Планшет жабынындағы HPMC формуласының арақатынасын оңтайландыру HPMC физикалық және химиялық қасиеттерін және рецептураны реттеу арқылы қажетті жабын өнімділігіне қалай жетуге болатынын түсінуді қамтитын күрделі процесс.
Сәйкес HPMC тұтқырлығының спецификациясын таңдаңыз: HPMC тұтқырлығының әртүрлі сипаттамаларына ие. Әртүрлі тұтқырлығы бар HPMC жабынның қатты құрамы мен қабық түзу қасиеттеріне әсер етеді. Тұтқырлығы төмен HPMC қатты заттардың құрамын арттыруға көмектеседі, бірақ олардың әртүрлі физикалық қасиеттерін пайдалану үшін HPMC басқа сорттарымен біріктіру қажет болуы мүмкін.
Бірнеше HPMC спецификацияларының тіркесімін пайдаланыңыз: Оңтайландырылған формулаларда әртүрлі физикалық қасиеттерін жан-жақты пайдалану үшін әртүрлі сипаттамалардағы бірнеше HPMC әдетте бір уақытта пайдаланылады. Бұл комбинация жабынның тиімділігі мен сапасын жақсартады.
Пластификаторларды қосу: полиэтиленгликоль (ПЕГ), триэтилцитрат және т.б. сияқты пластификаторлар пленканың икемділігін жақсартып, шыныға өту температурасын (Tg) төмендетеді, осылайша жабынның физикалық қасиеттерін жақсартады.
Қаптау ерітіндісінің концентрациясын қарастырыңыз: жабын ерітіндісінің қатты құрамы жабынның тиімділігіне айтарлықтай әсер етеді. Қатты құрамы жоғары жабын сұйықтығы жабын уақытын қысқартады және өндіріс тиімділігін арттырады. Мысалы, Kollicoat® IR негізіндегі материалдарды пайдаланған кезде, жабын формуласының концентрациясы 30% дейін жоғары болуы мүмкін.
Қаптау процесінің параметрлерін оңтайландыру: Бүріккіш жылдамдығы, кіріс ауа температурасы, ыдыс температурасы, тозаңдату қысымы және кастрюль жылдамдығы сияқты жабу процесінің параметрлері жабын сапасы мен біркелкілігіне әсер етеді. Осы параметрлерді реттеу арқылы жабудың оңтайлы нәтижелеріне қол жеткізуге болады.
Жаңа төмен молекулалық салмақты HPMC пайдалану: Жаңа төмен молекулалық салмақты HPMC (мысалы, гипромеллоза 2906, VLV гипромеллоза) планшетті жабу процесін жақсарта алады және шығындарды азайтады. Кәдімгі HPMC-мен араласу арқылы жоғары өтімді жабындарда теңдестірілген жабын қасиеттерін алуға болады, жұмсақ жабын жағдайында жабысу мәселелері болмайды және берік планшетті пленка жабыны.
Қаптау материалының тұрақтылығын қарастырыңыз: HPMCP - жоғары ылғалдылық жағдайында тұрақтылығы сақталатын, жоғары тұрақты полимер, бұл сақтау кезінде қапталған таблеткалардың сапасын қамтамасыз ету үшін өте маңызды.
Қаптау ерітіндісін дайындау әдісін реттеңіз: Аралас еріткіш тікелей дайындалған жағдайда агломераттардың пайда болуын болдырмау үшін аралас еріткішке HPMCP ұнтағын біртіндеп қосыңыз. Пластификаторлар, пигменттер және тальк сияқты жабын ерітіндісіндегі басқа ингредиенттерді де қажетінше қосу керек.
Препараттың қасиеттерін қарастырыңыз: препараттың ерігіштігі мен тұрақтылығы жабынның формуласын таңдауға әсер етеді. Мысалы, фотосезімтал препараттар үшін препаратты деградациядан қорғау үшін бұлыңғырлар қажет болуы мүмкін.
In vitro бағалау және тұрақтылық зерттеулерін жүргізу: in vitro еріту сынағы және тұрақтылық зерттеулері арқылы қапталған таблеткалардың өнімділігін практикалық қолданбаларда жабу формуласының тиімділігі мен тұрақтылығын қамтамасыз ету үшін бағалауға болады.
Жоғарыда аталған факторларды жан-жақты қарастыру және нақты өндіріс жағдайлары мен дәрілік сипаттамаларға сәйкес реттеу арқылы таблетка жабынындағы HPMC формуласының қатынасын тиімді, біркелкі және тұрақты жабын әсерлеріне қол жеткізу үшін оңтайландыруға болады.
Хабарлама уақыты: 29 қазан 2024 ж