საგულდაგულოდ შეჯამებული სააფთიაქო გამოცდის ქულები

პირველი, დამხმარე მასალების ინგლისური აბრევიატურა
MC: მეთილის ცელულოზა
EC: ეთილის ცელულოზა
HPC: ჰიდროქსიპროპილ ცელულოზა
HPMC: ჰიდროქსიპროპილ მეთილცელულოზა
CAP: ცელულოზის აცეტატის ფტალატები
HPMCP: ჰიდროქსიპროპილ ცელულოზის ფტალატები
HPMCAS: ჰიდროქსიპროპილ მეთილის ცელულოზის აცეტატის სუქცინატი
Cmc-na: ნატრიუმის კარბოქსიმეთილცელულოზა
MCC: მიკროკრისტალური ცელულოზა
PVP: პოვიდონი
PEG: პოლიეთილენ გლიკოლი
PVA: პოლივინილის სპირტი
Cms-na: ნატრიუმის კარბოქსიმეთილის სახამებელი
PVPP: ჯვარედინი დაკავშირებული პოვიდონი
CCNa: ჯვარედინი ნატრიუმის კარბოქსიმეთილ ცელულოზა

მეორე, ზოგიერთი დამხმარე მასალის გამოყენება
1. ლაქტოზა: ტაბლეტი: შემავსებელი, განსაკუთრებით ფხვნილის პირდაპირი ტაბლეტის შემავსებელი;ინექცია: ლიოფილიზებული დამცავი საშუალება
2. მიკროკრისტალური ცელულოზა: ტაბლეტი: ფხვნილი პირდაპირ დაპრესილი ტაბლეტის შემავსებელი;"მშრალი წებოვანი";20% მიკროკრისტალური ცელულოზის შემცველი ტაბლეტები მოქმედებს როგორც დეზინტეგრატორები
3. მეთილის ცელულოზა: ტაბლეტი: წებოვანი;შეჩერების აგენტი: შეჩერების დამხმარე საშუალება;ნელი (კონტროლირებადი) გამოშვების მომზადება: ჰიდროფილური გელის ჩონჩხის მასალა (სუსტი)
4 ნატრიუმის კარბოქსიმეთილცელულოზა: ტაბლეტები: წებოვანი;შეჩერების აგენტი: შეჩერების დამხმარე საშუალება;ნელი (კონტროლირებული) გამოშვების მომზადება: ჰიდროფილური გელის ჩონჩხის მასალა
5. ეთილის ცელულოზა: ტაბლეტი: წებოვანი (წყალში უხსნადი);ნელი (კონტროლირებადი) გათავისუფლების მომზადება: ჩონჩხის მასალა ან მემბრანის კონტროლირებადი მასალა;მყარი დისპერსია: უხსნადი გადამზიდავი მასალა
6 ჰიდროქსიპროპილ ცელულოზა: ტაბლეტი: წებოვანი, ფირის საფარის მასალა;შეჩერების აგენტი: შეჩერების დამხმარე საშუალება;ნელი (კონტროლირებული) გამოშვების მომზადება: ჰიდროფილური გელის ჩონჩხის მასალა, მიკროფოროვანი მემბრანი დაფარული ფურცლის ფორების გამომწვევი აგენტი
7. ჰიდროქსიპროპილ მეთილის ცელულოზა (ჰიდროქსიპროპილ მეთილის ცელულოზა): ტაბლეტი: წებოვანი, ფირის საფარის მასალა;შეჩერების აგენტი: შეჩერების დამხმარე საშუალება;ნელი და კონტროლირებადი გამოშვების მომზადება: ჰიდროფილური გელის ჩონჩხის მასალა, მიკროფოროვანი მემბრანი დაფარული ფურცლის ფორების გამომწვევი აგენტი
8. ცელულოზის აცეტატის ფტალატები: ნაწლავური მასალა
9. ჰიდროქსიპროპილ ცელულოზის ფთალატები: ნაწლავური მასალა
10. ჰიდროქსიპროპილცელულოზის აცეტატის სუქცინატი: ნაწლავური მასალა
11. პოლივინილ ფტალატი (PVAP): ნაწლავური მასალა
12. სტიროლის მალეინის მჟავას კოპოლიმერი (StyMA): ნაწლავში ხსნადი მასალა
13. აკრილის ფისი (ენტერული ტიპი I, II, III), Eudragit L, Eudragit S (ზოგჯერ Eudragit L100 ან Eudragit S 100) : ნაწლავური მასალა
14.Eudragit RL, Eudragit RS: : უხსნადი გადამზიდავი მასალა
15.Eudragit E (ექვივალენტური აკრილის IV) : კუჭში ხსნადი პოლიმერული მასალა
16. ცელულოზის აცეტატი: წყალში უხსნადი მასალა, შეიძლება გამოყენებულ იქნას ოსმოსური ტუმბოს ტაბლეტების დასაფარად ან მოსამზადებლად
17. პოლივინილპიროლიდონი (პოვიდონი PVP) : ტაბლეტები: ადჰეზივები;ტაბლეტი: კუჭში ხსნადი ფირის საფარის მასალა;მარცვლები: ნიფედიპინის მარცვლები (მყარი დისპერსიული);შეჩერების აგენტი: შეჩერების დამხმარე საშუალება;

