医薬品グレードのHPMC
医薬品グレードの HPMC ヒドロキシプロピル メチルセルロースは、白または乳白色で、無臭、無味、繊維状の粉末または顆粒で、乾燥による重量減少は 10% を超えず、冷水には溶けるが熱水には溶けず、熱水ではゆっくりと膨潤、解膠し、粘稠なコロイド溶液で、冷却すると溶液になり、加熱するとゲルになります。 HPMC はエタノール、クロロホルム、エーテルに不溶です。メタノールと塩化メチルの混合溶媒に可溶です。アセトン、塩化メチル、イソプロパノールの混合溶媒やその他の有機溶媒にも可溶です。その水溶液は塩に耐えることができ(そのコロイド溶液は塩によって破壊されません)、1%水溶液のpHは6〜8です。 HPMC の分子式は C8H15O8-(C10H18O6)-C815O で、相対分子量は約 86,000 です。
化学仕様
医薬品HPMC 仕様 | HPMC60E( 2910) | HPMC65F(2906) | HPMC 75K( 2208) |
ジェル温度(℃) | 58-64 | 62-68 | 70-90 |
メトキシ (WT%) | 28.0~30.0 | 27.0~30.0 | 19.0~24.0 |
ヒドロキシプロポキシ (WT%) | 7.0~12.0 | 4.0~7.5 | 4.0-12.0 |
粘度(cps、2%溶液) | 3、5、6、15、50、100、400、4000、10000、40000、60000、100000、150000、200000 |
製品グレード:
医薬品HPMC 仕様 | HPMC60E( 2910) | HPMC65F(2906) | HPMC 75K( 2208) |
ジェル温度(℃) | 58-64 | 62-68 | 70-90 |
メトキシ (WT%) | 28.0~30.0 | 27.0~30.0 | 19.0~24.0 |
ヒドロキシプロポキシ (WT%) | 7.0~12.0 | 4.0~7.5 | 4.0-12.0 |
粘度(cps、2%溶液) | 3、5、6、15、50、100、400、4000、10000、40000、60000、100000、150000、200000 |
応用
医薬品添加剤の用途 | 医薬品グレードのHPMC | 投与量 |
バルク下剤 | 75K4000、75K100000 | 3-30% |
クリーム、ジェル | 60E4000、75K4000 | 1~5% |
眼科用の準備 | 60E4000 | 01.-0.5% |
点眼薬の準備 | 60E4000 | 0.1~0.5% |
懸濁剤 | 60E4000、75K4000 | 1~2% |
制酸薬 | 60E4000、75K4000 | 1~2% |
錠剤バインダー | 60E5、60E15 | 0.5~5% |
従来の湿式造粒 | 60E5、60E15 | 2~6% |
錠剤コーティング | 60E5、60E15 | 0.5~5% |
放出制御マトリックス | 75K100000、75K15000 | 20~55% |
特徴と利点:
HPMC は冷水に対する優れた水溶性を示します。冷水に少しかき混ぜると透明な溶液になります。逆に60℃以上の熱湯には基本的に溶けず、膨潤することしかできません。非イオン性セルロースエーテルです。その溶液はイオン電荷を持たず、金属塩やイオン性有機化合物と相互作用せず、調製プロセス中に他の原料と反応しません。強い抗感受性があり、分子構造の置換度が上がるほどアレルギーに強くなり、安定性が増します。代謝的にも不活性です。医薬品賦形剤として、代謝または吸収されません。したがって、医薬品や食品に熱を与えることはありません。低カロリー、無塩、糖尿病患者向けの非食塩です。アレルギーを引き起こす薬や食品には独自の適用性があります。酸やアルカリに対して比較的安定ですが、PH値が2~11を超え、高温の影響を受けたり、保管時間が長くなると粘度が低下します。その水溶液は表面活性をもたらし、適度な表面張力と界面張力値を示します。二相系で効果的な乳化作用があり、効果的な安定剤および保護コロイドとして使用できます。その水溶液は皮膜形成性に優れており、錠剤や丸剤の優れたコーティング材料です。それによって形成される皮膜は無色で強靭であるという利点があります。グリセリンを添加すると可塑性も向上します。
包装
標準梱包は25kg/ファイバードラムです
20'FCL: パレット化された9トン。 10トンはパレットに積まれていません。
40'FCL: パレット化された状態で 18 トン。 20トンはパレット積みされていません。
ストレージ:
商品は熱可塑性であるため、保管期間は 36 か月を超えないよう、湿気や圧迫から保護し、30°C 以下の涼しく乾燥した場所に保管してください。
安全上の注意:
上記のデータは当社の知識に従っていますが、クライアントが受け取り次第、すべてを注意深くチェックすることを許してはいけません。異なる配合や異なる原材料を避けるために、使用する前にさらにテストを行ってください。
投稿日時: 2023 年 11 月 26 日