Kanthi pendalaman riset sistem pangiriman obat lan syarat sing luwih ketat, eksipien farmasi anyar muncul, ing antarane hydroxypropyl methylcellulose digunakake kanthi akeh. Makalah iki nliti aplikasi hidroksipropil metilselulosa domestik lan manca. Cara produksi lan kaluwihan lan cacat, teknologi peralatan lan prospek perbaikan domestik, lan aplikasi ing bidang eksipien farmasi.
Tembung kunci: eksipien farmasi; hidroksipropil metilselulosa; produksi; aplikasi
1 Pambuka
Eksipien pharmaceutical nuduhake istilah umum kanggo kabeh bahan obat liyane sing ditambahake ing persiapan kajaba obat utama kanggo ngatasi formability, kasedhiyan lan safety saka persiapan sajrone proses produksi lan ngrancang persiapan. Eksipien pharmaceutical penting banget ing persiapan farmasi. Ana macem-macem jinis eksipien farmasi ing preparat domestik lan manca, nanging ing taun-taun pungkasan, syarat kanggo kemurnian, pembubaran, stabilitas, bioavailabilitas ing vivo, paningkatan efek terapeutik lan nyuda efek samping obat saya tambah akeh. , nggawe emergence cepet saka excipients anyar lan pangolahan riset kanggo nambah efficiency preparation tamba lan kualitas nggunakake. Data conto sing akeh nuduhake manawa hydroxypropyl methylcellulose bisa nyukupi syarat ing ndhuwur minangka eksipien farmasi sing berkualitas tinggi. Kahanan saiki riset lan produksi manca lan aplikasi ing bidang persiapan farmasi luwih diringkes.
2 Ringkesan sifat HPMC
HPMC minangka bubuk putih utawa rada kuning, ora ana ambune, ora ana ambune, ora beracun sing diduweni dening eterifikasi selulosa alkali, propilen oksida lan alkil klorida. Gampang larut ing banyu ing ngisor 60 ° C lan 70% etanol lan aseton, isoacetone, lan pelarut campuran diklorometana; HPMC nduweni stabilitas sing kuat, utamane diwujudake: pisanan, larutan banyu ora ana biaya lan ora bereaksi karo uyah logam utawa senyawa organik ionik; kapindho, iku uga tahan kanggo asam utawa basa. Relatif stabil. Karakteristik stabilitas HPMC sing ndadekake kualitas obat-obatan kanthi HPMC minangka bahan bantu luwih stabil tinimbang karo bahan bantu tradisional. Ing studi toksikologi HPMC minangka excipients, dituduhake yen HPMC ora bakal dimetabolisme ing awak, lan ora melu metabolisme awak manungsa. Pasokan energi, ora beracun lan efek samping kanggo obat-obatan, eksipien farmasi sing aman.
3 Riset babagan produksi HPMC domestik lan manca
3.1 Ringkesan teknologi produksi HPMC ing njero lan luar negeri
Supaya luwih bisa ngatasi syarat-syarat persiapan farmasi sing saya tambah akeh ing njero lan ing luar negeri, teknologi produksi lan proses HPMC uga terus berkembang ing dalan sing tortuous lan dawa. Proses produksi HPMC bisa dipérang dadi metode batch lan metode kontinyu. Kategori utama. Proses terus-terusan umume digunakake ing luar negeri, dene proses batch biasane digunakake ing China. Persiapan HPMC kalebu langkah-langkah persiapan selulosa alkali, reaksi eterifikasi, perawatan panyulingan, lan perawatan produk rampung. Antarane wong-wong mau, ana rong jinis rute proses kanggo reaksi eterifikasi. : Metode fase gas dan metode fase cair. Relatif ngandika, cara phase gas duwe kaluwihan saka kapasitas produksi gedhe, suhu reaksi kurang, wektu reaksi cendhak, lan kontrol reaksi tepat, nanging meksa reaksi gedhe, investasi gedhe, lan yen ana masalah, iku gampang kanggo nyebabake kacilakan gedhe. Cara fase cair umume nduweni kaluwihan saka tekanan reaksi sing kurang, resiko sing murah, biaya investasi sing murah, kontrol kualitas sing gampang, lan gampang ngganti varietas; nanging ing wektu sing padha, reaktor sing dibutuhake kanthi metode fase cair ora bisa gedhe banget, sing uga mbatesi kapasitas reaksi. Dibandhingake karo metode fase gas, wektu reaksi dawa, kapasitas produksi cilik, peralatan sing dibutuhake akeh, operasi rumit, lan kontrol otomatis lan akurasi luwih murah tinimbang metode fase gas. Saiki, negara maju kayata Eropa lan Amerika Serikat utamane nggunakake metode fase gas. Ana syarat dhuwur babagan teknologi lan investasi. Ditilik saka kahanan nyata ing negara kita, proses fase cair luwih umum. Nanging, ana akeh wilayah ing China sing terus reformasi lan inovasi teknologi, sinau saka tingkat majeng manca, lan miwiti proses semi-terus. Utawa dalan ngenalaken metode fase gas manca.
