CMCの安全性

カルボキシメチルセルロースナトリウム (CMC) は、一般に、米国の食品医薬品局 (FDA) やヨーロッパの欧州食品安全局 (EFSA) などの規制当局によって、適切な規定に従って使用される場合、消費に関して安全であると見なされています (GRAS)。製造基準 (GMP) と確立された安全ガイドライン。 CMC に関連する安全上の考慮事項の概要は次のとおりです。

1. 規制当局の承認: CMC は、米国、欧州連合、カナダ、オーストラリア、日本を含む世界中の多くの国で食品添加物としての使用が承認されています。これは、特定の使用制限と仕様を持つ許可された食品添加物としてさまざまな規制機関にリストされています。
2. 毒性研究: 人間が摂取する場合の CMC の安全性を評価するために、広範な毒性研究が実施されています。これらの研究には、急性、亜慢性、慢性毒性試験のほか、変異原性、遺伝毒性、発がん性の評価が含まれます。入手可能なデータに基づいて、CMC は許容レベルで人間が消費しても安全であると考えられています。
3. 1 日あたりの許容摂取量 (ADI): 規制当局は、毒性研究と安全性評価に基づいて、CMC の 1 日あたりの許容摂取量 (ADI) 値を確立しました。 ADI は、健康に重大なリスクを与えることなく生涯にわたって毎日摂取できる CMC の量を表します。 ADI 値は規制当局によって異なり、1 日あたりの体重 1 キログラムあたりのミリグラム数 (mg/kg 体重/日) で表されます。
4. アレルギー誘発性: CMC は、植物の細胞壁に含まれる天然の多糖類であるセルロースに由来します。一般の人にアレルギー反応を引き起こすかどうかは知られていません。ただし、セルロース誘導体に対するアレルギーや過敏症があることがわかっている人は、CMC を含む製品を摂取する前に注意し、医療専門家に相談する必要があります。
5. 消化器への安全性: CMC は人間の消化器系には吸収されず、代謝されずに胃腸管を通過します。消化器粘膜に対して無毒で刺激性がないと考えられています。ただし、CMC または他のセルロース誘導体の過剰摂取は、人によっては胃腸の不快感、膨満感、または下痢を引き起こす可能性があります。
6. 薬物との相互作用: CMC が薬物と相互作用したり、胃腸管での吸収に影響を与えたりすることは知られていません。ほとんどの医薬製剤と適合すると考えられており、錠剤、カプセル、懸濁液などの経口剤形の賦形剤として一般的に使用されています。
7. 環境安全性: CMC は木材パルプや綿セルロースなどの再生可能資源から得られるため、生分解性で環境に優しいです。微生物の作用により環境中で自然に分解され、土壌や水系には蓄積しません。

要約すると、カルボキシメチルセルロースナトリウム (CMC) は、規制ガイドラインおよび確立された安全基準に従って使用される場合、安全に摂取できると考えられています。その毒性、アレルギー誘発性、消化器への安全性、環境への影響について幅広く研究されており、世界の多くの国で食品添加物および医薬品賦形剤としての使用が承認されています。他の食品成分や添加物と同様に、個人はバランスの取れた食事の一部として CMC 含有製品を適度に摂取し、特定の食事制限や医学的懸念がある場合は医療専門家に相談する必要があります。