(1). Кіріспе
Гидроксипропил метилцеллюлоза (HPMC), сондай-ақ гидроксипропил метилцеллюлоза ретінде белгілі, әртүрлі фармацевтикалық қолданбалары бар әмбебап жартылай синтетикалық целлюлоза эфирі. HPMC-тің фармацевтикалық салада қолданылуы негізінен оның тамаша физикалық және химиялық қасиеттерімен, соның ішінде қабықша түзу, гельдеу, қоюландыру, адгезия және тұрақтылықпен байланысты. Инертті және иондық емес қосылыс ретінде HPMC фармацевтикалық препараттарда бақыланатын босату, дәмді бүркеу, қабық түзу, адгезия және қорғаныс функцияларын тиімді қамтамасыз ете алады.
(2). Құрамы және дайындалуы
HPMC сілтілі жағдайларда целлюлозаны метанолмен және пропилен оксидімен эфирлеу арқылы целлюлозаның ішінара метилденуі және гидроксипропиляциясы арқылы модификацияланады. Тұтқырлық, гельдену температурасы және ерігіштігі сияқты HPMC қасиеттеріне оның алмастырғыш құрамы мен молекулалық салмағы әсер етеді. Фармацевтикалық сортты HPMC өндірісі фармацевтикалық препараттардың талаптарына сәйкес келетін оның тазалығы мен дәйектілігін қамтамасыз ету үшін қатаң сапа стандарттарына сай болуы керек.
(3). Физикалық және химиялық қасиеттері
Қабық түзу қасиеті: HPMC мөлдір, түссіз, икемді қабықша түзе алады.
Суда ерігіштігі: Ол суық суда тез ериді, бірақ ыстық суда гель түзеді.
Тұтқырлықты бақылау: HPMC ерітіндісінің тұтқырлығын оның концентрациясы мен молекулалық салмағын реттеу арқылы басқаруға болады.
Химиялық инерттілік: ол көптеген жағдайларда химиялық тұрақты және дәрілік ингредиенттермен әрекеттеспейді.
(4). Фармацевтикалық қолданбалар
4.1 Бақыланатын босату препараттары
HPMC тұрақты және бақыланатын шығарылатын препараттарда маңызды рөл атқарады. Ол гельдік тосқауыл құра алады, препараттың еру жылдамдығын бақылайды және препараттың әсер ету уақытын ұзарту мақсатына қол жеткізе алады.
Ішке қабылданатын бақыланатын таблеткалар: препаратпен араласып, препараттың баяу шығарылуына арналған матрицаны құрайды. Кейбір тұрақты босап шығатын таблеткалардағы негізгі көмекші зат ретінде HPMC бірте-бірте ылғалдандырып, препараттың шығарылуын бақылау үшін гель қабатын құра алады.
Микросфералар және микрокапсулалар: қабық түзетін агент немесе суспензия тұрақтандырғышы ретінде дәрілік бөлшектерді инкапсуляциялау және босату жылдамдығын төмендету үшін қолданылады.
4.2 Қаптау материалдары
Жабын материалдары ретінде HPMC дәрілік қорғанысты қамтамасыз ете алады, шығарылуын бақылайды, сыртқы түрін жақсартады және жағымсыз иістерді немесе дәмдерді жасыра алады.
Ішек жабыны: HPMC асқазан сөліне төзімді ішек жабындарын жасау үшін басқа полимерлермен біріктіріліп, препараттың асқазанда емес, ішекте шығарылуын қамтамасыз етеді.
Пленкалық жабын: тұрақтылық пен жұтуға ыңғайлылықты жақсарту үшін таблеткалар немесе түйіршіктер үшін қолданылатын пленка жабыны.
4.3 Байланыстырғыш заттар
HPMC байланыстыру қасиеттері оны таблетка дайындау үшін тамаша байланыстырғыш етеді. Ол ұнтақтардың сығылғыштығын және таблеткалардың механикалық беріктігін жақсарта алады.
