Гидроксипропилметилцеллюлоза (HPMC) - бірегей қасиеттеріне байланысты әртүрлі салаларда жиі қолданылатын жан-жақты және кеңінен қолданылатын иондық емес целлюлоза эфирі. HPMC негізгі техникалық көрсеткіштерін физикалық, химиялық және функционалдық қасиеттерге кеңінен бөлуге болады, олардың әрқайсысы оның нақты қолданбаларға жарамдылығына ықпал етеді.
1. Физикалық қасиеттер
а. Сыртқы түрі
HPMC әдетте ақ немесе ақ түсті ұнтақ, иіссіз және дәмсіз, оның тазалығы мен фармацевтика және тағам сияқты сезімтал қолданбаларда қолдануға жарамдылығын көрсетеді.
б. Бөлшектердің мөлшері
HPMC бөлшектерінің мөлшері оның суда немесе басқа еріткіштерде ерігіштігі мен дисперстілігіне әсер етуі мүмкін. Ол әдетте әртүрлі сорттарда қол жетімді, мұнда бөлшектердің мөлшері ұсақ ұнтақтардан ірі ұнтақтарға дейін өзгереді. Бөлшектердің ұсақ мөлшері жиі еріту жылдамдығының жоғарылауына әкеледі.
в. Көлемді тығыздық
Көлемді тығыздық маңызды көрсеткіш болып табылады, әсіресе өңдеу және өңдеу мақсаттары үшін. Ол әдетте 0,25-тен 0,70 г/см³-ге дейін ауытқиды, бұл материалдың ағындық қасиеттеріне және қаптама талаптарына әсер етеді.
d. Ылғалдылық
Тұрақтылықты қамтамасыз ету және сақтау кезінде жиналып қалудың алдын алу үшін HPMC ішіндегі ылғал мөлшері аз болуы керек. Стандартты ылғалдылық әдетте 5% -дан төмен, көбінесе 2-3% шамасында.
2. Химиялық қасиеттері
а. Метокси және гидроксипропил мазмұны
Метокси (–OCH₃) және гидроксипропил (–OCH₂CH₂OH) топтарының алмастыру деңгейлері HPMC ерігіштігіне, гельдену температурасына және тұтқырлығына әсер ететін маңызды химиялық көрсеткіштер болып табылады. Әдеттегі метоксидің мөлшері 19-30%, ал гидроксипропил мөлшері 4-12% аралығында.
б. Тұтқырлық
Тұтқырлық қолданбалардағы HPMC өнімділігін анықтайтын ең маңызды қасиеттердің бірі болып табылады. Ол әдетте айналмалы вискозиметрдің көмегімен сулы ерітінділерде өлшенеді. Тұтқырлық бірнеше центипоаздан (cP) 100 000 cP-ге дейін болуы мүмкін. Бұл кең ауқым әртүрлі өндірістік процестерде теңшеуге мүмкіндік береді.
в. pH мәні
2% HPMC ерітіндісінің рН мәні әдетте 5,0 мен 8,0 аралығында болады. Бұл бейтараптық дәрілік заттар мен азық-түлік өнімдерінде, әсіресе дәрілік препараттарда үйлесімділік үшін өте маңызды.
d. Тазалық және қоспалар
Жоғары тазалық, әсіресе азық-түлік және фармацевтикалық сорттар үшін өте маңызды. Ауыр металдар (мысалы, қорғасын, мышьяк) сияқты қоспалар аз болуы керек. Техникалық сипаттамалар жиі ауыр металдардың 20 промилледен аз болуын талап етеді.
3. Функционалдық қасиеттер
а. Ерігіштік
HPMC суық және ыстық суда ериді, мөлдір немесе сәл лайланған, тұтқыр ерітінділер түзеді. Бұл қосарлы ерігіштік өңдеу жағдайында икемділікке мүмкіндік беретін әртүрлі рецептуралар үшін пайдалы.
б. Термиялық гельация
HPMC бірегей қасиеті оның қыздыру кезінде гельдер түзу қабілеті болып табылады. Желдену температурасы алмастыру және концентрация дәрежесіне байланысты. Әдеттегі гельдену температурасы 50°C-тан 90°C-қа дейін ауытқиды. Бұл қасиет фармацевтикалық препараттардағы бақыланатын шығарылымдар сияқты қолданбаларда пайдаланылады.
