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医薬品製剤におけるCMCの応用とは何ですか?

医薬品製剤におけるCMCの応用とは何ですか?

カルボキシメチルセルロース (CMC) は、医薬品製剤で広く使用されている賦形剤です。これはセルロースに由来する水溶性多糖類であり、グリコシド結合によって結合したグルコース単位で構成されています。 CMC は、非イオン性、無味無臭の白色粉末で、ほとんどの有機溶媒に不溶です。医薬品の安定性、生物学的利用能、安全性を向上させるために医薬品製剤に使用されます。

CMC は、錠剤、カプセル、懸濁液、乳濁液、軟膏などのさまざまな医薬製剤に使用されています。結合剤、崩壊剤、懸濁剤、乳化剤、滑沢剤、安定剤として使用されます。また、配合物の粘度を高めたり、粉末の流動特性を改善したりするためにも使用されます。

CMC は、粉末の流動特性を改善し、粉末の圧縮性を高め、錠剤やカプセルの崩壊と溶解を改善するために錠剤やカプセルに使用されます。錠剤やカプセルをまとめる結合剤としても使用されます。 CMC は、サスペンションの安定性を向上させ、サスペンションの粘度を高めるためにサスペンションに使用されます。また、エマルジョンの安定性を向上させるための乳化剤としても使用されます。

CMC は軟膏の安定性を向上させ、軟膏の粘度を高めるために軟膏に使用されます。また、軟膏と皮膚の間の摩擦を軽減する潤滑剤としても使用されます。

CMC は一般に安全で無毒です。米国食品医薬品局 (FDA) によって一般に安全であると認められています (GRAS)。また、欧州医薬品庁 (EMA) からも医薬品製剤への使用が承認されています。

CMC は医薬品製剤における重要な賦形剤です。薬物の安定性、生物学的利用能、安全性を向上させるために使用されます。一般に安全で毒性がなく、医薬品製剤での使用が FDA および EMA によって承認されています。


投稿日時: 2023 年 2 月 11 日
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