Standar Farmakope Hydroxypropyl Methyl Cellulose
Hydroxypropyl Methylcellulose (HPMC) minangka eksipien farmasi sing akeh digunakake, lan kualitas lan spesifikasi ditemtokake dening macem-macem farmakope ing saindenging jagad. Ing ngisor iki sawetara standar farmakope kanggo HPMC:
Pharmacopeia Amerika Serikat (USP):
- The United States Pharmacopeia (USP) nyetel standar kanggo kualitas, kemurnian, lan kinerja bahan farmasi lan formulir dosis. Monograf HPMC ing USP nyedhiyakake spesifikasi kanggo macem-macem paramèter kayata identifikasi, assay, viskositas, kandungan kelembapan, ukuran partikel, lan konten logam abot.
Pharmacopoeia Eropa (Ph. Eur.):
- The European Pharmacopoeia (Ph. Eur.) nyedhiyakake standar kanggo zat lan persiapan farmasi ing negara-negara Eropa. HPMC monographs ing Ph. Eur. nemtokake syarat kanggo paramèter kayata identifikasi, assay, viskositas, mundhut ing pangatusan, ampas ing kontak, lan kontaminasi mikroba.
British Pharmacopoeia (BP):
- The British Pharmacopoeia (BP) ngemot standar lan spesifikasi kanggo bahan farmasi lan formulir dosis sing digunakake ing Inggris lan negara liya. Monograf HPMC ing kritéria garis BP kanggo identifikasi, assay, viskositas, ukuran partikel, lan atribut kualitas liyane.
Pharmacopoeia Jepang (JP):
- The Japanese Pharmacopoeia (JP) netepake standar kanggo pharmaceutical ing Jepang. Monograf HPMC ing JP kalebu syarat kanggo identifikasi, assay, viskositas, distribusi ukuran partikel, lan watesan mikroba.
Farmakope Internasional:
- Pharmacopoeia Internasional (Ph. Int.) nyedhiyakake standar kanggo obat-obatan ing saindenging jagad, utamane kanggo negara sing ora duwe farmakope dhewe. HPMC monographs ing Ph. Int. nemtokake kritéria kanggo identifikasi, assay, viskositas, lan paramèter kualitas liyane.
Pharmacopoeia liyane:
- Standar pharmacopoeial kanggo HPMC uga bisa ditemokake ing farmakope nasional liyane kayata Indian Pharmacopoeia (IP), Chinese Pharmacopoeia (ChP), lan Pharmacopoeia of the People's Republic of Bangladesh (BPC).
Upaya Harmonisasi:
- Upaya harmonisasi antarane pharmacopoeias tujuane kanggo nyelarasake standar lan spesifikasi kanggo bahan lan produk farmasi sacara global. Inisiatif kolaboratif kayata Konferensi Internasional babagan Harmonisasi Keperluan Teknis kanggo Registrasi Farmasi kanggo Panggunaan Manungsa (ICH) mbantu ningkatake konsistensi lan nggampangake perdagangan internasional.
Ringkesan, Hydroxypropyl Methylcellulose (HPMC) tundhuk karo standar farmakope lan spesifikasi sing ditetepake dening organisasi kayata USP, Ph. Eur., BP, JP, lan farmakope nasional liyane. Selaras karo standar kasebut njamin kualitas, kemurnian, lan kinerja HPMC ing formulasi farmasi.
Wektu kirim: Feb-16-2024