Таблеткалар: ұнтақтарды күшті және біркелкі таблеткаларға сығуға болатынын қамтамасыз ету үшін дымқыл түйіршіктеуде байланыстырғыш ретінде пайдаланылады.
Түйіршікті препараттар: HPMC түйіршіктердің біркелкілігі мен беріктігін жақсарта алады және ыдырау уақытын азайтады.
4.4 Қоюландырғыштар және суспензиялаушы заттар
Қоюландырғыштар және суспензия агенттері ретінде HPMC сұйық препараттардың тұрақтылығы мен біркелкілігін жақсарта алады.
Ауызша сұйықтықтар: дәм мен тұрақтылықты жақсартады және ингредиенттердің тұнбаға түсуін болдырмайды.
Жергілікті қолдану: Сәйкес тұтқырлық пен жанасуды қамтамасыз ету үшін кремдер мен гельдерде қоюландырғыш ретінде қолданылады.
4.5 Офтальмологиялық қолданбалар
HPMC офтальмологиялық препараттарда, әсіресе жасанды көз жасы мен офтальмологиялық гельдерде кеңінен қолданылады.
Жасанды көз жасы: майлаушы ретінде ол ыңғайлы ылғалдандыратын әсер береді және құрғақ көз белгілерін жеңілдетеді.
Офтальмологиялық гель: препараттың көз бетінде тұру уақытын ұзартады және тиімділігін арттырады.
4.6 Капсулалар
HPMC вегетариандық капсулаларды (HPMC капсулалары) желатинді капсулаларды алмастыру үшін, вегетарианшыларға немесе жануарлардан алынатын ингредиенттерге аллергиясы бар науқастарға жарамды.
Вегетариандық капсулалар: желатинді капсулаларға ұқсас еріту қасиеттерін қамтамасыз етеді және жануарлардан алынатын ингредиенттердің этикалық мәселелеріне әсер етпейді.
(5). Артықшылықтары
Биологиялық үйлесімділік: HPMC улы емес және тітіркендірмейді, әртүрлі дәрілік препараттарға жарамды.
Химиялық тұрақтылық: белсенді фармацевтикалық ингредиенттермен әрекеттеспейді және дәрілік белсенділікті сақтайды.
Әмбебаптығы: бақыланатын босату, жабу, байланыстыру, қоюландыру және суспензияда қолдануға болады.
Экологиялық таза: HPMC табиғи целлюлозадан жасалған және жаңартылатын және биологиялық ыдырайтын.
6. Қиындықтар мен перспективалар
HPMC дәрілік препараттарды дайындауда көптеген артықшылықтарға ие болғанымен, кейбір жағдайларда қиындықтар да бар. Мысалы, жоғары дәрілік жүктеме кезінде дәрілік заттардың біркелкі шығарылуын қамтамасыз ету үшін оның физикалық қасиеттерін оңтайландыру қажет болуы мүмкін. Бұдан басқа, болашақ зерттеулер HPMC өнімділігін жоғарылату үшін молекулалық түрлендіру немесе басқа қосымша заттармен біріктіру арқылы өнімділігі жоғары дәрілерді жеткізу жүйелерінде қолдануды одан әрі жетілдіруге бағытталуы мүмкін.
Фармацевтикалық дәрежедегі гидроксипропилметилцеллюлоза (HPMC) әмбебаптығы мен тамаша физика-химиялық қасиеттерінің арқасында заманауи фармацевтикалық құрамда таптырмас рөл атқарады. Бақыланатын босатудан, жабудан бастап байланыстыруға және қалыңдатуға дейін HPMC қолдану аясы кең және кеңейеді. Технологияның дамуымен және жаңа препараттардың дамуымен HPMC болашақ дәрі-дәрмектерді жеткізу жүйелерінде маңызды рөл атқарады.
Жіберу уақыты: 14 маусым 2024 ж