HPMC K4M (гидроксипропил метилцеллюлоза K4M) фармацевтика өнеркәсібінде кеңінен қолданылатын кең таралған фармацевтикалық көмекші зат болып табылады, әсіресе тұрақты босап шығатын таблеткаларда, шығарылуы бақыланатын препараттарда және басқа да ауызша қатты препараттарда.
HPMC K4M негізгі қасиеттері
HPMC K4M – гидроксипропилметилцеллюлозаның (HPMC) жалпы сорты. HPMC – тамаша қоюландыру, гельдеу, қабық түзу және желімдеу қасиеттері сияқты жақсы физикалық және химиялық қасиеттері бар химиялық түрлендірілген целлюлозадан жасалған жартылай синтетикалық, жоғары молекулалық салмақты көп функционалды полимерлі материал.
HPMC K4M фармацевтика саласында кеңінен қолданылады, себебі оның орташа тұтқырлығы және тамаша қалыңдататын және қабық түзетін қасиеттері бар. K4M-дегі «K» тұтқырлығы жоғары целлюлозаны білдіреді, ал «4М» оның тұтқырлығы шамамен 4000 центипоаза (2% сулы ерітіндіде өлшенген) екенін білдіреді.
HPMC K4M фармацевтика өнеркәсібіндегі негізгі қолданулары
1. Тұрақты шығарылатын препараттарда қолданылуы
Тұрақты шығарылатын препараттардағы HPMC K4M негізгі функциясы - бақыланатын шығарылатын матрицалық материал ретінде қызмет ету. Оның бірегей гидрофильділігі және гель түзу қабілеті оны тұрақты босап шығатын дәрілерді шығару жүйелерінде ең жиі қолданылатын қосалқы заттардың біріне айналдырады. HPMC K4M сумен байланыста болған кезде суды тез сіңіріп, ісініп, таблетканың бетінде гельдік қабат түзіп, препараттың шығарылу жылдамдығын кешіктіреді, осылайша бақыланатын босату әсеріне қол жеткізеді.
Бұл қасиет әсіресе гипертензияға қарсы препараттар, диабетке қарсы препараттар және анальгетиктер сияқты тұрақты босатылатын ауызша таблеткалар үшін қолайлы. HPMC K4M қолдану арқылы препаратты қандағы тұрақты концентрациясын ұстап тұруға, дәрі қабылдау жиілігін азайтуға және пациенттің сәйкестігін жақсартуға, ағзаға үздіксіз шығарылуы мүмкін.
2. Капсулалар және жабын материалдары
HPMC K4M жабын материалы ретінде препараттың бетінде қорғаныс қабығын құра алады. Пленканың жақсы тосқауылдық қасиеттері бар, ол дәрілік заттың ылғал, тотығу немесе жарық әсерінен ыдырауын тиімді болдырмайды және препараттың тұрақтылығы мен сақтау мерзімін ұзартады. Дәстүрлі желатиннен айырмашылығы, HPMC өсімдік тектес, сондықтан ол вегетарианшылар мен жануарлардан алынатын ингредиенттерге аллергиясы бар науқастарға жарамды.
HPMC K4M желатинді капсулаларды алмастыратын капсула қабықшалары үшін дайындық материалы ретінде де пайдаланылуы мүмкін және биологиялық үйлесімділігі мен қауіпсіздігі жақсы вегетариандық капсулаларды және сезімтал препараттарды инкапсуляциялауда қолданылады.
3. Қоюландырғыш және байланыстырғыш ретінде
Фармацевтика өнеркәсібінде HPMC K4M дымқыл түйіршіктеу процестерінде бөлшектердің пайда болуына ықпал ететін байланыстырғыш ретінде кеңінен қолданылады. Оның тамаша байланыстырушы қасиеттері бөлшектердің жақсы қаттылығы мен ыдырауын қамтамасыз ете алады, бұл таблеткаларды қабылдаған кезде препаратты тез ыдыратып, босатуын қамтамасыз етеді. Сонымен қатар, HPMC K4M препараттардың тұтқырлығы мен тұрақтылығын арттыру үшін суспензиялар мен офтальмологиялық препараттар сияқты сұйық препараттарда қоюландырғыш ретінде де пайдаланылуы мүмкін.
