HPMC בדרגה פרמצבטית
דרגת תרופות HPMC Hydroxypropyl methylcellulose הוא לבן או חלבי, לבן או חלבי, חסר ריח, חסר טעם, אבקה או גרגיר סיבי, ירידה במשקל בייבוש אינה עולה על 10%, מסיס במים קרים אך לא במים חמים, לאט במים חמים נפיחות, פיצוץ ויצירת תמיסה קולואידית צמיגה, שהופכת לתמיסה בקירור, והופכת לג'ל בחימום. HPMC אינו מסיס באתנול, כלורופורם ואתר. הוא מסיס בממס מעורב של מתנול ומתיל כלוריד. זה גם מסיס בממס מעורב של אצטון, מתיל כלוריד ואיזופרופנול וכמה ממסים אורגניים אחרים. התמיסה המימית שלו יכולה לסבול מלח (התמיסה הקולואידית שלו לא נהרסת על ידי מלח), וה-pH של תמיסה מימית 1% הוא 6-8. הנוסחה המולקולרית של HPMC היא C8H15O8-(C10H18O6) -C815O, והמסה המולקולרית היחסית היא כ-86,000.
מפרט כימי
| HPMC פרמצבטי מִפרָט | HPMC 60E( 2910) | HPMC 65F(2906) | HPMC 75K( 2208) |
| טמפרטורת הג'ל (℃) | 58-64 | 62-68 | 70-90 |
| מתוקסי (WT%) | 28.0-30.0 | 27.0-30.0 | 19.0-24.0 |
| הידרוקסיפרופוקסי (WT%) | 7.0-12.0 | 4.0-7.5 | 4.0-12.0 |
| צמיגות (cps, 2% תמיסה) | 3, 5, 6, 15, 50, 100, 400,4000, 10000, 40000, 60000,100000,150000,200000 | ||
דרגת מוצר:
| HPMC פרמצבטי מִפרָט | HPMC 60E( 2910) | HPMC 65F(2906) | HPMC 75K( 2208) |
| טמפרטורת הג'ל (℃) | 58-64 | 62-68 | 70-90 |
| מתוקסי (WT%) | 28.0-30.0 | 27.0-30.0 | 19.0-24.0 |
| הידרוקסיפרופוקסי (WT%) | 7.0-12.0 | 4.0-7.5 | 4.0-12.0 |
| צמיגות (cps, 2% תמיסה) | 3, 5, 6, 15, 50, 100, 400,4000, 10000, 40000, 60000,100000,150000,200000 | ||
בַּקָשָׁה
| יישום חומרי עזר לפארמה | HPMC בדרגה פרמצבטית | מִנוּן |
| משלשל בתפזורת | 75K4000,75K100000 | 3-30% |
| קרמים, ג'לים | 60E4000,75K4000 | 1-5% |
| הכנת עיניים | 60E4000 | 01.-0.5% |
| תכשירי טיפות עיניים | 60E4000 | 0.1-0.5% |
| סוכן משעה | 60E4000, 75K4000 | 1-2% |
| סותרי חומצה | 60E4000, 75K4000 | 1-2% |
| קלסר טבליות | 60E5, 60E15 | 0.5-5% |
| Granulation רטוב של קונבנציה | 60E5, 60E15 | 2-6% |
| ציפוי לטבליות | 60E5, 60E15 | 0.5-5% |
| מטריצת שחרור מבוקרת | 75K100000,75K15000 | 20-55% |
תכונות ויתרונות:
ל- HPMC מסיסות מים מצוינת במים קרים. אפשר להמיס אותו לתמיסה שקופה עם מעט ערבוב במים קרים. להיפך, הוא בעצם בלתי מסיס במים חמים מעל 60℃ ויכול רק להתנפח. זהו אתר תאית לא-יוני. לתמיסה שלו אין מטען יוני, אין אינטראקציה עם מלחי מתכת או תרכובות אורגניות יוניות ואינה מגיבה עם חומרי גלם אחרים בתהליך ההכנה; יש לו רגישות חזקה, וככל שמידת ההחלפה במבנה המולקולרי עולה, הוא עמיד יותר בפני אלרגיות ויציב יותר; זה גם אינרטי מבחינה מטבולית. כחומר עזר תרופתי, הוא אינו עובר חילוף חומרים או נספג. לכן, הוא אינו מספק חום בתרופות ובמזונות. הוא דל קלוריות, ללא מלחים וללא מלח לחולי סוכרת. לתרופות ומזונות אלרגניים יש תחולה ייחודית; הוא יציב יחסית לחומצות ולאלקליות, אך אם ערך ה-PH עולה על 2~11 ומושפע מטמפרטורות גבוהות יותר או בעל זמן אחסון ארוך יותר, הצמיגות שלו תקטן; התמיסה המימית שלו יכולה לספק פעילות פני השטח, להראות ערכי מתח פנים ומתח בין פנים מתונים; יש לו אמולסיפיקציה יעילה במערכות דו-פאזיות, יכול לשמש כמייצב יעיל וכקולואיד מגן; לתמיסה המימית שלו יש תכונות מעולות ליצירת סרט, והיא טבליה וכדור חומר ציפוי טוב. לציפוי הסרט שנוצר על ידו יש את היתרונות של חוסר צבע וקשיחות. הוספת גליצרין יכולה גם לשפר את הפלסטיות שלו.
אריזה
האריזה הסטנדרטית היא 25 ק"ג/תוף סיבים
20'FCL: 9 טון עם משטחים; 10 טון ללא משטחים.
40'FCL: 18 טון עם משטחים; 20 טון ללא משטחים.
אִחסוּן:
אחסן אותו במקום קריר ויבש מתחת ל-30 מעלות צלזיוס ומוגן מפני לחות ולחיצות, מכיוון שהמוצר הוא תרמופלסטי, זמן האחסון לא יעלה על 36 חודשים.
הערות בטיחות:
הנתונים לעיל הם בהתאם לידע שלנו, אך אל תפטור את הלקוחות בבדיקה קפדנית של הכל מיד עם קבלתם. כדי להימנע מהניסוח השונה ומחומרי הגלם השונים, אנא בצע בדיקות נוספות לפני השימוש בו.
זמן פרסום: 26 בנובמבר 2023