ヒドロキシプロピルメチルセルロース(HPMC)は、特に経口固体製剤、経口液体製剤、眼科製剤で広く使用されている水溶性セルロース誘導体です。重要な医薬品賦形剤として、Kimacell®HPMCには、薬物製剤において、HPMCは薬物の物理的特性を改善するだけでなく、薬物の有効性を高めることができるため、薬物の物理的特性を高めることができるため、薬物の物理的特性を高めることができるため、薬物製剤などの複数の機能を備えています。
HPMCのプロパティ
HPMCは、セルロース分子のヒドロキシル基の一部をメチルおよびヒドロキシプロピル基に置き換えることにより得られた水溶性または溶媒可溶性セルロースエーテルです。水中の溶解度と粘度が良好であり、溶液は透明またはわずかに乱流です。 HPMCは、環境のpHや温度の変化などの要因に対して良好な安定性を持っているため、薬物製剤に広く使用されています。
HPMCは、胃腸管に優れた生分解性を持ち、良好な生体適合性と非毒性を持ち、その準備はアレルギー反応を引き起こすのが容易ではないため、医薬品製剤で使用する方が安全になります。
医薬品準備におけるHPMCの主なアプリケーション
持続的なリリース準備への適用
HPMCは、持続的な放出準備、特に経口固体製剤で広く使用されています。 HPMCは、形成されるゲルネットワーク構造を介して、薬物の放出速度を制御できます。水溶性薬物では、持続放出剤としてのHPMCは、薬物の放出速度を遅らせ、それにより薬物の有効性の期間を延長し、投与時間の数を減らし、患者のコンプライアンスを改善することができます。
持続的な放出準備におけるHPMCの適用原理は、水中の溶解度と膨張特性に基づいています。錠剤またはカプセルが胃腸管に入ると、HPMCが水と接触し、水を吸収して腫れてゲル層を形成し、薬物の溶解と放出を遅くすることができます。薬物の放出速度は、HPMCのタイプ(異なる程度のヒドロキシプロピルとメチル基の置換など)とその濃度に従って調整できます。
バインダーとフィルム形成エージェント
錠剤、カプセル、顆粒などの固体製剤では、バインダーとしてのHPMCは、製剤の硬度と完全性を改善することができます。準備におけるHPMCの結合効果は、薬物粒子または粉末を互いに結合させるだけでなく、体内の調製とその溶解度の安定性を高めることもできます。
フィルム形成エージェントとして、HPMCは均一なフィルムを形成することができ、しばしば薬物コーティングに使用されます。準備のコーティングプロセス中、Kimacell®HPMCフィルムは、外部環境の影響から薬物を保護するだけでなく、薬物の放出速度も制御できます。たとえば、腸でコーティングされた錠剤の調製では、コーティング材料としてのHPMCは、胃で薬物が放出されるのを防ぎ、腸内で薬物が放出されるようにすることができます。
ゲル化剤と増粘剤
HPMCは、眼球製剤およびその他の液体製剤でゲル化剤として広く使用されています。眼科薬では、HPMCは人工涙のゲル化成分として使用して、薬物の保持時間と眼の潤滑効果を改善し、目滴の蒸発速度を低下させることができます。さらに、HPMCには強力な肥厚特性もあり、特定の濃度で調製の粘度を増加させる可能性があり、さまざまな液体製剤の肥厚に適しています。
経口液体製剤では、増殖剤としてのHPMCは、調製の安定性を改善し、粒子の降水と層別化を防ぎ、味と外観を改善することができます。
経口液体製剤のための安定剤
HPMCは、液体製剤に安定したコロイド溶液を形成し、それにより調製の安定性を高めることができます。液体の調製における薬物の溶解度と均一性を改善し、薬物の結晶化と降水を防ぐことができます。簡単に分解され、腐りやすい薬物を準備する場合、HPMCの添加により、薬物の保存期間を効果的に延長することができます。
乳化剤として
HPMCは、エマルジョンを安定させ、エマルジョン型薬物を調製するときに薬物を分散させるための乳化剤として使用することもできます。 HPMCの分子量と濃度を制御することにより、エマルジョンの安定性とレオロジー特性を調整して、さまざまな形態の薬物製剤に適しています。
HPMCのアプリケーションの利点
高い生体適合性と安全性:HPMCは、天然のセルロース誘導体として、生体適合性が良好であり、非毒性で非刺激性があり、したがって薬物製剤での使用に非常に適しています。
放出制御機能:HPMCは、ゲル化特性を介して薬物の放出速度を制御し、薬物の有効性を延長し、投与の頻度を減らし、患者のコンプライアンスを改善することができます。
幅広いアプリケーション:HPMC錠剤、カプセル、顆粒、液体製剤など、さまざまな薬物製剤のニーズを満たすなど、さまざまな剤形で使用できます。
ヒドロキシプロピルメチルセルロースは、薬物製剤に重要な応用値を持っています。持続的な放出剤、接着剤、フィルム形成剤としてだけでなく、液体製剤における増粘剤および安定剤としても使用できます。その優れた物理的および化学的特性により、医薬品産業に不可欠な賦形剤の1つになり、特に薬物の安定性の改善と薬物放出率の制御における大きな可能性を示しています。医薬品技術の継続的な進歩により、Kimacell®HPMCのアプリケーションの見通しは引き続き拡大し、より安全で効果的な薬物製剤をサポートします。
投稿時間:Jan-27-2025