Мұқият қорытындыланған дәріхана емтихан ұпайлары

Біріншіден, көмекші материалдардың ағылшынша аббревиатурасы
MC: метилцеллюлоза
EC: этил целлюлоза
HPC: гидроксипропил целлюлоза
HPMC: гидроксипропилметилцеллюлоза
CAP: целлюлоза ацетаты фталаттары
HPMCP: гидроксипропил целлюлоза фталаттары
HPMCAS: гидроксипропилметилцеллюлоза ацетаты сукцинаты
Cmc-na: натрий карбоксиметил целлюлозасы
MCC: микрокристалды целлюлоза
ПВП: повидон
PEG: полиэтиленгликоль
PVA: поливинил спирті
Cms-na: натрий карбоксиметил крахмалы
PVPP: айқаспалы повидон
CCNa: көлденең байланысқан натрий карбоксиметил целлюлозасы

Екіншіден, кейбір көмекші материалдарды пайдалану
1. Лактоза: таблетка: толтырғыш, әсіресе ұнтақ тікелей таблетка толтырғыш; Инъекция: лиофилизацияланған қорғаныс
2. Микрокристалды целлюлоза: таблетка: ұнтақ тікелей престелген таблетка толтырғыш; «Құрғақ желім»; Құрамында 20% микрокристалды целлюлоза бар таблеткалар дезинтегратор ретінде әрекет етеді
3. Метилцеллюлоза: таблетка: желім; Суспензия агенті: суспензияға арналған көмекші; Баяу (бақыланатын) босатуды дайындау: гидрофильді гельді қаңқа материалы (әлсіз)
4 натрий карбоксиметил целлюлозасы: таблеткалар: желім; Суспензия агенті: суспензияға арналған көмекші; Баяу (бақыланатын) босатуды дайындау: гидрофильді гельді қаңқа материалы
5. Этил целлюлоза: таблетка: желім (суда ерімейді); Баяу (бақыланатын) босатуды дайындау: қаңқа материалы немесе мембраналық басқарылатын материал; Қатты дисперсия: ерімейтін тасымалдаушы материал
6 гидроксипропил целлюлоза: таблетка: желім, пленкамен жабатын материал; Суспензия агенті: суспензияға арналған көмекші; Баяу (бақыланатын) босатуды дайындау: гидрофильді гельді қаңқа материалы, микрокеуекті мембранамен қапталған парақ кеуекті индукциялаушы агент
7. Гидроксипропилметилцеллюлоза (гидроксипропилметилцеллюлоза): таблетка: желім, пленкамен қапталатын материал; Суспензия агенті: суспензияға арналған көмекші; Баяу және бақыланатын босатуды дайындау: гидрофильді гель қаңқа материалы, микрокеуекті мембранамен қапталған парақ кеуекті индукциялаушы агент
8. Целлюлоза ацетаты фталаттары: ішек материалы
9. Гидроксипропил целлюлоза фталаттары: ішек материалы
10. Гидроксипропил целлюлоза ацетаты сукцинаты: ішек материалы
11. Поливинилфталат (ПВАП): ішек материалы
12. Стирол малеин қышқылы сополимері (StyMA): ішекте еритін материал
13. Акрил шайыры (І, ІІ, ІІІ ішек түрі), Eudragit L, Eudragit S (кейде Eudragit L100 немесе Eudragit S 100): ішек материалы
14.Eudragit RL, Eudragit RS: : ерімейтін тасымалдаушы материал
15.Eudragit E (акрил IV баламасы): асқазанда еритін полимерлі материал
16. Целлюлоза ацетаты: суда ерімейтін материал, осмостық сорғы таблеткаларын жабу немесе дайындау үшін қолдануға болады.
17. Поливинилпирролидон (повидон ПВП): таблеткалар: желімдер; Таблетка: асқазанда еритін қабықпен қапталатын материал; Түйіршіктер: нифедипин түйіршіктері (қатты дисперсия); Суспензия агенті: суспензияға арналған көмекші;

Қатты дисперсті: суда еритін тасымалдаушы материал; Баяу (бақыланатын) босатуды дайындау: гидрофильді коллоидты қаңқа материалы; Баяу (бақыланатын) босатуды дайындау: микрокеуекті мембранамен қапталған таблеткалардағы кеуекті индукциялаушы агент
18. Поливинил спирті: пленка агенті: пленка түзетін материал, суспензияға арналған көмекші
19. Натрий карбоксиметилкрахмалы: таблетка: ыдыратушы
20. Айқас байланысқан повидон: Таблетка: ыдыратушы
21. Айқас байланысқан натрий карбоксиметил целлюлозасы: таблетка: ыдыратушы

22. Төмен алмастырылған гидроксипропил целлюлоза: Таблетка: ыдыратушы

23. Полилактикалық қышқыл: микросфераларды, нанобөлшектерді және т.б. дайындау үшін қолданылатын биологиялық ыдырайтын полимерлі материал.

