ヒドロキシプロピルメチルセルロース (HPMC) 2910 E15、USP 42 は、米国薬局方 (USP) 42 に概説されている基準に準拠する特定グレードの HPMC を指します。この指定の意味を見てみましょう。

1. HPMC 2910 E15: HPMC 2910 E15 は、HPMC のグレードまたはタイプを指定します。指定内の数字と文字は、HPMC の特性と特性に関する情報を提供します。

• 「2910」は通常、特定の濃度および温度で水に溶解したときの HPMC の粘度グレードを示します。
• 「E15」は、HPMC 2910 カテゴリ内のグレードをさらに指定します。この指定は、粒子サイズ分布、水分含量、またはその他の関連する属性などの追加の品質パラメーターを示す場合があります。

2. USP 42: USP 42 は、医薬品物質、剤形、栄養補助食品の同一性、品質、純度、強度、一貫性の基準を設定する米国薬局方を指します。 USP 規格に準拠することで、医薬品が厳しい品質と安全性の要件を満たしていることが保証されます。

3. 役割と用途: HPMC 2910 E15、USP 42 は、USP 規格への準拠が必要な医薬品製剤で一般的に使用されます。その特定の粘度グレードと品質パラメータにより、次のようなさまざまな用途に適しています。

• 錠剤コーティング
• 放出制御製剤
• 点眼液
• 局所製剤
• 懸濁液およびエマルジョン
• 錠剤およびカプセルの結合剤および崩壊剤

4. 品質および規制への準拠: USP 規格に準拠した HPMC グレードとして、HPMC 2910 E15、USP 42 は厳しい品質および規制要件を満たしています。これにより、医薬製剤の一貫性、純度、安全性が確保されます。メーカーや製薬会社は、HPMC 2910 E15、USP 42 を信頼して、一貫したパフォーマンスと規制基準への準拠を実現できます。

要約すると、ヒドロキシプロピル メチルセルロース (HPMC) 2910 E15、USP 42 は、米国薬局方 (USP) 42 に概説されている品質基準を満たす HPMC の特定グレードです。その指定は、その粘度グレード、追加の品質パラメーター、および USP への準拠を示しています。規格に準拠しており、品質および規制要件への準拠が不可欠なさまざまな製薬用途に適しています。