ヒプロメロース賦形剤 |用途、サプライヤー、仕様

ヒプロメロースはヒドロキシプロピル メチルセルロース (HPMC) としても知られ、医薬品、化粧品、食品、およびさまざまな産業用途で一般的に使用される多用途の賦形剤です。ヒプロメロース賦形剤の用途、サプライヤー、仕様などの概要を以下に示します。

用途:

1. 医薬品: ヒプロメロースは、錠剤、カプセル、顆粒などの経口固体剤形の医薬品賦形剤として広く使用されています。これは、結合剤、崩壊剤、増粘剤、およびフィルム形成剤として機能し、剤形の物理的および機械的特性に寄与します。
2. 眼科用溶液: 眼科用製剤では、ヒプロメロースは、眼の水和を改善し、眼の表面での薬剤の滞留時間を延長するために、点眼薬および軟膏の潤滑剤および増粘剤として使用されます。
3. 局所用製剤: ヒプロメロースは、増粘剤、乳化剤、安定剤としてクリーム、ジェル、ローションなどの局所用製剤に組み込まれ、製品の粘稠度、展延性、保存寿命を高めます。
4. 放出制御製剤: ヒプロメロースは放出制御製剤および徐放製剤に利用され、薬物放出動態を調節し、薬物放出プロファイルの延長と患者のコンプライアンスの向上を実現します。
5. 食品: 食品業界では、ヒプロメロースは、ソース、ドレッシング、デザート、焼き菓子などのさまざまな食品の増粘剤、安定剤、乳化剤として使用されています。
6. 化粧品: ヒプロメロースは、製品の質感や性能を高めるための増粘剤、皮膜形成剤、保湿剤として、クリーム、ローション、メイクアップ製品などの化粧品配合物に組み込まれています。

サプライヤー:

ヒプロメロース賦形剤は、世界中の多数の供給業者から入手可能です。著名なサプライヤーとメーカーには次のようなものがあります。

1. Ashland Global Holdings Inc.: Ashland は、製薬およびパーソナルケア用途に対応する、Benecel® および Aqualon™ というブランド名で幅広いヒプロメロース製品を提供しています。
2. Kima Chemical Co.,Ltd:Kima Chemical は、ヒプロメロースベースの製品をブランド名で提供していますキマセル、医薬品、食品、産業用途で利用されています。
3. 信越化学工業株式会社: 信越化学工業は、Pharmacoat™ というブランド名でヒプロメロースベースの製品を製造し、製薬、食品、化粧品業界にサービスを提供しています。
4. カラコン: カラコンは、錠剤のフィルムコーティングおよび製剤開発用に設計された、Opadry® というブランド名でヒプロメロースベースの医薬品添加剤を供給しています。
5. JRS ファーマ: JRS ファーマは、錠剤の結合、崩壊、制御放出などの製薬用途に特化した、Vivapur® というブランド名でさまざまなヒプロメロース製品を提供しています。

仕様:

ヒプロメロース賦形剤の仕様は、その意図される用途および規制要件によって異なる場合があります。一般的な仕様は次のとおりです。

• 粘度: ヒプロメロースは、特定の配合ニーズを満たすために、通常は低粘度から高粘度までのさまざまな粘度グレードで入手できます。
• 粒径: 粒径分布はヒプロメロース粉末の流動特性と圧縮性に影響を及ぼし、錠剤の製造プロセスに影響を与える可能性があります。
• 水分含有量: 水分含有量は、ヒプロメロースベースの製剤の安定性と性能に影響を与える可能性がある重要なパラメーターです。
• 純度および不純物: 純度の仕様と、重金属、残留溶媒、微生物汚染物質などの不純物の制限により、医薬品および食品用途のヒプロメロース製品の品質と安全性が保証されます。
• 適合性: ヒプロメロースは、製剤中の他の賦形剤や有効成分、さらには製造時に使用される加工方法や装置と適合性がある必要があります。

ヒプロメロース賦形剤を調達する場合、サプライヤーから分析証明書 (CoA) とコンプライアンス文書を取得して、製品が目的の用途に必要な仕様と規制基準を満たしていることを確認することが不可欠です。さらに、ヒプロメロースベースの製剤の品質、一貫性、規制遵守を確保するには、認定サプライヤーとの協力と適正製造基準 (GMP) の順守が不可欠です。