқты қоршаған орта факторларына жақсы тұрақтылыққа ие және сақтау кезінде дәрілік препараттардың тұрақтылығын қамтамасыз ететін деградацияға немесе денатурацияға бейім емес.
Планшеттердегі HPMC қолданбасының мысалдары
1. Бақыланатын босату таблеткалары
Мысалы, гипертонияны емдеу үшін қолданылатын нифедипин тұрақты босап шығатын таблеткаларда HPMC препараттың баяу шығарылуын бақылау, енгізу жиілігін азайту және емделушінің сәйкестігін жақсарту үшін матрицалық материал ретінде пайдаланылады.
2. Ішекпен қапталған таблеткалар
Протонды сорғы тежегіштерінің (мысалы, омепразол) ішекпен қапталған таблеткаларында HPMC препаратты асқазан қышқылының әсерінен жойылудан қорғау және препараттың ішекте тиімді шығарылуын қамтамасыз ету үшін қабық түзетін агент ретінде әрекет етеді.
3. Ауызша қабылданатын тез еритін таблеткалар
Аллергиялық ринитті емдеуге арналған ауызша тез еритін таблеткаларда HPMC тез еру мен біркелкі босатуды қамтамасыз ету үшін қоюлатқыш және желім ретінде әрекет етеді, дәм мен препараттың тәжірибесін жақсартады.
Гидроксипропилметилцеллюлоза тамаша қабық түзетін, бақыланатын шығарылуы, жабысқақтығы және қоюландыратын қасиеттеріне байланысты әртүрлі таблеткаларды дайындауда кеңінен қолданылады. HPMC таблеткалардың физикалық қасиеттері мен тұрақтылығын жақсартып қана қоймай, сонымен қатар дәрілік заттардың шығарылу жылдамдығын реттеу арқылы дәрілік заттардың емдік әсерін оңтайландыра алады. Фармацевтикалық технологияның дамуымен HPMC қолдану дәрілік препараттардың инновациясына көбірек мүмкіндіктер бере отырып, әртараптандырылады.
Хабарлама уақыты: 27 маусым 2024 ж