ヒドロキシプロピル メチルセルロース (HPMC) コーティング ソリューションの調製には複数の手順が含まれており、細部まで細心の注意を払う必要があります。 HPMC は、製薬業界や食品業界でフィルムコーティング材料として一般的に使用されています。コーティング溶液は錠剤または顆粒に塗布され、保護層を提供し、外観を改善し、飲み込みやすくします。
1. HPMC コーティングの概要:
ヒドロキシプロピルメチルセルロース (HPMC) は、植物繊維由来のセルロースベースのポリマーです。フィルム形成性と増粘特性により、製薬業界や食品業界のフィルムコーティングに広く使用されています。
2. 必要な材料:
ヒドロキシプロピルメチルセルロース粉末
水を浄化する
プラスチックまたはステンレス製の容器
撹拌装置（マグネチックスターラーなど）
測定器（はかり、メスシリンダー）
pH計
プラスチックまたはステンレス鋼のコーティングパン
熱風オーブン
3.プログラム:
HPMC の重量を量ります。
希望するコーティング配合物に基づいて、必要な量の HPMC 粉末を正確に秤量します。濃度は通常 2% ～ 10% です。
精製水を準備します。
コーティングの品質に影響を与える可能性のある不純物が含まれていないことを確認するために、精製水を使用してください。水は室温でなければなりません。
HPMCの分散:
継続的に撹拌しながら、秤量した HPMC 粉末を精製水にゆっくりと加えます。これにより、塊が形成されるのを防ぎます。
かき混ぜる：
HPMC粉末が水に完全に分散するまで、マグネチックスターラーまたは他の適切な撹拌装置を使用して混合物を撹拌します。
pH調整：
pH メーターを使用して HPMC 溶液の pH を測定します。必要に応じて、それに応じて少量の酸または塩基を加えることにより、pHを調整できます。フィルムコーティングに最適な pH は通常 5.0 ～ 7.0 の範囲です。
保湿と老化：
HPMC 溶液を一定期間水和させ、熟成させます。これにより、フィルム形成特性が向上します。熟成時間はさまざまですが、通常は 2 ～ 24 時間の範囲です。
フィルター：
HPMC 溶液をろ過して、未溶解の粒子や不純物を除去します。このステップは、滑らかで透明なコーティング溶液を得るために不可欠です。
粘度調整：
溶液の粘度を測定し、希望のレベルに調整します。粘度はコーティングの均一性と厚さに影響します。
テストの互換性:
コーティング溶液と基材 (錠剤または顆粒) の適合性をテストして、適切な接着とフィルム形成を確認します。
コーティングプロセス:
適切なコーティングパンを使用し、コーティング機を使用して HPMC コーティング溶液を錠剤または顆粒に塗布します。最適なコーティングが得られるようにポットの速度と気温を調整します。
乾燥：
コーティングされた錠剤または顆粒は、所望のコーティング厚さが達成されるまで、温度制御された熱風オーブンで乾燥されます。
品質管理:
コーティングされた製品の外観、厚さ、溶解特性などの品質管理テストを実施します。
4.結論として:
HPMC コーティング ソリューションの調製には、コーティングの品質と有効性を確保するための一連の正確な手順が含まれます。製薬業界や食品業界で一貫した信頼性の高い結果を得るには、規定の手順と品質管理措置を遵守することが重要です。コーティングプロセス中は常に適正製造基準 (GMP) および関連ガイドラインに従ってください。
投稿日時: 2024 年 1 月 18 日