გააკეთეთ ხელის სადეზინფექციო გელი HPMC-ის გამოყენებით კარბომერის ჩანაცვლებისთვის

გააკეთეთ ხელის სადეზინფექციო გელი HPMC-ის გამოყენებით კარბომერის ჩანაცვლებისთვის

ხელის სადეზინფექციო გელი გახდა გადამწყვეტი ელემენტი ჩვენს ყოველდღიურ ცხოვრებაში, განსაკუთრებით COVID-19 პანდემიის დროს. ხელების სადეზინფექციო გელის აქტიური ინგრედიენტია, როგორც წესი, ალკოჰოლი, რომელიც ეფექტურია ხელებზე ბაქტერიებისა და ვირუსების მოსაკლავად. თუმცა, გელის ფორმულირების დასამზადებლად საჭიროა გასქელება აგენტი გელის მსგავსი სტაბილური კონსისტენციის შესაქმნელად. კარბომერი არის საყოველთაოდ გამოყენებული გამამკვრივებელი საშუალება ხელის სადეზინფექციო გელის ფორმულირებებში, მაგრამ მისი მოპოვება შეიძლება რთული იყოს და პანდემიის გამო ფასების ზრდა დაფიქსირდა. ამ სტატიაში განვიხილავთ, თუ როგორ უნდა გავაკეთოთ ხელის სადეზინფექციო გელი ჰიდროქსიპროპილ მეთილცელულოზის (HPMC) გამოყენებით კარბომერის შემცვლელად.

ჰიდროქსიპროპილ მეთილცელულოზა (HPMC) არის ცელულოზის წარმოებული, რომელსაც აქვს გამოყენების ფართო სპექტრი, მათ შორის, როგორც გასქელება, შემკვრელი და ემულგატორი. HPMC არის წყალში ხსნადი პოლიმერი, რომელსაც შეუძლია გასქელდეს წყალზე დაფუძნებული ფორმულირებები, რაც მას შესაფერის ალტერნატივად აქცევს კარბომერის ხელების სადეზინფექციო გელის ფორმულირებებს. HPMC ასევე ხელმისაწვდომი და უფრო ეფექტურია, ვიდრე კარბომერი, რაც მას მიმზიდველ ალტერნატივად აქცევს მწარმოებლებისთვის.

HPMC-ის გამოყენებით ხელის სადეზინფექციო გელის დასამზადებლად საჭიროა შემდეგი ინგრედიენტები და აღჭურვილობა:

ინგრედიენტები:

  • იზოპროპილის სპირტი (ან ეთანოლი)
  • წყალბადის ზეჟანგი
  • გლიცერინი
  • ჰიდროქსიპროპილ მეთილცელულოზა (HPMC)
  • გამოხდილი წყალი

აღჭურვილობა:

  • შერევის თასი
  • შემრევი ჯოხი ან ელექტრო მიქსერი
  • საზომი ჭიქები და კოვზები
  • pH მეტრი
  • კონტეინერი ხელის სადეზინფექციო გელის შესანახად

ნაბიჯი 1: გაზომეთ ინგრედიენტები გაზომეთ შემდეგი ინგრედიენტები:

  • იზოპროპილის სპირტი (ან ეთანოლი): საბოლოო მოცულობის 75%.
  • წყალბადის ზეჟანგი: საბოლოო მოცულობის 0,125%.
  • გლიცერინი: საბოლოო მოცულობის 1%.
  • HPMC: საბოლოო მოცულობის 0.5%.
  • გამოხდილი წყალი: დარჩენილი მოცულობა

მაგალითად, თუ გსურთ 100 მლ ხელის სადეზინფექციო გელის დამზადება, თქვენ უნდა გაზომოთ:

  • იზოპროპილის სპირტი (ან ეთანოლი): 75 მლ
  • წყალბადის ზეჟანგი: 0,125მლ
  • გლიცერინი: 1 მლ
  • HPMC: 0.5მლ
  • გამოხდილი წყალი: 23.375 მლ

ნაბიჯი 2: შეურიეთ ინგრედიენტები შეურიეთ იზოპროპილის სპირტი (ან ეთანოლი), წყალბადის ზეჟანგი და გლიცერინი ერთმანეთში თასში. მიღებული მასა აურიეთ, სანამ კარგად არ გაერთიანდება.

