Hydroxypropyl Methylcellulose בדרגה פרמצבטית (HPMC) הוא חומר עזר פרמצבטי נפוץ, בשימוש נרחב בתעשיית התרופות. זהו אתר תאית חצי סינטטי, אינרטי, מסיס במים, אשר שונה כימית מתאית טבעית. ל- HPMC יש תכונות טובות של יצירת סרט, עיבוי, הדבקה, תרחיף ואנטי-התקבצות, ולכן יש לה ערך יישום חשוב בתכשירים פרמצבטיים.
1. מאפיינים בסיסיים של HPMC
HPMC מיוצר על ידי החלפת החלק ההידרוקסיל של תאית בקבוצות הידרוקסיפרופיל ומתוקסי. המבנה המולקולרי שלו מכיל שני תחליפים, הידרוקסיפרופיל ומתיל, ולכן הוא נקרא הידרוקסיפרופיל מתילצלולוזה. ל-HPMC מסיסות טובה במים, ולאחר הפירוק הוא יוצר תמיסה צמיגה שקופה. ככל שהריכוז עולה, גם הצמיגות עולה. בנוסף, ל-HPMC יציבות תרמית ויציבות כימית טובה, וסובלנות טובה לתמיסות חומצה, אלקליות ומלח.
2. יישום HPMC בתרופות
HPMC נמצא בשימוש נרחב בתעשיית התרופות, בעיקר בהיבטים הבאים:
א. ציפוי טאבלט
HPMC, כחומר ציפוי לטבליות, יכול לכסות ביעילות את הטעם הרע של תרופות, לשפר את המראה של תרופות, ויש לו השפעות חסינות לחות ואנטי חמצון. בנוסף, זה יכול להאריך את זמן השחרור של תרופות במערכת העיכול, ובכך להשיג השפעות שחרור ממושכות או מבוקרות.
ב. מעבים וקלסרים
בהכנת תרחיפים, אמולסיות, כמוסות ותכשירים אחרים, HPMC, כחומר מעבה וכחומר מקשר, יכול לשפר את היציבות והאחידות של התכשירים. במקביל, HPMC יכולה גם לשפר את הקשיות והחוזק המכני של טבליות כדי להבטיח שהתרופות לא ישברו בקלות במהלך הייצור וההובלה.
ג. תכשירים מבוקרים וממושכים בשחרור
HPMC משמש לעתים קרובות בתכשירים לשחרור מבוקר ולשחרור מושהה, מכיוון ששכבת הג'ל שהוא יוצר יכולה למנוע כניסת מים לטבליה, כך שקצב הפירוק והשחרור של התרופה נשלטים ביעילות. על ידי התאמת הצמיגות והמינון של HPMC, ניתן לשלוט במדויק על קצב השחרור של התרופה, להאריך את זמן הפעולה של התרופה ולהפחית את תדירות התרופות.
ד. בתור מילוי
בתכשירי כמוסות, HPMC יכול לשמש כחומר מילוי למילוי כמוסות חלולות. בהשוואה לקפסולות ג'לטין מסורתיות, לקפסולות HPMC יש את היתרונות שהן ממקור צמחי ונטולות מרכיבים מן החי, ולכן הן מתאימות לצמחונים ולמטופלים עם טאבו דתי.
3. בטיחות HPMC
כחומר עזר תרופתי, ל- HPMC יש תאימות ביולוגית ובטיחות טובה. הוא אינו מפורק על ידי אנזימי עיכול בגוף האדם ומופרש בעיקר מהגוף דרך המעיים, ולכן אינו משתתף בתהליך חילוף החומרים של התרופה ואינו מייצר תופעות לוואי רעילות. HPMC נמצא בשימוש נרחב בתכשירים פומיים, מקומיים והזרקות שונים ומוכר על ידי פרמקופיות ברחבי העולם.
4. סיכויי שוק
עם ההתפתחות המתמשכת של תעשיית התרופות, גם הדרישות לאיכות ובטיחות התרופות עולות. בשל תכונותיו הפיזיקליות והכימיות הייחודיות והבטיחות הטובה, ל-HPMC יש סיכוי יישום רחב בתכשירי תרופות חדשים. במיוחד בתחומי תכשירי שחרור מבוקר וממושך, תרופות ביולוגיות ותרופות לאוכלוסיות מיוחדות (כמו צמחונים), הביקוש ל-HPMC ימשיך לגדול.
כחומר עזר פרמצבטי רב תכליתי, הידרוקסיפרופיל מתיל צלולוז בדרגה פרמצבטית שיחק תפקיד חשוב בתעשיית התרופות וימשיך להיות בשימוש נרחב ולפיתוח בעתיד.
זמן פרסום: אוגוסט-06-2024