4. Тұрақтандырғыш және қорғаныс агенті
HPMC K4M кейбір препараттарда, әсіресе эмульсиялар мен суспензиялар сияқты көпфазалы жүйелерде тұрақтандырғыш және қорғаныс агенті ретінде әрекет ете алады. Оның қоюлау және гель түзу қабілеті препараттың біркелкілігі мен тұрақтылығын қамтамасыз ете отырып, сақтау кезінде препараттың шөгуіне немесе стратификациялануына жол бермейді. Сонымен қатар, кейбір биологиялық препараттарда немесе ақуызды препараттарда HPMC K4M препараттың биологиялық белсенділігін қамтамасыз ете отырып, дайындау немесе сақтау кезінде ақуыздың денатурациялануын немесе ыдырауын болдырмау үшін қорғаныс агенті ретінде пайдаланылуы мүмкін.
5. Шырышты қабықтың сіңірілуін күшейткіш
Соңғы жылдары зерттеулер HPMC K4M кейбір сіңірілуі қиын дәрілердің биожетімділігін жақсартуға көмектесу үшін шырышты қабықтың сіңуін күшейткіш ретінде пайдаланылуы мүмкін екенін көрсетті. Мысалы, HPMC K4M біріктіру арқылы белгілі бір ақуыз және пептидті препараттар ауыз қуысы, мұрын қуысы немесе тік ішек сияқты шырышты қабаттарда жақсы сіңіп, дәстүрлі инъекция жолын болдырмай, енгізудің ыңғайлы және инвазивті емес әдісін қамтамасыз ете алады.
6. Дәрілік заттардың бөлінуін реттеу қызметі
HPMC K4M бір ғана бақыланатын босату матрицасы ретінде ғана емес, сонымен қатар дәрілік заттардың шығарылуын синергетикалық реттеу үшін басқа бақыланатын босату материалдарымен (мысалы, карбомер, этил целлюлоза және т.б.) бірге пайдаланылуы мүмкін. HPMC K4M концентрациясын, молекулалық салмағын немесе басқа қосалқы заттармен арақатынасын өзгерту арқылы фармацевтикалық технологиялық инженерлер әртүрлі препараттардың терапевтік қажеттіліктерін қанағаттандыру үшін препараттардың босату жылдамдығын дәл реттей алады.
HPMC K4M фармацевтикадағы артықшылықтары
Жақсы қауіпсіздік және биоүйлесімділік: HPMC K4M улы емес, тітіркендірмейтін материал және оның көзі ұзақ мерзімді пайдалануға жарамды табиғи целлюлоза болып табылады. HPMC K4M ішек ферменттерінің ыдырауына сенбейтіндіктен, оның ағзадағы метаболикалық жолы өте жұмсақ, бұл жанама әсерлердің ықтимал қаупін азайтады.
Пайдалану оңай: HPMC K4M суық және ыстық суда да ерітуге болады және ерітіндінің тұрақтылығы жақсы және пайдалану оңай. Оның қабық түзу және гель түзу қабілеттері оған фармацевтикалық процесте жақсы бейімделу мүмкіндігін береді.
Қолдану аясының кең ауқымы: HPMC K4M ішу арқылы қабылданатын қатты препараттарға ғана емес, сонымен қатар жергілікті препараттар, офтальмологиялық препараттар, инъекциялар және ингаляциялық препараттар сияқты басқа дәрілік нысандардың алуан түріне де жарамды.
Көп функциялы фармацевтикалық көмекші зат ретінде HPMC K4M фармацевтикалық өнеркәсіпте өзінің тамаша физикалық және химиялық қасиеттерімен және қолдану сценарийлерінің кең ауқымымен маңызды орын алады. Ол көптеген аспектілерде айтарлықтай әсер етеді, мысалы, тұрақты босатылатын препараттар, қоюлатқыштар, жабын материалдары, тұрақтандырғыштар және т.б., әсіресе ауызша тұрақты босатылатын таблеткаларды дайындау үшін, оның таптырмас артықшылықтары бар. Фармацевтикалық технологияның үздіксіз дамуымен HPMC K4M қолдану перспективалары кеңірек болады және оның жаңа дәрілік препараттардағы позициясы жақсара береді.
Жіберу уақыты: 29 қыркүйек 2024 ж