3.2 Peningkatan teknologi produksi HPMC domestik
HPMC ing negaraku nduweni potensi pembangunan gedhe. Ing kesempatan sarujuk kuwi, iku goal saben peneliti kanggo terus-terusan nambah teknologi produksi HPMC lan ngurangi longkangan antarane industri HPMC domestik lan manca negara maju. Proses HPMC Saben pranala ing proses sintesis penting banget kanggo produk pungkasan, ing antarane reaksi alkalisasi lan eterifikasi [6] sing paling penting. Mula, teknologi produksi HPMC domestik sing ana bisa ditindakake saka rong arah kasebut. Transformasi. Kaping pisanan, nyiapake selulosa alkali kudu ditindakake ing suhu sing kurang. Yen produk viskositas kurang disiapake, sawetara oksidan bisa ditambahake; yen produk viskositas dhuwur disiapake, cara perlindungan gas inert bisa digunakake. Kapindho, reaksi eterifikasi ditindakake ing suhu dhuwur. Sijine toluene ing peralatan etherification ing advance, ngirim selulosa alkali menyang peralatan karo pump, lan nambah jumlah tartamtu saka isopropanol miturut kabutuhan. Ngurangi rasio padat-cair. Lan nggunakake sistem kontrol komputer, kang bisa cepet saran suhu, Paramèter proses kayata meksa lan pH diatur kanthi otomatis. Mesthine, dandan teknologi produksi HPMC uga bisa ditingkatake saka rute proses, panggunaan bahan mentah, perawatan panyulingan lan aspek liyane.
4 Aplikasi HPMC ing bidang kedokteran
4.1 Panganggone HPMC ing preparation tablet sustained-release
Ing taun anyar, karo deepening terus riset sistem pangiriman tamba, pangembangan HPMC viskositas dhuwur ing aplikasi saka bablas-release ancang-ancang wis kepincut akeh manungsa waé, lan efek bablas-release apik. Ing comparison, isih ana longkangan amba ing aplikasi saka sustained-release matriks tablet. Contone, nalika mbandhingake HPMC domestik lan manca kanggo tablet nifedipine sustained-release lan minangka matriks kanggo propranolol hydrochloride tablet matriks sustained-release, ditemokake yen Panggunaan HPMC domestik ing preparat sustained-release mbutuhake dandan luwih kanggo terus nambah. tingkat persiapan domestik.
4.2 Aplikasi HPMC ing thickening saka lubricants medical
Amarga kabutuhan pemeriksaan utawa perawatan sawetara piranti medis saiki, nalika mlebu utawa metu saka organ lan jaringan manungsa, permukaan piranti kasebut kudu nduweni sifat pelumas tartamtu, lan HPMC nduweni sifat pelumasan tartamtu. Dibandhingake karo pelumas lenga liyane, HPMC bisa digunakake minangka bahan pelumas medis, sing ora mung bisa nyuda nyandhang peralatan, nanging uga nyukupi kabutuhan pelumasan medis lan nyuda biaya.
4.3 Aplikasi HPMC minangka film kemasan larut banyu antioksidan alami lan bahan lapisan film lan bahan pembentuk film
Dibandhingake karo bahan tablet dilapisi tradisional liyane, HPMC nduweni kaluwihan sing jelas babagan kekerasan, friability lan panyerepan kelembapan. HPMC saka macem-macem gelar viskositas bisa digunakake minangka kemasan larut banyu kanggo tablet lan pil. Uga bisa digunakake minangka film kemasan kanggo sistem pelarut organik. Bisa diarani yen HPMC minangka bahan lapisan film sing paling akeh digunakake ing negaraku. Kajaba iku, HPMC uga bisa digunakake minangka bahan film-mbentuk ing agen film, lan film packaging larut banyu anti-oksidatif adhedhasar HPMC digunakake digunakake ing pengawetan pangan, utamané woh.