24. Глицерин (сорбит пропиленгликоль глицеринге жақынырақ әсер етеді)
Сұйық препараттар: еріткіш, инъекцияға арналған еріткіш, суспензияға көмекші құрал, ылғалдандырғыш
Капсуладағы және жабын материалындағы пластификатор
Майлар, трансдермальды жеткізу жүйелері: ену промоторлары
Көктамырішілік май эмульсиясындағы осмостық қысым реттегіші, гидрофобты препараттардың ылғалдану қабілетін арттыру
Глицерин желатин (майлар, суппозиторийлер, қатты дисперсиялар үшін)

25. Глицерин желатин
Тамшылататын таблеткалар: суда еритін матрица
Суппозиторий: суда еритін матрица
Жақпамай: суда еритін матрица

26. Натрий додецил сульфаты (анионды беттік белсенді зат)
Эмульсиялар, жақпа майлар: эмульгаторлар
Қатты препараттарға арналған ылғалдандырғыш/таблеткаларға арналған майлаушы
еріткіш

27. Полиэтиленгликоль (ПЕГ)
Планшеттер: суда еритін майлаушы (PEG 4000, 6000)
Таблетка: пленкамен қапталған рецептте пластификатор
Капсула: жұмсақ капсула майсыз сұйық орта (PEG 400)
Тамшылататын таблеткалар: суда еритін матрица (PEG 4000, 6000,9300)

Суппозиторий: суппозиторий матрицасы
Аэрозоль: жасырын еріткіш (PEG 400, 600)
Инъекция: еріткіш (PEG 400, 600)
Сұйықтықты дайындау: Еріткіш (PEG 400, 600)
Қатты дене дисперсиясы: тасымалдаушы
Баяу (бақыланатын) босатуды дайындау: микрокеуекті мембранамен қапталған таблеткалардағы кеуекті индукциялаушы агент
Тері арқылы сіңірілетін препарат: тері арқылы сіңірілуді күшейткіш

28. Полоксам («цвитериондық» беттік белсенді зат) Мұқият жолдас осы жерде сәйкессіздікті байқады, енді «Полоксам» Цвитериондық БАЗ емес, «иондық емес БАЗ» деп түзетілді!
Қатты дисперсиялық тасымалдаушы, суппозиторий матрицасы, инъекцияға немесе инфузияға арналған эмульгатор

Антисептикалық және бактериостатикалық агенттердің қысқаша мазмұны
Гидроксилбензол эфирі (непер алтын), бензой қышқылы, натрий бензоаты, сорбин қышқылы, бензалконий бромиді (жаңа тазартылған), бензалконий хлориді (жие эр дие), хлоргексидин ацетаты, бензил спирті (жергілікті ауырсыну) бір мезгілде, өзара байланысты үшіншілік бутил спиртімен (жергілікті ауырсыну) бір мезгілде нитробензол, сынап, тимеросал, дезинфекциялық тор, орто-фенилфенол, феноксиэтанол, эвкалипт майы, даршын майы, жалбыз майы және т.б.

Төрт, зарарсыздандыру әдісі
1/ Глюкоза инъекциясы, көктамырішілік инъекцияға арналған май эмульсиясы, декстран, натрий хлориді инфузиясы, резеңке тығын және басқа ыстық престеу арқылы зарарсыздандыру;
2/ С витамині инъекциясы, прокаин гидрохлориді инъекциясы, кортизон ацетаты инъекциясы, левомицетин көз тамшылары циркуляциялық бумен зарарсыздандырылды;
3/ Құрғақ термиялық зарарсыздандыру әдісін қолданатын инъекциялық май, май матрицасы, ампула;
4/ Асептика бөлмесінің ауасы, операциялық үстелдің беті: ультракүлгін стерилизация әдісі немесе газды фумигациялау әдісі;
5/ Қол, асептикалық жабдықтар: химиялық зарарсыздандыру әдісі
6/ Инсулинді инъекция және басқа биологиялық өнімдер: фильтрациялық зарарсыздандыру әдісі

V. Өзара байланысты теңдеулер
1. Нойес-уитни теңдеуі: қатты препараттардың еру жылдамдығын сипаттайды.
2. Қоспаның критикалық салыстырмалы ылғалдылығыP68 ұнтағының гигроскопиялық қасиеті)
3. Ауыстыру бағасысуппозиторий P87)
4. Пуазейль формуласы: фильтрацияның әсер етуші факторларын сипаттаңыз (инъекция P124)
5. Мұздату температурасын төмендету әдісімен изотоникалық реттеудің есептеу формуласыинъекция P156)
6. Аралас беттік белсенді заттың ГЛБ мәнін есептеусұйықтық P178)