მყარი დისპერსია: წყალში ხსნადი გადამზიდავი მასალა;ნელი (კონტროლირებადი) გამოშვების მომზადება: ჰიდროფილური კოლოიდური ჩონჩხის მასალა;ნელი (კონტროლირებული) გამოშვების მომზადება: ფორების გამომწვევი აგენტი მიკროფოროვანი მემბრანით დაფარული ტაბლეტებში
18. პოლივინილის სპირტი: ფირის აგენტი: ფირის ფორმირების მასალა, სუსპენზიის დამხმარე საშუალება
19. ნატრიუმის კარბოქსიმეთილის სახამებელი: ტაბლეტი: დაშლის საშუალება
20. ჯვარედინი პოვიდონი: ტაბლეტი: დეზინტეგრატორი
21. ჯვარედინი ნატრიუმის კარბოქსიმეთილცელულოზა: ტაბლეტი: დაშლის საშუალება

22. დაბალი შემცვლელი ჰიდროქსიპროპილ ცელულოზა: ტაბლეტი: დაშლა

23. პოლილაქტური მჟავა: ბიოდეგრადირებადი პოლიმერული მასალა, გამოიყენება მიკროსფეროების, ნანონაწილაკების და ა.შ.

24. გლიცეროლი (სორბიტოლ პროპილენგლიკოლი უფრო მჭიდროდ მოქმედებს გლიცეროლთან)
თხევადი პრეპარატები: გამხსნელი, საინექციო გამხსნელი, სუსპენზიის დამხმარე საშუალება, დამატენიანებელი
პლასტიზატორი კაფსულაში და საფარი მასალაში
მალამოები, ტრანსდერმული მიწოდების სისტემები: შეღწევადობის პრომოტორები
ჰიდროფობიური პრეპარატების დატენიანების გაზრდა, ოსმოსური წნევის რეგულატორი ინტრავენური ცხიმის ემულსიაში
გლიცერინის ჟელატინი (მალამოებისთვის, სუპოზიტორებისთვის, მყარი დისპერსიებისთვის)

25. გლიცერინის ჟელატინი
ჩამოსაშვები აბები: წყალში ხსნადი მატრიცა
სუპოზიტორია: წყალში ხსნადი მატრიცა
მალამო: წყალში ხსნადი მატრიცა

26. ნატრიუმის დოდეცილ სულფატი (ანიონური სურფაქტანტი)
ემულსიები, მალამოები: ემულგატორები
დამატენიანებელი საშუალება მყარი პრეპარატებისთვის/საპოხი ტაბლეტებისთვის
გამხსნელი

