ფარმაცევტული კლასის HPMC
ფარმაცევტული ხარისხის HPMC ჰიდროქსიპროპილ მეთილცელულოზა არის თეთრი ან რძიანი თეთრი, უსუნო, უგემოვნო, ბოჭკოვანი ფხვნილი ან გრანული, წონის დაკლება გაშრობისას არ აღემატება 10%-ს, ხსნადი ცივ წყალში, მაგრამ არა ცხელ წყალში, ნელა ცხელ წყალში შეშუპება, პეპტირება და ფორმირება. ბლანტი კოლოიდური ხსნარი, რომელიც გაციებისას ხდება ხსნარი, გახურებისას კი გელი. HPMC უხსნადია ეთანოლში, ქლოროფორმში და ეთერში. ის იხსნება მეთანოლისა და მეთილის ქლორიდის შერეულ გამხსნელში. ის ასევე იხსნება აცეტონის, მეთილის ქლორიდის და იზოპროპანოლის შერეულ გამხსნელში და სხვა ორგანულ გამხსნელებში. მის წყალხსნარს შეუძლია მარილის მოთმინება (მისი კოლოიდური ხსნარი არ ნადგურდება მარილით), ხოლო 1%-იანი წყალხსნარის pH არის 6-8. HPMC-ის მოლეკულური ფორმულა არის C8H15O8-(C10H18O6) -C815O, ხოლო ფარდობითი მოლეკულური მასა არის დაახლოებით 86000.
ქიმიური სპეციფიკაცია
| ფარმაცევტული HPMC სპეციფიკაცია | HPMC 60E( 2910 წ) | HPMC 65F(2906 წ) | HPMC 75K( 2208 წ) |
| გელის ტემპერატურა (℃) | 58-64 | 62-68 | 70-90 წწ |
| მეთოქსი (WT%) | 28.0-30.0 | 27.0-30.0 | 19.0-24.0 |
| ჰიდროქსიპროპოქსი (WT%) | 7.0-12.0 | 4.0-7.5 | 4.0-12.0 |
| სიბლანტე (cps, 2% ხსნარი) | 3, 5, 6, 15, 50, 100, 400,4000, 10000, 40000, 60000,100000,150000,200000 | ||
პროდუქტის ხარისხი:
| ფარმაცევტული HPMC სპეციფიკაცია | HPMC 60E( 2910 წ) | HPMC 65F(2906 წ) | HPMC 75K( 2208 წ) |
| გელის ტემპერატურა (℃) | 58-64 | 62-68 | 70-90 წწ |
| მეთოქსი (WT%) | 28.0-30.0 | 27.0-30.0 | 19.0-24.0 |
| ჰიდროქსიპროპოქსი (WT%) | 7.0-12.0 | 4.0-7.5 | 4.0-12.0 |
| სიბლანტე (cps, 2% ხსნარი) | 3, 5, 6, 15, 50, 100, 400,4000, 10000, 40000, 60000,100000,150000,200000 | ||
განაცხადი
| ფარმა დამხმარე ნივთიერებების აპლიკაცია | ფარმაცევტული კლასის HPMC | დოზირება |
| ნაყარი საფაღარათო | 75K4000,75K100000 | 3-30% |
| კრემები, გელები | 60E4000,75K4000 | 1-5% |
| ოფთალმოლოგიური პრეპარატი | 60E4000 | 01.-0.5% |
| თვალის წვეთების პრეპარატები | 60E4000 | 0.1-0.5% |
| შეჩერების აგენტი | 60E4000, 75K4000 | 1-2% |
| ანტაციდები | 60E4000, 75K4000 | 1-2% |
| ტაბლეტების შემკვრელი | 60E5, 60E15 | 0,5-5% |
| კონვენციური სველი გრანულაცია | 60E5, 60E15 | 2-6% |
| ტაბლეტის საფარები | 60E5, 60E15 | 0,5-5% |
| კონტროლირებადი გამოშვების მატრიცა | 75K100000,75K15000 | 20-55% |
მახასიათებლები და უპირატესობები:
