Гидроксипропил метилцеллюлоза (HPMC) 2910, E5 - Америка Құрама Штаттарының фармакопеясында (USP) 42 сипатталған стандарттарға сәйкес келетін HPMC арнайы сорты.
1. HPMC 2910: HPMC 2910 HPMC арнайы сыныбына немесе түріне жатады. Белгідегі сандар оның тұтқырлығы, алмастыру дәрежесі және молекулалық салмақтың таралуы сияқты HPMC әртүрлі қасиеттері мен сипаттамаларын білдіреді. HPMC 2910 жағдайында «2910» әдетте белгілі бір концентрация мен температурада суда еріген кезде HPMC тұтқырлығын көрсетеді.
2. E5: "E5" HPMC 2910 санатындағы HPMC деңгейін одан әрі анықтайды. Бұл белгілеу арнайы сапа параметрлеріне, мысалы, бөлшектердің мөлшерін бөлуге, ылғалдылыққа немесе мақсатты қолдануға қатысты басқа сапа атрибуттарына сілтеме жасай алады.
3. USP 42: USP 42 Америка Құрама Штаттарының фармакопеясына сілтеме жасайды, ол бүкіл әлемде танылған және қолданылатын дәрілік ақпараттың, стандарттар мен нұсқаулардың толық жинағы болып табылады. USP фармацевтикалық заттардың, дәрілік формалардың және тағамдық қоспалардың сәйкестігі, сапасы, тазалығы, күші және консистенциясы үшін стандарттарды белгілейді. USP стандарттарына сәйкестік фармацевтикалық өнімдердің сапа мен қауіпсіздіктің қатаң талаптарына сай болуын қамтамасыз етеді.
4. Рөлі және қолданылуы: HPMC 2910, E5 USP 42 әдетте USP стандарттарына сәйкестік талап етілетін фармацевтикалық құрамдарда қолданылады. Оның ерекше тұтқырлық дәрежесі мен сапа параметрлері оны әртүрлі қолданбалар үшін қолайлы етеді, соның ішінде:
- Планшеттік жабындар
- Бақыланатын шығарылымдар
- Офтальмологиялық ерітінділер
- Жергілікті рецептуралар
- Суспензиялар мен эмульсиялар
- Таблеткалар мен капсулалардағы байланыстырғыш және ыдыратушы
5. Сапа және нормативтік талаптарға сәйкестік: USP стандарттарына сәйкес HPMC дәрежесі ретінде HPMC 2910, E5 USP белгілеген қатаң сапа және нормативтік талаптарға жауап береді. Бұл фармацевтикалық құрамдардың тұрақтылығын, тазалығын және қауіпсіздігін қамтамасыз етеді. Өндірушілер мен фармацевтикалық компаниялар дәйекті өнімділік және нормативтік стандарттарға сәйкестік үшін HPMC 2910, E5 USP 42-ге сене алады.
Қорытындылай келе, гидроксипропил метилцеллюлоза (HPMC) 2910, E5 USP 42 — Америка Құрама Штаттарының Фармакопеясында (USP) 42 сипатталған сапа стандарттарына сәйкес келетін HPMC арнайы сорты. Оның белгіленуі оның тұтқырлық дәрежесін, сапа параметрлерін және USP стандарттарына сәйкестігін көрсетеді. , оны әртүрлі фармацевтикалық қолданбалар үшін жарамды етеді, мұнда сапа мен нормативтік талаптарды сақтау маңызды.
Хабарлама уақыты: 18 наурыз 2024 ж