27. პოლიეთილენ გლიკოლი (PEG)
ტაბლეტები: წყალში ხსნადი საპოხი (PEG 4000, 6000)
ტაბლეტი: პლასტიზატორი ფირის საფარის რეცეპტში
კაფსულა: რბილი კაფსულა უცხიმო თხევადი საშუალო (PEG 400)
ჩასაშვები აბები: წყალში ხსნადი მატრიცა (PEG 4000, 6000,9300)

სუპოზიტორია: სუპოზიტორული მატრიცა
აეროზოლი: ფარული გამხსნელი (PEG 400, 600)
ინექცია: გამხსნელი (PEG 400, 600)
თხევადი მომზადება: გამხსნელი (PEG 400, 600)
მყარი დისპერსია: გადამზიდავი
ნელი (კონტროლირებული) გამოშვების მომზადება: ფორების გამომწვევი აგენტი მიკროფოროვანი მემბრანით დაფარული ტაბლეტებში
პერკუტანული შთანთქმის პრეპარატი: ტრანსდერმული შთანთქმის გამაძლიერებელი

28. პოლოქსამი (“ცვიტერიონული სურფაქტანტი) ფრთხილად ამხანაგმა შენიშნა შეუსაბამობა აქ, ახლა შესწორებული იყო ”პოლოქსამი” ”არაიონური სურფაქტანტი და არა ცვიტერიონული სურფაქტანტი!
მყარი დისპერსიული მატარებელი, სუპოზიტორიის მატრიცა, საინექციო ან საინფუზიო ემულგატორი

ანტისეპტიკური და ბაქტერიოსტატიკური აგენტების შეჯამება
ჰიდროქსილის ბენზოლის ესტერი (ნეპერ ოქრო), ბენზოინის მჟავა, ნატრიუმის ბენზოატი, სორბინის მჟავა, ბენზალკონიუმის ბრომიდი (ახალი გაწმენდა), ბენზალკონიუმის ქლორიდი (jie er die), ქლორჰექსიდინის აცეტატი, ბენზილის სპირტი (ადგილობრივი ტკივილი) ამავე დროს, ჯვარედინი ამავე დროს მესამეული ბუტილის სპირტით (ადგილობრივი ტკივილი), ნიტრობენზოლი, ვერცხლისწყალი, თიმეროსალი, სადეზინფექციო ბადე, ორთო-ფენილ ფენოლი, ფენოქსიეთანოლი, ევკალიპტის ზეთი, დარიჩინის ზეთი, პიტნის ზეთი და ა.შ.

ოთხი, სტერილიზაციის მეთოდი
1/ გლუკოზის ინექცია, ცხიმის ემულსია ინტრავენური ინექციისთვის, დექსტრანი, ნატრიუმის ქლორიდის ინფუზია, რეზინის საცობი და სხვა ცხელი დაჭერით სტერილიზაცია;
2/ C ვიტამინის ინექცია, პროკაინის ჰიდროქლორიდის ინექცია, კორტიზონის აცეტატის ინექცია, ქლორამფენიკოლის თვალის წვეთები სტერილიზებული იყო მოცირკულირე ორთქლით;
3/ საინექციო ზეთი, ცხიმის მატრიცა, ამპულა მშრალი სითბოს სტერილიზაციის მეთოდით;
4/ ასეპსისის ოთახის ჰაერი, საოპერაციო მაგიდის ზედაპირი: ულტრაიისფერი სტერილიზაციის მეთოდი ან გაზის ფუმიგაციის მეთოდი;
5/ ხელის, ასეპტიკური მოწყობილობა: ქიმიური სტერილიზაციის მეთოდი
6/ ინსულინის ინექცია და სხვა ბიოლოგიური პროდუქტები: ფილტრაციის სტერილიზაციის მეთოდი

