フィルムコーティング用のHPMC

hpmc forフィルムコーティングは、しっかりした調製の上でポリマーの薄膜を形成する技術です。たとえば、安定したポリマー材料の層を、散布する方法によりプレーンシートの表面に均一に散布され、厚さ数ミクロンのプラスチック膜層を形成して、望ましい効果を達成します。タブレットの外でこのフィルムの層の形成は、スプレー領域を通過した後に単一の錠剤がポリマーコーティング材料に付着し、乾燥後にコーティング材料の次の部分を受け取ることです。繰り返しの接着と乾燥の後、調製の表面全体が完全に覆われるまでコーティングが完了します。フィルムコーティングは、主に8〜100ミクロンの厚さであり、ある程度の弾力性と柔軟性で、コアの表面にしっかりと付着しています。

1954年、アボットは市販のフィルムシートの最初のバッチを生産しました。それ以来、生産機器と技術の継続的な改善と完全性により、ポリマーフィルム材料がリリースされ、フィルムコーティング技術が急速に開発されました。色コーティング剤の多様性、量、品質が急速に増加しているだけでなく、コーティング技術、コーティング装置、コーティングフィルムの種類、形態、特性、およびTCM錠剤のコーティングも大幅に開発されています。したがって、フィルムコーティング技術の適用は、製品の品質を向上させるための製薬企業のニーズと開発動向になりました。

フィルムコーティングフィルム形成材料での早期使用、HPMCを使用している製品はまだ多数ありますヒドロキシプロピルメチルセルロース膜材料として。それは浄化ですHPMC綿の糸くずまたは木材パルプからのセルロース、およびアルカリセルロースの腫れを反映する水酸化ナトリウム溶液、次にクロメタンおよびプロピレン酸化物処理を行い、メチルヒドロキシプロピルセルロースエーテルを摂取するHPMC、乾燥、粉砕、包装後に不純物を除去する製品。一般に、低粘度HPMCがとして使用されます膜コーティング材料、および2％〜10％溶液がコーティング溶液として使用されます。欠点は、粘度が大きすぎて膨張が強すぎることです。

フィルム形成材料の第2世代は、ポリビニルアルコール（PVA）です。ポリビニルアルコールは、酢酸ポリビニルのアルコール分析によって形成されます。ビニールアルコール繰り返しユニットは、重合に必要な量と純度を満たしていないため、反応物として使用できません。メタノール、エタノールまたはエタノールおよび酢酸メチル溶液とアルカリ金属または触媒としての無機酸と混合された溶液では、加水分解は急速です。

PVAはフィルムコーティングで広く使用されています。室温の水に不溶性であるため、一般に約20％の水分散でコーティングされています。 PVAの水蒸気と酸素透過性はHPMCおよびECよりも低いため、水蒸気と酸素のブロッキング能力が強く、チップコアをよりよく保護できます。

可塑剤とは、フィルム形成材料の可塑性を高めることができる材料を指します。一部のフィルム形成材料は、温度が低下した後に物理的特性を変化させ、高分子の可動性が小さくなり、コーティングが硬く脆くなり、必要な柔軟性がなく、したがって壊れやすくなります。ガラス遷移温度（TG）を下げ、コーティングの柔軟性を高めるために、可塑剤を加えました。一般的に使用される可塑剤は、比較的大きな分子量と膜形成材料との強い親和性を持つアモルファスポリマーです。不溶性可塑剤は、コーティングの透過性を低下させるのに役立ち、したがって、調製の安定性を高めます。

一般に、可塑剤のメカニズムは、プラスチック剤分子がポリマー鎖に埋め込まれており、ポリマー分子間の相互作用を大部分ブロックすると考えられています。ポリマープラスチャ剤の相互作用がポリマープラスチャ剤の相互作用よりも強い場合、相互作用は容易になります。したがって、ポリマーセグメントが移動する機会は増加します。

フィルム形成材料の第3世代は、フィルムを形成する材料ポリマーに接ぎ木された化学法による可塑剤です

たとえば、BASFによって導入された材料を形成する革新的なフィルムを形成するkollicoat®IRは、PEGが可塑剤を添加せずにPVAポリマーの長い鎖に化学的に接続されているため、コーティング後の湖の移動を避けることができます。