Фильмді жабуға арналған HPMC

үшін HPMCПленкалық жабын - бұл қатты препараттың үстінен полимердің жұқа қабықшасын қалыптастыру әдісі. Мысалы, тұрақты полимерлі материал қабаты қалаған нәтижеге жету үшін қалыңдығы бірнеше микрон болатын пластикалық пленка қабатын қалыптастыру үшін бүрку әдісімен қарапайым парақтың бетіне біркелкі шашырайды. Планшеттің сыртында пленканың бұл қабатының қалыптасуы бір таблетканың бүріккіш аймағынан өткеннен кейін полимерлі жабын материалына жабысып, кептіруден кейін жабын материалының келесі бөлігін алуы болып табылады. Қайталап адгезия және кептіруден кейін препараттың бүкіл беті толығымен жабылғанша жабу аяқталады. Пленкалық жабын - бұл 8-ден 100 микронға дейінгі қалыңдығы, белгілі бір дәрежеде икемділік пен икемділік, ядроның бетіне тығыз жабысатын үздіксіз пленка.

1954 жылы Эббот коммерциялық қол жетімді пленкалардың бірінші партиясын шығарды, содан бері өндіріс жабдықтары мен технологиясын үздіксіз жетілдіру және жетілдіру арқылы полимерлі пленка материалдары шығарылды, осылайша пленкамен қаптау технологиясы қарқынды дамыды. Түсті бояу агенттерінің әртүрлілігі, саны және сапасы тез өсті, сонымен қатар жабын технологиясының түрлері, нысандары мен сипаттамалары, жабын жабдықтары және жабын пленкасы, сондай-ақ TCM таблеткаларының жабыны айтарлықтай дамыды. Сондықтан пленкамен қаптау технологиясын қолдану фармацевтикалық кәсіпорындардың өнім сапасын жақсарту қажеттілігі мен даму үрдісіне айналды.

Пленка жабындарын қалыптастыру материалдарында ерте пайдалану, HPMC қолданатын өнімдер әлі де көпгидроксипропилметилцеллюлозаМембраналық материалдар ретінде. Ол тазартуHPMCмақта жүнінен немесе ағаш целлюлозасынан целлюлоза және сілтілі целлюлозаның ісінуін көрсету үшін натрий гидроксиді ерітіндісі, содан кейін метил гидроксипропил целлюлоза эфирін алу үшін хлорметан және пропилен оксидімен өңдеуHPMC, кептіру, ұсақтау, орау кейін қоспаларды кетіру үшін өнім. Әдетте, төмен тұтқыр HPMC ретінде пайдаланыладыфильмжабын материалы және жабын ерітіндісі ретінде 2% ~ 10% ерітінді қолданылады. Кемшілігі - тұтқырлық тым үлкен және кеңею тым күшті.

Пленка түзетін материалдың екінші буыны - поливинил спирті (ПВА). Поливинил спирті поливинилацетаттың алкоголизінен түзіледі. Винил спиртін қайталау қондырғыларын реактивтер ретінде пайдалану мүмкін емес, себебі олар полимерлеуге қажетті мөлшер мен тазалыққа сәйкес келмейді. Метанолда, этанолда немесе этанолда және метилацетатта сілтілі металмен немесе катализатор ретінде бейорганикалық қышқылмен араласқан ерітіндіде гидролиз жылдам жүреді.

PVA пленкамен қаптауда кеңінен қолданылады. Бөлме температурасында суда ерімейтіндіктен, ол әдетте шамамен 20% су дисперсиясымен қапталған. PVA су буы мен оттегінің өткізгіштігі HPMC және EC қарағанда төмен, сондықтан су буы мен оттегінің блоктау қабілеті күштірек, бұл чиптің өзегін жақсы қорғай алады.

Пластификатор пленка түзетін материалдардың пластикасын арттыратын материалға жатады. Кейбір қабық түзетін материалдар температура төмендегеннен кейін физикалық қасиеттерін өзгертеді, ал олардың макромолекулаларының қозғалғыштығы кішірейеді, бұл жабынды қатты және сынғыш етеді, қажетті икемділіктен айырылады, сондықтан оңай бұзылады. Шыныға өту температурасын (Tg) азайту және жабынның икемділігін арттыру үшін пластификатор қосылды. Көбінесе пластификаторлар салыстырмалы түрде үлкен молекулалық массасы бар аморфты полимерлер және пленка түзетін материалдармен күшті жақындығы бар. Ерімейтін пластификатор жабынның өткізгіштігін төмендетуге көмектеседі, осылайша препараттың тұрақтылығын арттырады.

Әдетте пластификатордың механизмі пластификатор молекулаларының полимер тізбегіне еніп, полимер молекулалары арасындағы өзара әрекеттесуді едәуір дәрежеде блоктайды деп есептеледі. Полимер-пластификатордың әрекеттесуі полимер-пластификатордың әрекеттесуіне қарағанда күштірек болғанда өзара әрекеттесу оңайырақ болады. Осылайша, полимер сегменттерінің қозғалу мүмкіндіктері артады.

Қабық түзуші материалдардың үшінші буыны пленка түзуші материал полимеріне егілген химиялық әдіспен пластификатор болып табылады

Мысалы, BASF ұсынған Kollicoat® IR инновациялық пленка түзетін материал - PEG пластификаторды қоспай-ақ PVA полимерінің ұзын тізбегіне химиялық жолмен егілген, сондықтан ол жабыннан кейін көлдің көшуін болдырмайды.