Kapsul keras / HPMC kapsul berongga / kapsul sayuran / API efisiensi dhuwur lan bahan sensitif kelembapan / ilmu film / kontrol rilis terus-terusan / teknologi teknik OSD….
Efektivitas biaya sing luar biasa, gampang digawe, lan gampang ngontrol dosis pasien, produk dosis padhet lisan (OSD) tetep dadi bentuk administrasi sing disenengi kanggo pangembang obat.
Saka 38 entitas molekul cilik (NME) anyar sing disetujoni dening Administrasi Pangan lan Narkoba AS ing taun 2019, 26 yaiku OSD1. Ing 2018, revenue pasar produk OSD-branded kanthi pangolahan sekunder dening CMO ing pasar Amerika Utara kira-kira $ 7,2 milyar USD 2. Pasar outsourcing molekul cilik samesthine ngluwihi USD 69 milyar ing 20243. Kabeh data kasebut nuduhake yen lisan wangun dosis ngalangi (OSDs) bakal terus menang.
Tablet isih ndominasi pasar OSD, nanging kapsul hard dadi alternatif tambah atraktif. Iki sebagian amarga linuwih kapsul minangka cara administrasi, utamane sing duwe API antitumor potensi dhuwur. Kapsul luwih intim kanggo pasien, nutupi bau lan rasa sing ora nyenengake, lan luwih gampang ditelan, luwih apik tinimbang bentuk dosis liyane.
Julien Lamps, Product Manager ing Lonza Capsules lan Health Ingredients, mbahas macem-macem kaluwihan saka kapsul hard liwat tablet. Dheweke nuduhake wawasan babagan kapsul kothong hydroxypropyl methylcellulose (HPMC) lan kepiye carane bisa mbantu pangembang obat ngoptimalake produk nalika nyukupi permintaan konsumen kanggo obat-obatan sing asale saka tanduran.
Kapsul keras: Ningkatake kepatuhan pasien lan ngoptimalake kinerja
Pasien asring berjuang karo obat-obatan sing rasane utawa mambu ora enak, angel ditelan, utawa bisa uga duwe efek sing ala. Kanthi atine, ngembangake formulir dosis sing ramah pangguna bisa nambah kepatuhan pasien karo regimen perawatan. Kapsul keras minangka pilihan sing menarik kanggo pasien amarga, saliyane kanggo masking rasa lan ambu ora enak, bisa dijupuk kurang asring, nyuda beban tablet, lan duwe wektu rilis sing luwih apik, liwat nggunakake release langsung, kontrol-release lan release alon kanggo. nggayuh.
Kontrol sing luwih apik babagan prilaku rilis obat, umpamane kanthi micropelletizing API, bisa nyegah mbuwang dosis lan nyuda efek samping. Pangembang obat nemokake manawa nggabungake teknologi multipartikel karo kapsul nambah keluwesan lan efektifitas pangolahan API rilis sing dikontrol. Malah bisa ndhukung pelet ngemot API beda ing kapsul padha, kang tegese macem-macem obatan bisa diterbitake bebarengan ing dosis beda, luwih ngurangi frekuensi saka dosis.
Prilaku farmakokinetik lan farmakodinamik saka formulasi kasebut, kalebu sistem multipartikel4, sferonisasi ekstrusi API3, lan sistem kombinasi dosis tetep5, uga nuduhake reproduktifitas sing luwih apik dibandhingake karo formulasi konvensional.
Amarga iki potensial dandan ing tundhuk sabar lan khasiat sing dikarepake pasar kanggo API granular encapsulated ing kapsul hard terus kanggo tuwuh.
Preferensi polimer:
Perlu kanggo kapsul sayur-sayuran kanggo ngganti kapsul gelatin hard
Kapsul hard tradisional digawe saka gelatin, nanging kapsul hard gelatin bisa menehi tantangan nalika nemoni konten hygroscopic utawa sensitif kelembapan. Gelatin minangka produk sampingan sing asale saka kewan sing rawan reaksi salib sing mengaruhi prilaku pembubaran, lan nduweni isi banyu sing relatif dhuwur kanggo njaga keluwesane, nanging uga bisa ngganti banyu karo API lan bahan bantu.
Saliyane pengaruh materi kapsul ing kinerja produk, luwih akeh pasien sing ora gelem mangan produk kewan amarga alasan sosial utawa budaya lan golek obat-obatan sing asale saka tanduran utawa vegan. Kanggo nyukupi kabutuhan kasebut, perusahaan farmasi uga terus nandur modal ing regimen dosis sing inovatif kanggo ngembangake alternatif adhedhasar tanduran sing aman lan efektif. Kemajuan ing ilmu material wis nggawe kapsul kothong sing asale saka tanduran, nawakake pasien pilihan sing ora asale saka kewan saliyane kaluwihan kapsul gelatin - bisa ditelan, gampang digawe, lan efektifitas biaya.