4.4 Aplikasi HPMC minangka bahan cangkang kapsul
HPMC uga bisa digunakake minangka bahan kanggo nyiapake cangkang kapsul. Kaluwihan saka kapsul HPMC sing padha ngatasi efek salib-linking kapsul gelatin, duwe kompatibilitas apik karo obatan, duwe stabilitas dhuwur, bisa nyetel lan ngontrol prilaku release saka obatan, nambah kualitas tamba, Nduweni kaluwihan saka release tamba stabil. proses. Fungsional, kapsul HPMC bisa ngganti kapsul gelatin sing ana, sing nuduhake arah pangembangan kapsul hard ing mangsa ngarep.
4.5 Aplikasi HPMC minangka agen penundaan
HPMC digunakake minangka agen penundaan, lan efek penundaan iku apik. Lan eksperimen nuduhake yen nggunakake bahan polimer umum liyane minangka agen penundaan kanggo nyiapake suspensi garing dibandhingake karo HPMC minangka agen penundaan kanggo nyiapake suspensi garing. Suspensi garing gampang disiapake lan nduweni stabilitas sing apik, lan suspensi sing dibentuk memenuhi syarat macem-macem indikator kualitas suspensi garing. Mulane, HPMC asring digunakake minangka agen penundaan kanggo persiapan ophthalmic.
4.6 Aplikasi HPMC minangka blocker, agen pelepas alon lan porogen
HPMC bisa digunakake minangka blocking agent, sustained-release agent lan pore-forming agent kanggo nundha lan ngontrol release obat. Saiki, HPMC uga akeh digunakake ing preparat-release sustained lan preparat majemuk saka obat-obatan tradisional Cina, kayata ing Tianshan Snow Lotus tablet matriks-release. Aplikasi, efek release bablas sawijining apik, lan proses preparation punika prasaja lan stabil.
4.7 Aplikasi HPMC minangka thickener lan lim protèktif koloid
HPMC bisa digunakake minangka thickener [9] kanggo mbentuk colloids protèktif, lan pasinaon eksperimen cocog wis ditampilake sing nggunakake HPMC minangka thickener bisa nambah stabilitas medicinal aktif karbon. Contone, umume digunakake kanggo nyiapake gel levofloxacin hidroklorida ophthalmic sing sensitif pH. HPMC digunakake minangka thickener.
4.8 Aplikasi HPMC minangka bioadhesive
Adhesive sing digunakake ing teknologi bioadhesion yaiku senyawa makromolekul kanthi sifat bioadhesive. Kanthi adhering menyang mukosa gastrointestinal, mukosa lisan lan bagean liyane, kontinuitas lan sesak kontak antarane obat lan mukosa dikuatake kanggo entuk efek terapeutik sing luwih apik. . A nomer akeh conto aplikasi nuduhake yen HPMC uga bisa nyukupi syarat ing ndhuwur minangka bioadhesive.
Kajaba iku, HPMC uga bisa digunakake minangka inhibitor udan kanggo gel topikal lan sistem self-microemulsifying, lan ing industri PVC, HPMC bisa digunakake minangka protectant sawur ing polimerisasi VCM.
5 Kesimpulan
Ing tembung, HPMC wis digunakake digunakake ing ancang-ancang pharmaceutical lan aspèk liyane amarga physicochemical lan biologi situs unik. Sanajan mangkono, HPMC isih akeh masalah ing persiapan farmasi. Apa peran khusus HPMC ing aplikasi; carane nemtokake manawa duwe efek farmakologis; ciri apa iku ing mekanisme release, etc. Bisa dideleng yen HPMC digunakake akeh, masalah liyane kudu ditanggulangi urgent. Lan liyane lan liyane peneliti sing nindakake akèh karya kanggo aplikasi luwih saka HPMC ing medicine, mangkono terus-terusan mromosiaken pangembangan HPMC ing lapangan pharmaceutical excipients.
Wektu kirim: Nov-02-2022