ნაბიჯი 3: დაამატეთ HPMC ნელა დაამატეთ HPMC ნარევს განუწყვეტლივ ურიეთ. მნიშვნელოვანია ნელა დაამატოთ HPMC, რათა თავიდან აიცილოთ დაგროვება. განაგრძეთ მორევა, სანამ HPMC მთლიანად არ დაიშლება და ნარევი გლუვი გახდება.

ნაბიჯი 4: დაამატეთ წყალი, დაუმატეთ გამოხდილი წყალი ნარევს განუწყვეტლივ ურიეთ. განაგრძეთ მორევა, სანამ მასა კარგად არ გაერთიანდება.

ნაბიჯი 5: შეამოწმეთ pH შეამოწმეთ ნარევის pH pH მრიცხველის გამოყენებით. pH უნდა იყოს 6.0-დან 8.0-მდე. თუ pH ძალიან დაბალია, დაამატეთ მცირე რაოდენობით ნატრიუმის ჰიდროქსიდი (NaOH) pH-ის დასარეგულირებლად.

ნაბიჯი 6: კვლავ აურიეთ ნარევი კვლავ აურიეთ, რათა უზრუნველყოთ ყველა ინგრედიენტი სრულად შერწყმული.

ნაბიჯი 7: გადატანა კონტეინერში გადაიტანეთ ხელის სადეზინფექციო გელი შესანახად კონტეინერში.

მიღებული ხელის სადეზინფექციო გელს უნდა ჰქონდეს გლუვი, გელის მსგავსი კონსისტენცია, რომელიც ადვილად წაისვით ხელებზე. HPMC მოქმედებს როგორც გასქელება და ქმნის სტაბილურ გელის მსგავს კონსისტენციას, კარბომერის მსგავსი. მიღებული ხელის სადეზინფექციო გელი ეფექტური უნდა იყოს ხელებზე ბაქტერიებისა და ვირუსების მოსაკლავად, ისევე როგორც კომერციულად ხელმისაწვდომი ხელის სადეზინფექციო გელები.

წარმოების პრაქტიკა (GMP) არის სახელმძღვანელო პრინციპებისა და პრინციპების ერთობლიობა, რომელიც უზრუნველყოფს ფარმაცევტული პროდუქტების ხარისხსა და უსაფრთხოებას, მათ შორის ხელის სადეზინფექციო გელს. ეს გაიდლაინები მოიცავს წარმოების პროცესის სხვადასხვა ასპექტს, მათ შორის პერსონალს, შენობებს, აღჭურვილობას, დოკუმენტაციას, წარმოებას, ხარისხის კონტროლს და დისტრიბუციას.

ხელის სადეზინფექციო გელის წარმოებისას HPMC ან სხვა გასქელება აგენტის გამოყენებით, მნიშვნელოვანია დაიცვას GMP გაიდლაინები პროდუქტის ხარისხისა და უსაფრთხოების უზრუნველსაყოფად. ზოგიერთი ძირითადი GMP გაიდლაინები, რომლებიც უნდა დაიცვან ხელის სადეზინფექციო გელის წარმოებისას, მოიცავს:

  1. პერსონალი: წარმოების პროცესში ჩართული ყველა პერსონალი უნდა იყოს სათანადოდ მომზადებული და კვალიფიცირებული თავისი როლებისთვის. მათ ასევე უნდა იცოდნენ GMP გაიდლაინები და მკაცრად დაიცვან ისინი.
  2. შენობა: საწარმოო ობიექტი უნდა იყოს სუფთა, კარგად მოვლილი და დაბინძურების თავიდან ასაცილებლად. დაწესებულება აღჭურვილი უნდა იყოს შესაბამისი ვენტილაციისა და განათებით, ხოლო ყველა მოწყობილობა უნდა იყოს სათანადოდ დაკალიბრებული და დამოწმებული.
  3. აღჭურვილობა: წარმოების პროცესში გამოყენებული ყველა მოწყობილობა რეგულარულად უნდა გაიწმინდოს და შენარჩუნდეს დაბინძურების თავიდან ასაცილებლად. მოწყობილობა ასევე უნდა იყოს ვალიდირებული, რათა უზრუნველყოფილი იყოს ის სწორად ფუნქციონირებს და იძლევა თანმიმდევრულ შედეგებს.
  4. დოკუმენტაცია: ყველა საწარმოო პროცესი უნდა იყოს სათანადოდ დოკუმენტირებული, მათ შორის სერიული ჩანაწერები, სტანდარტული საოპერაციო პროცედურები (SOP) და ხარისხის კონტროლის ჩანაწერები. დოკუმენტაცია უნდა იყოს საფუძვლიანი და ზუსტი, რათა უზრუნველყოს მიკვლევადობა და ანგარიშვალდებულება.
  5. წარმოება: წარმოების პროცესი უნდა მოჰყვეს განსაზღვრულ და დადასტურებულ პროცესს, რომელიც უზრუნველყოფს პროდუქტის თანმიმდევრულ ხარისხს და სისუფთავეს. წარმოების პროცესში გამოყენებული ყველა მასალა უნდა იყოს სათანადოდ იდენტიფიცირებული, დამოწმებული და შენახული.
  6. ხარისხის კონტროლი: უნდა განხორციელდეს ხარისხის კონტროლის ზომები, რათა უზრუნველყოფილი იყოს, რომ საბოლოო პროდუქტი აკმაყოფილებს საჭირო სპეციფიკაციებს. ხარისხის კონტროლი უნდა მოიცავდეს იდენტურობის, სისუფთავის, სიძლიერის და სხვა შესაბამისი პარამეტრების ტესტირებას.
  7. განაწილება: მზა პროდუქტი უნდა იყოს სათანადოდ შეფუთული, ეტიკეტირებული და შენახული, რათა თავიდან აიცილოს დაბინძურება და შეინარჩუნოს მისი მთლიანობა. განაწილების პროცესი სათანადოდ უნდა იყოს დოკუმენტირებული და ყველა გადაზიდვა სათანადოდ უნდა იყოს თვალყურის დევნება და მონიტორინგი.

ამ GMP გაიდლაინების დაცვით, მწარმოებლებს შეუძლიათ უზრუნველყონ, რომ მათი ხელის სადეზინფექციო გელის პროდუქტები მაღალი ხარისხის და უსაფრთხოა გამოსაყენებლად. ეს გაიდლაინები ასევე ხელს უწყობს წარმოების პროცესში თანმიმდევრულობასა და საიმედოობას, რაც აუცილებელია ხელის სადეზინფექციო გელზე მზარდი მოთხოვნილების დასაკმაყოფილებლად COVID-19 პანდემიის დროს.

დასასრულს, ჰიდროქსიპროპილ მეთილცელულოზა (HPMC) შეიძლება გამოყენებულ იქნას კარბომერის შემცვლელად ხელის სადეზინფექციო გელის ფორმულირებში. HPMC არის ეკონომიური და ადვილად ხელმისაწვდომი ალტერნატივა, რომელსაც შეუძლია კარბომერის მსგავსი გასქელება თვისებების უზრუნველყოფა. HPMC-ის გამოყენებით ხელის სადეზინფექციო გელის წარმოებისას მნიშვნელოვანია დაიცვას GMP გაიდლაინები პროდუქტის ხარისხისა და უსაფრთხოების უზრუნველსაყოფად. ამ მითითებების დაცვით, მწარმოებლებს შეუძლიათ შექმნან ხელის სადეზინფექციო გელი, რომელიც ეფექტურია ხელებზე ბაქტერიებისა და ვირუსების მოსაკლავად და ასევე უზრუნველყოფს საბოლოო მომხმარებლის უსაფრთხოებას.


გამოქვეყნების დრო: მარ-18-2023
WhatsApp ონლაინ ჩატი!