в. Фильм жасау қабілеті
HPMC берік, икемді және мөлдір қабыршақтарды құра алады. Бұл қасиет жабындарда, фармацевтикалық препараттарды инкапсуляциялауда және тағамды жылтыратуда кеңінен қолданылады.
d. Жер бетіндегі белсенділік
HPMC эмульгациялау және тұрақтандыру әсерлерін қамтамасыз ететін беттік белсенді қасиеттерді көрсетеді. Бұл әсіресе тұрақты эмульсиялар қажет болатын косметика, фармацевтика және тамақ өнеркәсібінде пайдалы.
e. Суды ұстау
HPMC-тің ерекше қасиеттерінің бірі оның суды сақтау қабілеті болып табылады. Ол ерітінділер, сылақтар және косметика сияқты қолданбаларда өте маңызды болатын ылғалды сақтауда өте тиімді.
4. Арнайы қосымшалар және оларға қойылатын талаптар
а. Фармацевтика
Фармацевтика өнеркәсібінде HPMC байланыстырушы, пленка түзуші және бақыланатын босату агенті ретінде қолданылады. Жоғары тазалық, ерекше тұтқырлық дәрежелері және нақты алмастыру деңгейлері сияқты техникалық көрсеткіштер дәрілік заттарды жеткізу жүйелерінде тиімділік пен қауіпсіздікті қамтамасыз ету үшін өте маңызды.
б. Құрылыс
Құрылыста, әсіресе цемент негізіндегі және гипс негізіндегі өнімдерде, HPMC жұмысқа қабілеттілікті, суды ұстауды және адгезияны жақсарту үшін қолданылады. Мұнда тұтқырлық, бөлшектердің өлшемі және суды ұстау қасиеттері маңызды.
в. Тамақ өнеркәсібі
HPMC әртүрлі тағам өнімдерінде қоюлатқыш, эмульгатор және тұрақтандырғыш ретінде қолданылады. Азық-түлік қолданбалары үшін қызығушылық индикаторлары жоғары тазалық, уыттылық емес және консистенция мен тұрақтылықты қамтамасыз ету үшін ерекше тұтқырлық профильдерін қамтиды.
d. Жеке күтім және косметика
Жеке күтім өнімдерінде HPMC қоюландырғыш, эмульгирлеуші және қабық түзетін қасиеттері үшін бағаланады. Сыни көрсеткіштерге ерігіштік, тұтқырлық және тазалық кіреді, бұл басқа ингредиенттермен үйлесімділікті және соңғы өнімнің тұрақтылығын қамтамасыз етеді.
5. Сапаны бақылау және сынау әдістері
HPMC сапасын бақылау оның физикалық және химиялық қасиеттерін қатаң сынауды қамтиды. Жалпы қолданылатын тестілеу әдістеріне мыналар жатады:
а. Тұтқырлықты өлшеу
HPMC ерітінділерінің тұтқырлығын анықтау үшін айналмалы вискозиметрлерді пайдалану.
б. Ауыстыру талдауы
ЯМР спектроскопиясы сияқты әдістер метокси және гидроксипропил құрамын анықтау үшін қолданылады.
в. Ылғалдылық құрамын анықтау
Карл Фишер титрлеу немесе кептіру кезінде жоғалту (LOD) әдістері қолданылады.
d. Бөлшектердің өлшемдерін талдау
Бөлшек өлшемдерінің таралуын анықтау үшін лазерлік дифракция және елеу әдістері.
e. рН өлшеу
HPMC ерітінділерінің көрсетілген диапазонға түсуіне көз жеткізу үшін олардың рН деңгейін өлшеу үшін рН өлшегіш пайдаланылады.
f. Ауыр металдарды сынау
Атомдық абсорбциялық спектроскопия (AAS) немесе металл қоспаларын анықтауға арналған индуктивті байланысқан плазма (ICP) талдауы.
Гидроксипропилметилцеллюлоза (HPMC) - бұл оның техникалық көрсеткіштерін егжей-тегжейлі түсінуді қажет ететін кең ауқымды қолданбалы көп функциялы қоспа. Сыртқы түрі, бөлшектердің мөлшері, көлемдік тығыздық және ылғалдылық сияқты физикалық қасиеттер тиісті өңдеу мен өңдеуді қамтамасыз етеді. Метокси және гидроксипропил мазмұны, тұтқырлық, рН және тазалықты қамтитын химиялық қасиеттері оның арнайы қолданбаларға жарамдылығын анықтайды. Ерігіштік, термиялық гельдену, қабық түзу қабілеті, беттік белсенділік және суды ұстау сияқты функционалдық қасиеттер оның әмбебаптығын одан әрі көрсетеді. Сапаны бақылаудың қатаң шараларын ұстана отырып, HPMC фармацевтикадан құрылысқа дейін әртүрлі функционалды рөлдерді орындай отырып, әртүрлі салаларда тиімді пайдаланылуы мүмкін.
Хабарлама уақыты: 22 мамыр 2024 ж