V. დაკავშირებული განტოლებები
1. ნოიეს-უიტნის განტოლება: აღწერს მყარი წამლების დაშლის სიჩქარეს.
2. ნარევის კრიტიკული ფარდობითი ტენიანობაP68 ფხვნილის ჰიგიროსკოპიულობა)
3. ჩანაცვლების ფასისუპოზიტორია P87)
4. Poiseuile ფორმულა: აღწერეთ ფილტრაციის გავლენის ფაქტორები (ინექცია P124)
5. იზოტონური რეგულირების გამოთვლის ფორმულა გაყინვის წერტილის დაწევის მეთოდითინექცია P156)
6. შერეული სურფაქტანტის HLB მნიშვნელობის გაანგარიშებასითხე P178)

შესაბამისი მომზადების ტექნოლოგია
1. მიკროკაფსულა: კონდენსაციის მეთოდი (ერთჯერადი, რთული), გამხსნელი-არაგამხსნელი მეთოდი, ტემპერატურის შეცვლის მეთოდი, თხევადი გაშრობის მეთოდი, სპრეით გაშრობის მეთოდი, შესხურებით კონდენსაციის მეთოდი, ჰაერის შეჩერების მეთოდი, ინტერფეისის კონდენსაციის მეთოდი, რადიაციული ჯვარედინი კავშირის მეთოდი
2. ინკლუზიური ნაერთი: გაჯერებული წყალხსნარის მეთოდი, დაფქვის მეთოდი, ყინვაში გაშრობის მეთოდი, შესხურებით გაშრობის მეთოდი
3. მყარი დისპერსიები: დნობის მეთოდი, გამხსნელის მეთოდი, გამხსნელი - დნობის მეთოდი, გამხსნელი - სპრეით გაშრობის მეთოდი, დაფქვის მეთოდი
4. ლიპოსომა: ინექციის მეთოდი, თხელი ფირის დისპერსიის მეთოდი, ულტრაბგერითი დისპერსიის მეთოდი, საპირისპირო ფაზის აორთქლების მეთოდი, გაყინვის გაშრობის მეთოდი
5. მიკროსფეროები: ემულსიფიკაცია – გამაგრების მეთოდი, სპრეით გაშრობის მეთოდი, თხევადი გაშრობის მეთოდი
6. ნანონაწილაკები: მიცელარული პოლიმერიზაცია, ემულსიური პოლიმერიზაცია, ინტერფეისური პოლიმერიზაცია, თხევადი გაშრობის მეთოდი
7. პელეტი: დუღილის გრანულაციის მეთოდი, სპრეის გრანულაციის მეთოდი, საფარის ქვაბის მეთოდი, ექსტრუზიის სფერულობის მეთოდი, ცენტრიდანული ჭურვის მეთოდი, თხევადი გაშრობის მეთოდი
8 სუპოზიტორია: ცხელი დნობის მეთოდი, ცივი დაჭერის მეთოდი, ზელვის მეთოდი
9. მალამო: დაფქვის მეთოდი, დნობის მეთოდი, ემულსიფიკაციის მეთოდი
10 ფირის აგენტი: ჰომოგენიზებული ნალექიანი ფირის ფორმირების მეთოდი, წნევით დნობის ფირის ფორმირების მეთოდი, კომპოზიტური ფირის დამზადების მეთოდი

შვიდი, წარმომადგენლობითი აქსესუარი
1. მიკროკაფსულა: ჟელატინი – არაბული რეზინა
2. ინკლუზიური ნაერთი: ციკლოდექსტრინი
3. მყარი დისპერსია: PEG, PVP
4. ლიპოსომები: ფოსფოლიპიდ-ქოლესტერინი
5. მიკროსფეროები: ჟელატინი, ალბუმინი, PLA და ა.შ
6. სუპოზიტორია: კაკაოს კარაქი
7. მალამო: ნავთობის ჟელე და ა.შ
8 ფილმის აგენტი: PVA

