Joseph Brama nemokake proses ekstrusi kanggo produksi pipa timbal ing pungkasan abad kaping 18. Ora nganti pertengahan abad kaping 19, teknologi ekstrusi panas-leleh wiwit digunakake ing industri plastik. Iki pisanan digunakake ing produksi lapisan polimer insulasi kanggo kabel listrik. Saiki, teknologi ekstrusi leleh panas digunakake ora mung ing produksi produk polimer, nanging uga ing produksi lan nyampur polimer dhewe. Saiki, luwih saka setengah produk plastik, kalebu tas plastik, lembaran plastik lan pipa plastik, diprodhuksi nggunakake proses iki.
Mengko, teknologi iki alon-alon muncul ing bidang farmasi lan mboko sithik dadi teknologi sing penting. Saiki wong nggunakake teknologi extrusion panas-nyawiji kanggo nyiyapake granules, tablet sustained-release, transdermal lan transmucosal sistem pangiriman tamba etc. Yagene wong seneng teknologi iki saiki? Alesane utamane amarga dibandhingake karo proses produksi tradisional ing jaman kepungkur, teknologi ekstrusi leleh panas duwe kaluwihan ing ngisor iki:
Ningkatake tingkat pembubaran obat sing ora larut
Ana kaluwihan kanggo nyiapake formulasi rilis sing terus-terusan
Preparation agen release gastrointestinal kanthi posisi sing akurat
Ningkatake kompresibilitas eksipien
Proses ngiris diwujudake kanthi siji langkah
Bukak dalan anyar kanggo nyiapake micropellets
Antarane wong-wong mau, eter selulosa nduweni peran penting ing proses iki, ayo goleki aplikasi eter selulosa kita!
Panganggone etil selulosa
Etil selulosa minangka jinis selulosa eter hidrofobik. Ing bidang farmasi, dheweke saiki digunakake ing mikroenkapsulasi zat aktif, pelarut lan granulasi ekstrusi, pipa tablet lan minangka lapisan kanggo tablet rilis lan manik-manik sing dikontrol. Etil selulosa bisa nambah macem-macem bobot molekul. Suhu transisi kaca yaiku 129-133 derajat Celsius, lan titik leleh kristal minus 180 derajat Celsius. Etil selulosa minangka pilihan sing apik kanggo ekstrusi amarga nuduhake sifat termoplastik ing ndhuwur suhu transisi kaca lan ing ngisor suhu degradasi.
Kanggo ngedhunake suhu transisi kaca polimer, cara sing paling umum kanggo nambah plasticizers, supaya bisa diproses ing suhu kurang. Sawetara obat bisa tumindak minangka plasticizer dhewe, mula ora perlu nambah maneh plasticizer sajrone proses formulasi obat. Contone, ditemokake yen film ekstrusi sing ngandhut ibuprofen lan etil selulosa nduweni suhu transisi kaca sing luwih murah tinimbang film sing mung ngemot etil selulosa. Film kasebut bisa digawe ing laboratorium kanthi extruder sekrup kembar sing puteran. Para peneliti uga digiling dadi bubuk lan banjur nindakake analisis termal. Ternyata nambah jumlah ibuprofen bisa nyuda suhu transisi kaca.
Eksperimen liyane yaiku nambahake eksipien hidrofilik, hypromellose, lan permen karet xanthan menyang micromatrices etilselulosa lan ibuprofen. Disimpulake yen mikromatriks sing diprodhuksi dening teknik ekstrusi panas-leleh nduweni pola panyerepan obat sing luwih konstan tinimbang produk sing kasedhiya ing komersial. Para peneliti ngasilake micromatrix nggunakake persiyapan laboratorium co-rotating lan extruder sekrup kembar kanthi die silinder 3 mm. Lembar extruded sing dipotong tangan dawane 2 mm.
Panggunaan Hypromellose
Hydroxypropyl methylcellulose minangka eter selulosa hidrofilik sing dadi larutan koloid sing cetha utawa rada mendhung ing banyu adhem. Solusi banyu nduweni aktivitas permukaan, transparansi dhuwur lan kinerja stabil. Kelarutan beda-beda gumantung karo viskositas. Sing luwih murah viskositas, luwih gedhe kelarutan. Sifat hidroksipropil metilselulosa kanthi spesifikasi sing beda-beda beda-beda, lan larut ing banyu ora kena pengaruh nilai pH.
Ing industri farmasi, asring digunakake ing matriks rilis sing dikontrol, pangolahan lapisan tablet, granulasi adesif, lan liya-liyane. ngluwihi 250 derajat Celsius. Amarga saka suhu transisi kaca dhuwur lan suhu degradasi kurang, iku ora digunakake digunakake ing teknologi extrusion nyawiji panas. Kanggo nggedhekake orane katrangan saka nggunakake, siji cara mung gabungke jumlah gedhe saka plasticizer ing proses ngrumusake minangka loro sarjana ngandika, lan nggunakake formulasi matriks extrusion kang bobot saka plasticizer paling 30%.
Ethylcellulose lan hydroxypropylmethylcellulose bisa digabungake kanthi cara sing unik ing pangiriman obat. Salah sawijining bentuk dosis yaiku nggunakake etilselulosa minangka tabung njaba, lan banjur nyiyapake kelas hypromellose A kanthi kapisah. Inti selulosa basa.
Tubing etilselulosa diprodhuksi nggunakake ekstrusi panas-leleh ing mesin co-rotating ing laboratorium nglebokake tabung die ring logam, inti sing digawe kanthi manual kanthi pemanasan perakitan nganti leleh, banjur homogenisasi. Bahan inti banjur diisi kanthi manual menyang pipa. Tujuwan saka panliten iki yaiku kanggo ngilangi efek popping sing kadhangkala dumadi ing tablet matriks hidroksipropil metilselulosa. Peneliti nemokake ora ana bedane ing tingkat release kanggo hydroxypropyl methylcellulose saka viskositas padha, Nanging, ngganti hydroxypropyl methylcellulose karo methylcellulose ngasilake tingkat release luwih cepet.
Outlook
Sanajan ekstrusi leleh panas minangka teknologi sing relatif anyar ing industri farmasi, wis narik kawigaten akeh lan digunakake kanggo nambah produksi macem-macem formulir lan sistem dosis. Hot-melt extrusion teknologi wis dadi teknologi anjog kanggo nyiapake sawur ngalangi ing luar negeri. Amarga prinsip teknise padha karo akeh metode persiapan, lan wis digunakake ing industri liyane sajrone pirang-pirang taun lan entuk akeh pengalaman, mula duwe prospek pangembangan sing wiyar. Kanthi pendalaman riset, dipercaya manawa aplikasi kasebut bakal luwih akeh. Ing wektu sing padha, teknologi ekstrusi panas-cair kurang kontak karo obat-obatan lan otomatisasi sing dhuwur. Sawise transisi menyang industri farmasi, dipercaya manawa transformasi GMP bakal cepet.
Wektu kirim: Dec-16-2022