Kanggo pembubaran lan kompatibilitas sing luwih apik:
Aplikasi saka HPMC
Saiki, salah sawijining alternatif paling apik kanggo gelatin yaiku hydroxypropyl methylcellulose (HPMC), polimer sing asale saka serat wit.
HPMC kurang kimia inert tinimbang gelatin lan uga nyerep banyu kurang saka gelatin6. Isi banyu sing kurang saka kapsul HPMC nyuda ijol-ijolan banyu ing antarane kapsul lan isi, sing ing sawetara kasus bisa nambah stabilitas kimia lan fisik saka formulasi, ngluwihi umur beting, lan gampang ketemu tantangan API hygroscopic lan excipients. HPMC kapsul kothong ora sensitif suhu lan luwih gampang kanggo nyimpen lan transportasi.
Kanthi nambah API efisiensi dhuwur, syarat kanggo formulasi saya tambah rumit. Nganti saiki, pangembang obat wis entuk asil sing positif banget ing proses njelajah panggunaan kapsul HPMC kanggo ngganti kapsul gelatin tradisional. Nyatane, kapsul HPMC saiki umume disenengi ing uji klinis amarga kompatibilitas sing apik karo umume obat lan bahan bantu7.
Terus dandan ing teknologi kapsul HPMC uga tegese pangembang tamba luwih bisa njupuk kauntungan saka paramèter pembubaran lan kompatibilitas karo sawetara saka sudhut NMEs, kalebu senyawa Highly kuat.
Kapsul HPMC tanpa agen gelling nduweni sifat pembubaran sing apik banget tanpa katergantungan ion lan pH, saengga pasien bakal entuk efek terapeutik sing padha nalika njupuk obat kasebut ing weteng kosong utawa nalika mangan. Kaya sing dituduhake ing Gambar 1. 8
Akibaté, dandan ing pembubaran bisa ngidini pasien ora ragu-ragu babagan jadwal dosis, saéngga nambah kepatuhan.
Kajaba iku, inovasi terus ing solusi membran kapsul HPMC uga bisa ngaktifake pangayoman usus lan release cepet ing wilayah tartamtu saka ngambakake pencernaan, pangiriman tamba diangkah kanggo sawetara pendekatan terapeutik, lan luwih nambah aplikasi potensial kapsul HPMC.
Arah aplikasi liyane kanggo kapsul HPMC yaiku ing piranti inhalasi kanggo administrasi paru-paru. Panjaluk pasar terus tuwuh amarga bioavailabilitas sing luwih apik kanthi ngindhari efek first-pass hepatic lan nyedhiyakake rute administrasi sing luwih langsung nalika nargetake penyakit kayata asma lan penyakit paru obstruktif kronis (COPD) kanthi bentuk administrasi iki.
Produsen obat-obatan tansah ngupaya ngembangake perawatan sing larang, ramah pasien, lan efektif kanggo penyakit pernapasan, lan njelajah perawatan pangiriman obat sing dihirup kanggo sawetara penyakit sistem saraf pusat (CNS). panjaluk mundhak.
Isi banyu sing sithik ing kapsul HPMC ndadekake dheweke cocog kanggo API higroskopis utawa sensitif banyu, sanajan sifat elektrostatik ing antarane formulasi lan kapsul kothong uga kudu dianggep sajrone pembangunan8.
pikirane pungkasan
Pangembangan ilmu membran lan teknologi teknik OSD wis nggawe dhasar kanggo kapsul HPMC kanggo ngganti kapsul gelatin ing sawetara formulasi, nyedhiyakake luwih akeh pilihan kanggo ngoptimalake kinerja produk. Kajaba iku, nambah penekanan ing preferensi konsumen lan mundhake panjaluk obat inhalasi sing murah wis nambah panjaluk kapsul kothong kanthi kompatibilitas sing luwih apik karo molekul sing sensitif kelembapan.
Nanging, pilihan saka materi membran iku tombol kanggo mesthekake sukses produk, lan pilihan tengen antarane gelatin lan HPMC mung bisa digawe karo expertise tengen. Pilihan sing bener saka materi membran ora mung bisa nambah khasiat lan nyuda reaksi salabetipun, nanging uga bantuan kanggo ngatasi tantangan formulasi tartamtu.
Wektu kirim: Sep-23-2022