რვა, რამდენჯერმე
1. სტერილიზებული ამპულა უნდა დარჩეს არა უმეტეს 24 საათისა;
2. საინექციო წყლის შენახვა არ უნდა აღემატებოდეს 12 საათს;
3. ზოგადი ინექციების სტერილიზაცია უნდა დასრულდეს ქოთნის ჩაყრიდან 12 საათის განმავლობაში;
4. ინფუზიისა და ხსნარის მომზადება უნდა დასრულდეს სტერილიზაციის შემდეგ 4 საათის განმავლობაში

9. ფარმაცევტულ პრეპარატებთან დაკავშირებული ხარისხის შემოწმების ნივთები
1. ტაბლეტები: გარეგნული მახასიათებლები;ნაჭრის წონის განსხვავება;სიხისტე და მტვრევადობა;დაშლის ხარისხი;დაშლა ან გათავისუფლება;შინაარსის ერთგვაროვნება
2. დისპერსიული აგენტი: ერთგვაროვნება;ტენიანობა.დატვირთვის რაოდენობის განსხვავება;ჯანმრთელობის შემოწმება;გრანულარობის შემოწმება
3. გრანული: გარეგნობა;Ნაწილაკების ზომა;მშრალი წონის დაკარგვა;დნება;დატვირთვის განსხვავება
4. კაფსულა: გარეგნობა;ტენიანობა.დატვირთვის რაოდენობის განსხვავება;დაშლა და დაშლა.
5. ჩამოშვებული აბები: წონაში სხვაობა;დაშლის დროის ლიმიტის შემოწმება და ა.შ.
6. სუპოზიტორია: გარეგნობა;განსხვავება წონაში;დნობის დროის ლიმიტი;დნობის წერტილის დიაპაზონი;ინ ვიტრო დაშლის ტესტი და in vivo შთანთქმის ტესტი
7. თაბაშირი: ნაწილაკების ზომა;Ტვირთი;მიკრობული ლიმიტი;ნარკოტიკების ძირითადი შემცველობა;ფიზიკური თვისებები;სტიმული;სტაბილურობა;მალამოში წამლების გათავისუფლება, შეღწევა და შეწოვა.
8. ტრანსდერმალური ლაქები: წონის სხვაობა;ფართობის განსხვავება;შინაარსის ერთგვაროვნება;გათავისუფლების ხარისხი და ა.შ.

10. განსხვავებული განმარტებები
1. მიკრო კაფსულა: ეს არის პატარა კაფსულა, რომელიც წარმოიქმნება მყარი ან თხევადი წამლის (ე.წ. კაფსულის ბირთვი) ბუნებრივ ან სინთეზურ პოლიმერულ მასალაში (ე.წ. კაფსულის მასალა) შეფუთვით.1-5000 მიკრონი
2. პელეტი: ეხება სფერულ ერთეულს, რომლის დიამეტრი 2,5 მმ-ზე ნაკლებია, რომელიც შედგება წამლებისა და დამხმარე ნივთიერებებისგან.
3. მიკროსფერო: ჩონჩხის ტიპის მიკროსკოპული სფერული ერთეული, რომელიც წარმოიქმნება პოლიმერული მასალების ჩარჩოში წამლების დაშლით ან დისპერსიით, ნაწილაკების ზომით, როგორც წესი, 1-დან 250 μm-მდე.
4. ნანონაწილაკები: მყარი კოლოიდური ნაწილაკები, რომლებიც შედგება პოლიმერული ნივთიერებებისგან, ნაწილაკების ზომით 10 ~ 1000 ნმ დიაპაზონში.
5. ჩამოსაშვები აბების აგენტი: ეხება მყარ ან თხევად წამლებს და შესაბამის ნივთიერებებს (ზოგადად ცნობილია, როგორც მატრიცის სახელი) გამაცხელებელი დნობის ნაზავი, წვეთი შერევად კონდენსატში, შეკუმშვის კონდენსაცია და დამზადებულია მცირე ზომის მარცვლებისგან.