Тиісті дайындау технологиясы
1. Микрокапсула: конденсация әдісі (бір, кешенді), еріткіш-еріткішсіз әдіс, температураны өзгерту әдісі, сұйық кептіру әдісі, шашыратып кептіру әдісі, шашыратқыш конденсация әдісі, ауа суспензия әдісі, интерфейстік конденсация әдісі, радиациялық қиылысу әдісі
2. Қосылған қосылыс: қаныққан сулы ерітінді әдісі, ұнтақтау әдісі, мұздатып кептіру әдісі, бүріккіш кептіру әдісі
3. Қатты дисперсиялар: балқыту әдісі, еріткіш әдісі, еріткіш – балқыту әдісі, еріткіш – шашыратып кептіру әдісі, ұнтақтау әдісі
4. Липосомалар: инъекция әдісі, жұқа қабықша дисперсия әдісі, ультрадыбыстық дисперсия әдісі, кері фазалық булану әдісі, мұздату арқылы кептіру әдісі
5. Микросфералар: эмульсия – қатаю әдісі, шашыратып кептіру әдісі, сұйық кептіру әдісі
6. Нанобөлшектер: мицеллярлық полимерлеу, эмульсиялық полимерлеу, фазааралық полимерлеу, сұйық кептіру әдісі
7. Түйіршіктер: қайнау түйіршіктеу әдісі, бүріккіш түйіршіктеу әдісі, жабын ыдысы әдісі, экструзия сфералық әдісі, орталықтан тепкіш снаряд әдісі, сұйық кептіру әдісі
8 суппозиторий: ыстық балқыту әдісі, суық сығымдау әдісі, илеу әдісі
9. Жақпа: ұнтақтау әдісі, балқыту әдісі, эмульсия әдісі
10 пленка агенті: гомогенизацияланған суспензия ағынының пленкасын қалыптастыру әдісі, қысыммен балқыту пленкасын қалыптастыру әдісі, композициялық пленка жасау әдісі

Жеті, өкілдік аксессуарлар
1. Микрокапсула: желатин – араб сағызы
2. Қосылған қосылыс: циклодекстрин
3. Қатты дене дисперсиясы: PEG, PVP
4. Липосомалар: фосфолипид-холестерин
5. Микросфералар: желатин, альбумин, PLA және т.б
6. Суппозиторий: какао майы
7. Жақпа май: вазелин және т.б
8 фильм агенті: PVA

Сегіз, бірнеше рет
1. Зарарсыздандырылған ампула 24 сағаттан аспайтын уақытқа қалдырылады;
2. Инъекцияға арналған суды сақтау 12 сағаттан аспауы керек;
3. Жалпы инъекцияларды зарарсыздандыру құмырадан кейін 12 сағат ішінде аяқталады;
4. Инфузия мен ерітіндіні дайындау зарарсыздандырудан кейін 4 сағат ішінде аяқталады

9. Фармацевтикалық препараттарға қатысты сапаны тексеру пункттері
1. Таблеткалар: сыртқы түрінің сипаттамалары; Тесік салмағының айырмашылығы; Қаттылық пен сынғыштық; Ыдырау дәрежесі; Еріту немесе босату; Мазмұнның біркелкілігі
2. Дисперсиялық агент: біркелкілігі; Ылғалдылық. Жүктеу санының айырмашылығы; Денсаулықты тексеру; Түйіршікті тексеру
3. Түйіршік: сыртқы түрі; Бөлшектердің мөлшері; Құрғақ салмақ жоғалту; балқыту; Жүктеме айырмашылығы
4. Капсула: сыртқы түрі; Ылғалдылық. Жүктеу санының айырмашылығы; Ыдырау және еріту.
5. Тамшылататын таблеткалар: салмақ айырмашылығы; Еріту мерзімін тексеру және т.б.
6. Суппозиторий: сыртқы түрі; Салмақ айырмашылығы; Балқу уақытының шегі; Балқу температурасының диапазоны; In vitro еріту сынағы және in vivo сіңіру сынағы
7. Сылақ: бөлшектердің мөлшері; Жүктеме; Микробтық шектеу; Препараттың негізгі құрамы; Физикалық қасиеттері; Ынталандыру; Тұрақтылық; Жақпадағы дәрілік заттардың шығарылуы, енуі және сіңуі.
8. Трансдермальды патчтар: салмақ айырмашылығы; Аудан айырмашылығы; Мазмұнның біркелкілігі; Шығарылу дәрежесі және т.б.

10. Әртүрлі анықтамалар
1. Микро капсула: бұл қатты немесе сұйық препаратты (капсула өзегі деп аталады) табиғи немесе синтетикалық полимерлі материалға (капсула материалы деп аталады) орау арқылы жасалған кішкентай капсула. 1-5000 микрон
2. Түйіршіктер: дәрілік заттар мен қосалқы заттардан тұратын диаметрі 2,5 мм-ден аз сфералық нысанды білдіреді.
3. Микросфера: полимерлі материалдар аясында еріткіш немесе дисперсиялық препараттар арқылы түзілетін, бөлшектерінің өлшемі әдетте 1 мен 250 мкм аралығындағы қаңқа тәрізді микроскопиялық сфералық нысан.
4. Нанобөлшектер: полимерлі заттардан тұратын қатты коллоидты бөлшектер, бөлшектердің өлшемі 10 ~ 1000 нм диапазонында.
5. Тамшылататын таблетка агенті: қатты немесе сұйық препараттарға және тиісті заттарға (әдетте матрица ретінде белгілі) қыздыру балқыту қоспасына, араласатын конденсатқа тамшыға, қысқарту конденсациясына жатады және ұсақ түйіршіктер препаратынан жасалған.