Фармацияға арналған капсула дәрежесі HPMC

Гидроксипропил метилцеллюлоза (HPMC) – жоғары ерігіштік, биоүйлесімділік және уыттылық сияқты бірегей қасиеттеріне байланысты фармацевтика өнеркәсібінде кеңінен қолданылатын әмбебап полимер. Гипромеллоза деп те аталатын капсулалық дәрежелі HPMC фармацевтикалық капсула қабықтарында пайдалану үшін арнайы жасалған. Бұл мақалада біз HPMC типті капсулалардың қасиеттерін, өндірісін және қолданылуын талқылаймыз.

HPMC капсуласының қасиеттері

Капсуладағы HPMC целлюлозадан алынған жартылай синтетикалық, инертті және суда еритін полимер болып табылады. Бұл иіссіз, дәмсіз және еркін ағатын ақ немесе ақ түсті ұнтақ. HPMC капсуласының негізгі қасиеттері:

Жоғары ерігіштік: капсуладағы HPMC суда оңай ериді және мөлдір ерітінділер түзеді. Оның гельдену температурасы төмен, яғни төмен температурада гельдер түзе алады.

Уытты емес: капсуладағы HPMC – адам тұтынуы үшін қауіпсіз улы емес полимер. Оны АҚШ-тың FDA, Еуропалық фармакопея және жапон фармакопеясы сияқты әртүрлі реттеуші органдар мақұлдайды.

Биологиялық үйлесімділік: Капсуладағы HPMC биологиялық жүйелермен үйлесімді және адам денсаулығына ешқандай жағымсыз әсер етпейді.

рН тұрақтылығы: Капсуладағы HPMC рН мәндерінің кең ауқымында тұрақты, бұл оны қышқыл, бейтарап және негізгі орталарда қолдануға жарамды етеді.

Қабық түзу қасиеттері: капсула түріндегі HPMC жарылып кетуге, қабыршақтануға және сынуға төзімді күшті және икемді қабықша құра алады.

Бақыланатын шығарылатын қасиеттер: Капсулалық дәрежедегі HPMC капсула қабығынан препараттардың шығарылуын бақылау үшін пайдаланылуы мүмкін, бұл оны ұзартылған шығарылымды әзірлеу үшін пайдалы етеді.

Капсулалық дәрежедегі HPMC өндірісі

HPMC капсула түріндегі табиғи целлюлозаны пропилен оксиді мен метилхлоридпен химиялық түрлендіру арқылы өндіріледі. HPMC алмастыру дәрежесі (DS) реакцияда қолданылатын пропилен оксидінің метилхлоридке қатынасына байланысты. DS мәні гидроксипропил және метил топтарымен алмастырылған целлюлозадағы гидроксил топтарының санын көрсетеді.

Капсула түріндегі HPMC тұтқырлығы мен алмастыру дәрежесіне байланысты әртүрлі сорттарда қол жетімді. HPMC тұтқырлығы оның молекулалық салмағы мен полимерлену дәрежесінің өлшемі болып табылады. Тұтқырлық неғұрлым жоғары болса, соғұрлым молекулалық масса жоғары және ерітінді қалыңырақ болады. Ауыстыру дәрежесі HPMC-нің ерігіштік және гельдік қасиеттерін анықтайды.

Капсулалық дәрежедегі HPMC қолданбалары

Капсулалық HPMC фармацевтика өнеркәсібінде капсула қабықшаларын жасау үшін кеңінен қолданылады. Капсула қабықтары дәрілік заттарды инкапсуляциялау және пациенттерге дәрілік заттарды жеткізудің ыңғайлы және қауіпсіз әдісін қамтамасыз ету үшін қолданылады. Фармацевтика өнеркәсібіндегі капсула түріндегі HPMC негізгі қолданбалары:

Вегетариандық капсулалар: капсула түріндегі HPMC - жануарлардан алынатын желатинді капсулаларға танымал балама. HPMC-тен жасалған вегетариандық капсулалар вегетариандық және вегетариандық құрамдарда қолдануға жарамды және ылғалдылығы төмен, бұл оларды тұрақты және өңдеуге оңай етеді.

Бақыланатын шығарылатын рецептуралар: капсулалық дәрежедегі HPMC капсула қабығынан препараттардың шығарылуын бақылау үшін пайдаланылуы мүмкін. Препараттың шығарылу жылдамдығын HPMC тұтқырлығы мен алмастыру дәрежесін реттеу арқылы басқаруға болады. Бұл капсула түріндегі HPMC-ті белгілі бір уақыт аралығында дәрі-дәрмектің тұрақты жеткізілуін қамтамасыз ете алатын ұзартылған шығарылымды жасау үшін пайдалы етеді.

Ішекпен қапталған капсулалар: капсула түріндегі HPMC препаратты асқазанға емес, ішекке шығаруға арналған ішекпен қапталған капсулаларды жасау үшін пайдаланылуы мүмкін. Ішекпен қапталған капсулалар асқазанның қышқыл ортасына сезімтал немесе асқазанның шырышты қабығын тітіркендіретін дәрілер үшін пайдалы.

Дәмді бүркемелеу: капсула түріндегі HPMC жағымсыз дәмі бар препараттардың ащы дәмін бүркемелеу үшін қолданылуы мүмкін. HPMC емделушінің сәйкестігін және қолайлылығын жақсартатын дәрілік бөлшектердің дәмін бүркемелейтін жабынды қалыптастыру үшін пайдаланылуы мүмкін.

Ерігіштігін арттыру: Капсуладағы HPMC қатты дисперсияны қалыптастыру арқылы нашар еритін препараттардың ерігіштігін жақсарта алады. HPMC препарат бөлшектерін жабу және олардың сулану және еріту қасиеттерін жақсарту үшін пайдаланылуы мүмкін.

Қосымша зат: капсула түріндегі HPMC таблеткалар, жақпа майлар және суспензиялар сияқты әртүрлі фармацевтикалық құрамдарда қосалқы зат ретінде пайдаланылуы мүмкін. Құрамына байланысты байланыстырушы, ыдыратушы, эмульгатор және тұрақтандырғыш ретінде әрекет ете алады.

Қорытынды

Капсулалық HPMC - бұл фармацевтика өнеркәсібінде әмбебап және кеңінен қолданылатын полимер. Оның жоғары ерігіштік, уыттылық емес және биоүйлесімділік сияқты бірегей қасиеттері бар, бұл оны капсула қабығында қолдануға қолайлы материал етеді. Капсула дәрежесіндегі HPMC өндіру процесі қажетті тұтқырлық пен алмастыру дәрежесін алу үшін табиғи целлюлозаны пропилен оксиді мен метилхлоридпен химиялық түрлендіруді қамтиды. Капсулалық санаттағы HPMC фармацевтика өнеркәсібінде әртүрлі қолданбаларды табады, мысалы, вегетариандық капсулаларды, шығарылатын бақыланатын рецептураларды, ішекпен қапталған капсулаларды, дәмді бүркемелеу, ерігіштігін арттыру және әртүрлі рецептураларда қосалқы зат ретінде.