Гидроксипропилметилцеллюлоза (HPMC) жабын ерітінділерін дайындау бірнеше қадамдарды қамтиды және егжей-тегжейге мұқият назар аударуды қажет етеді. HPMC әдетте фармацевтика және тамақ өнеркәсібінде пленкалық жабын материалы ретінде қолданылады. Қорғаныс қабатын қамтамасыз ету, сыртқы түрін жақсарту және жұтуды жеңілдету үшін жабын ерітінділері таблеткаларға немесе түйіршіктерге қолданылады.
1. HPMC жабынына кіріспе:
Гидроксипропилметилцеллюлоза (HPMC) - өсімдік талшықтарынан алынған целлюлоза негізіндегі полимер. Қабық түзетін және қалыңдататын қасиеттеріне байланысты ол фармацевтика және тамақ өнеркәсібінде пленкалық жабындарда кеңінен қолданылады.
2. Қажетті материалдар:
Гидроксипропил метилцеллюлоза ұнтағы
Суды тазарту
Пластикалық немесе тот баспайтын болаттан жасалған контейнерлер
Араластыру жабдығы (мысалы, магнитті араластырғыш)
Өлшеу құралдары (таразылар, өлшеуіш цилиндрлер)
рН метр
Пластикалық немесе тот баспайтын болаттан жасалған жабын табасы
Ыстық ауа пеші
3.бағдарлама:
HPMC өлшеңіз:
Қажетті жабын формуласы негізінде HPMC ұнтағының қажетті мөлшерін дәл өлшеңіз. Концентрациялар әдетте 2% және 10% аралығында болады.
Тазартылған суды дайындаңыз:
Қаптаманың сапасына әсер ететін қоспалардан тазартылған суды пайдаланыңыз. Су бөлме температурасында болуы керек.
HPMC дисперсиясы:
Үздіксіз араластыра отырып, өлшенген HPMC ұнтағын тазартылған суға баяу қосыңыз. Бұл түйіршіктердің пайда болуына жол бермейді.
Араластырыңыз:
Қоспаны магниттік араластырғышты немесе басқа қолайлы араластырғыш құрылғыны пайдаланып, HPMC ұнтағы суда толығымен тарағанша араластырыңыз.
рН реттеу:
рН метрді пайдаланып HPMC ерітіндісінің рН мәнін өлшеңіз. Қажет болса, рН сәйкесінше аз мөлшерде қышқыл немесе негіз қосу арқылы реттеуге болады. Пленкамен жабу үшін оңтайлы рН әдетте 5,0-ден 7,0-ге дейін болады.
Ылғалдандыру және қартаю:
HPMC ерітіндісіне белгілі бір уақыт аралығында ылғалдануға және қартаюға рұқсат етіледі. Бұл пленка түзу қасиеттерін жақсартады. Қартаю уақыты әртүрлі болуы мүмкін, бірақ әдетте 2-ден 24 сағатқа дейін болады.
сүзгі:
Кез келген ерімеген бөлшектерді немесе қоспаларды кетіру үшін HPMC ерітіндісін сүзіңіз. Бұл қадам тегіс, мөлдір жабын ерітіндісін алу үшін өте маңызды.
Тұтқырлықты реттеу:
Ерітіндінің тұтқырлығын өлшеп, оны қажетті деңгейге келтіріңіз. Тұтқырлық жабынның біркелкілігі мен қалыңдығына әсер етеді.
Сынақ үйлесімділігі:
Тиісті адгезия мен пленка түзілуін қамтамасыз ету үшін жабын ерітіндісінің субстратпен (таблеткалар немесе түйіршіктер) үйлесімділігін тексеріңіз.
Қаптау процесі:
Таблеткаларға немесе түйіршіктерге HPMC жабын ерітіндісін қолдану үшін қолайлы жабын табасын пайдаланыңыз және жабын машинасын пайдаланыңыз. Оңтайлы жабу үшін кастрюль жылдамдығы мен ауа температурасын реттеңіз.
кептіру:
Қабықпен қапталған таблеткалар немесе түйіршіктер жабынның қажетті қалыңдығына жеткенше температурасы басқарылатын ыстық ауа пешінде кептіріледі.
QC:
Сыртқы түрін, қалыңдығын және еру қасиеттерін қоса, қапталған өнімдердің сапасын бақылау сынақтарын жүргізу.
4.қорытындыда:
HPMC жабынының шешімдерін дайындау жабынның сапасы мен тиімділігін қамтамасыз ету үшін бірқатар нақты қадамдарды қамтиды. Белгіленген процедуралар мен сапаны бақылау шараларын сақтау фармацевтика және тамақ өнеркәсібінде дәйекті және сенімді нәтижелерге қол жеткізу үшін өте маңызды. Қаптау процесінде әрқашан жақсы өндірістік тәжірибелерді (GMP) және тиісті нұсқауларды орындаңыз.
Жіберу уақыты: 18 қаңтар 2024 ж