HPMC ფირის საფარისთვის

HPMC ამისთვისფირის საფარი არის პოლიმერის თხელი ფილმის ფორმირების ტექნიკა მყარ პრეპარატზე. მაგალითად, სტაბილური პოლიმერული მასალის ფენა ერთნაირად ასხურება უბრალო ფურცლის ზედაპირზე შესხურების მეთოდით, რათა შეიქმნას პლასტიკური ფირის ფენა რამდენიმე მიკრონის სისქით, რათა მიაღწიოს სასურველ ეფექტს. ფირის ამ ფენის წარმოქმნა ტაბლეტის გარეთ არის ის, რომ ერთი ტაბლეტი ეკვრის პოლიმერული საფარის მასალას შესხურების ზონაში გავლის შემდეგ და შემდეგ იღებს საფარის მასალის შემდეგ ნაწილს გაშრობის შემდეგ. განმეორებითი გადაბმისა და გაშრობის შემდეგ, დაფარვა სრულდება მანამ, სანამ არ დაიფარება პრეპარატის მთელი ზედაპირი. ფილმის საფარი არის უწყვეტი ფილმი, სისქე ძირითადად 8-დან 100 მიკრონიმდე, გარკვეული ხარისხით ელასტიურობით და მოქნილობით, მჭიდროდ ეკვრის ბირთვის ზედაპირს.

1954 წელს ებოტმა წარმოადგინა კომერციულად ხელმისაწვდომი კინოფურცლების პირველი პარტია, მას შემდეგ, წარმოების აღჭურვილობისა და ტექნოლოგიის მუდმივი გაუმჯობესებითა და სრულყოფით, გამოვიდა პოლიმერული ფირის მასალები, ასე რომ, ფილმის საფარის ტექნოლოგია სწრაფად განვითარდა. სწრაფად გაიზარდა არა მხოლოდ ფერადი დაფარვის აგენტების მრავალფეროვნება, რაოდენობა და ხარისხი, არამედ მნიშვნელოვნად განვითარდა დაფარვის ტექნოლოგიის სახეები, ფორმები და მახასიათებლები, დაფარვის აღჭურვილობა და საფარის ფილმი, ასევე TCM აბების საფარი. აქედან გამომდინარე, ფილმის საფარის ტექნოლოგიის გამოყენება გახდა ფარმაცევტული საწარმოების საჭიროება და განვითარების ტენდენცია პროდუქტის ხარისხის გასაუმჯობესებლად.

ადრეული გამოყენება ფილმის საფარის ფირის ფორმირების მასალებში, ჯერ კიდევ არსებობს პროდუქციის დიდი რაოდენობა HPMC გამოყენებითჰიდროქსიპროპილ მეთილცელულოზაროგორც მემბრანული მასალები. ეს არის განწმენდაHPMCცელულოზა ბამბის ლილვის ან ხის რბილობისაგან და ნატრიუმის ჰიდროქსიდის ხსნარი ტუტე ცელულოზის შეშუპების ასახვისთვის, შემდეგ კი ქლორმეთანითა და პროპილენოქსიდით დამუშავებით მეთილის ჰიდროქსიპროპილ ცელულოზის ეთერის მისაღებად.HPMC, პროდუქტი მინარევების მოსაშორებლად გაშრობის, დამსხვრევის, შეფუთვის შემდეგ. ზოგადად, დაბალი სიბლანტის HPMC გამოიყენება როგორცფილმისაფარი მასალა, და 2% ~ 10% ხსნარი გამოიყენება როგორც საფარი ხსნარი. მინუსი არის ის, რომ სიბლანტე არის ძალიან დიდი და გაფართოება ძალიან ძლიერი.

ფილმის ფორმირების მასალის მეორე თაობა არის პოლივინილის სპირტი (PVA). პოლივინილის სპირტი წარმოიქმნება პოლივინილაცეტატის ალკოჰოლიზის შედეგად. ვინილის სპირტის განმეორებითი ერთეულები არ შეიძლება გამოყენებულ იქნას რეაგენტებად, რადგან ისინი არ აკმაყოფილებენ პოლიმერიზაციისთვის საჭირო რაოდენობას და სისუფთავეს. მეთანოლში, ეთანოლში ან ეთანოლში და მეთილის აცეტატის შერეულ ხსნარში ტუტე ლითონის ან არაორგანული მჟავით, როგორც კატალიზატორი, ჰიდროლიზი სწრაფია.

PVA ფართოდ გამოიყენება ფილმის საფარით. იმის გამო, რომ ის წყალში ხსნადია ოთახის ტემპერატურაზე, იგი ძირითადად დაფარულია დაახლოებით 20% წყლის დისპერსიით. PVA-ს წყლის ორთქლისა და ჟანგბადის გამტარიანობა უფრო დაბალია ვიდრე HPMC და EC, ამიტომ წყლის ორთქლისა და ჟანგბადის ბლოკირების უნარი უფრო ძლიერია, რაც უკეთესად იცავს ჩიპის ბირთვს.

პლასტიზატორი ეხება მასალას, რომელსაც შეუძლია გაზარდოს ფილმის ფორმირების მასალების პლასტიურობა. ფირის ფორმირების ზოგიერთი მასალა ცვლის ფიზიკურ თვისებებს ტემპერატურის შემცირების შემდეგ და მათი მაკრომოლეკულების მობილურობა მცირდება, რაც საფარი ხისტი და მტვრევადი ხდება, არ გააჩნია საჭირო მოქნილობა და, შესაბამისად, ადვილად იშლება. პლასტიზატორი დაემატა მინის გარდამავალი ტემპერატურის შესამცირებლად (Tg) და გაზრდის საფარის მოქნილობას. ხშირად გამოყენებული პლასტიზატორები არის ამორფული პოლიმერები შედარებით დიდი მოლეკულური წონით და ფირის წარმომქმნელ მასალებთან ძლიერი კავშირებით. უხსნადი პლასტიზატორი ხელს უწყობს საფარის გამტარიანობის შემცირებას, რითაც ზრდის პრეპარატის სტაბილურობას.

ზოგადად მიჩნეულია, რომ პლასტიზატორის მექანიზმი არის ის, რომ პლასტიზატორის მოლეკულები ჩაშენებულია პოლიმერულ ჯაჭვში, რაც დიდწილად ბლოკავს პოლიმერის მოლეკულებს შორის ურთიერთქმედებას. ურთიერთქმედება უფრო ადვილია, როდესაც პოლიმერ-პლასტიფიკატორის ურთიერთქმედება უფრო ძლიერია, ვიდრე პოლიმერ-პლასტიფიკატორის ურთიერთქმედება. ამრიგად, იზრდება პოლიმერული სეგმენტების გადაადგილების შესაძლებლობები.

ფირის ფორმირების მასალების მესამე თაობა არის პლასტიზატორი ქიმიური მეთოდით ნამყენი ფირის ფორმირების მასალის პოლიმერში.

მაგალითად, BASF-ის მიერ შემოღებული ინოვაციური ფილმის ფორმირების მასალა Kollicoat® IR არის ის, რომ PEG ქიმიურად არის ნამყენი PVA პოლიმერის გრძელ ჯაჭვზე პლასტიზატორის დამატების გარეშე, ასე რომ მას შეუძლია თავიდან აიცილოს ტბის მიგრაცია დაფარვის შემდეგ.