HPMC-ს აქვს შესანიშნავი წყალში ხსნადობა ცივ წყალში. ის შეიძლება გაიხსნას გამჭვირვალე ხსნარში, ცივ წყალში ოდნავ მორევით. პირიქით, ის ძირითადად არ იხსნება ცხელ წყალში 60 ℃-ზე და შეუძლია მხოლოდ შეშუპება. ეს არის არაიონური ცელულოზის ეთერი. მის ხსნარს არ გააჩნია იონური მუხტი, არ ურთიერთქმედებს ლითონის მარილებთან ან იონურ ორგანულ ნაერთებთან და მომზადების პროცესში არ რეაგირებს სხვა ნედლეულთან; მას აქვს ძლიერი ანტიმგრძნობელობა და მოლეკულურ სტრუქტურაში ჩანაცვლების ხარისხის მატებასთან ერთად, ის უფრო მდგრადია ალერგიის მიმართ და უფრო სტაბილურია; ის ასევე მეტაბოლურად ინერტულია. როგორც ფარმაცევტული დამხმარე ნივთიერება, ის არ მეტაბოლიზდება და არ შეიწოვება. ამიტომ ის არ იძლევა სითბოს მედიკამენტებსა და საკვებში. ის არის დაბალკალორიული, უმარილო და უმარილო დიაბეტით დაავადებულთათვის. ალერგენულ წამლებსა და საკვებს აქვს უნიკალური გამოყენებადობა; ის შედარებით სტაბილურია მჟავებისა და ტუტეების მიმართ, მაგრამ თუ PH-ის მნიშვნელობა აღემატება 2-11-ს და გავლენას ახდენს უფრო მაღალი ტემპერატურა ან აქვს უფრო ხანგრძლივი შენახვის დრო, მისი სიბლანტე შემცირდება; მის წყალხსნარს შეუძლია უზრუნველყოს ზედაპირული აქტივობა, აჩვენოს ზომიერი ზედაპირული დაძაბულობა და ზედაპირული დაძაბულობის მნიშვნელობები; მას აქვს ეფექტური ემულსიფიკაცია ორფაზიან სისტემებში, შეიძლება გამოყენებულ იქნას როგორც ეფექტური სტაბილიზატორი და დამცავი კოლოიდი; მის წყალხსნარს აქვს შესანიშნავი ფილმის ფორმირების თვისებები და არის ტაბლეტი და აბი კარგი საფარი მასალა. მის მიერ წარმოქმნილ ფირის საფარს აქვს უფერულობის და გამძლეობის უპირატესობა. გლიცერინის დამატებას ასევე შეუძლია გააუმჯობესოს მისი პლასტიურობა.
შეფუთვა
სტანდარტული შეფუთვა არის 25 კგ/ბოჭკოვანი ბარაბანი
20'FCL: 9 ტონა პალეტირებული; 10 ტონა არაპალეტირებული.
40'FCL: 18 ტონა პალეტირებული; 20 ტონა დაუპალეტირებული.
შენახვა:
შეინახეთ გრილ, მშრალ ადგილას 30°C-ზე დაბალ ტემპერატურაზე და დაცულ ადგილას ტენიანობისა და წნეხისგან, რადგან საქონელი თერმოპლასტიკურია, შენახვის ვადა არ უნდა აღემატებოდეს 36 თვეს.
უსაფრთხოების შენიშვნები:
ზემოაღნიშნული მონაცემები შეესაბამება ჩვენს ცოდნას, მაგრამ არ გაამართლოთ კლიენტები, რომლებიც ყურადღებით ამოწმებენ ყველაფერს დაუყოვნებლივ მიღებისთანავე. განსხვავებული ფორმულირებისა და სხვადასხვა ნედლეულის თავიდან ასაცილებლად, გთხოვთ, გაიაროთ მეტი ტესტირება მის გამოყენებამდე.
გამოქვეყნების დრო: ნოე-26-2023