ג'ל לחיטוי ידיים הפך לפריט חיוני בחיי היומיום שלנו, במיוחד במהלך מגיפת COVID-19. המרכיב הפעיל בג'ל לחיטוי ידיים הוא בדרך כלל אלכוהול, אשר יעיל בהריגת חיידקים ווירוסים על הידיים. עם זאת, כדי ליצור ניסוח ג'ל, יש צורך בחומר עיבוי ליצירת עקביות דמוית ג'ל יציבה. קרבומר הוא חומר עיבוי נפוץ בפורמולציות של ג'ל חיטוי ידיים, אך יכול להיות קשה למצוא אותו וראה עליות מחירים עקב המגיפה. במאמר זה, נדון כיצד להכין ג'ל לחיטוי ידיים באמצעות Hydroxypropyl Methylcellulose (HPMC) כתחליף לקרבומר.

Hydroxypropyl Methylcellulose (HPMC) היא נגזרת תאית בעלת מגוון רחב של יישומים, כולל כחומר מעבה, מקשר ומתחלב. HPMC הוא פולימר מסיס במים שיכול לעבות תכשירים על בסיס מים, מה שהופך אותו לחלופה מתאימה לקרבומר בתכשירי ג'ל חיטוי ידיים. HPMC גם זמין וחסכוני יותר מקרבומר, מה שהופך אותו לאלטרנטיבה אטרקטיבית עבור יצרנים.

להכנת ג'ל חיטוי ידיים באמצעות HPMC, יש צורך במרכיבים ובציוד הבאים:

מרכיבים:

• איזופרופיל אלכוהול (או אתנול)
• מי חמצן
• גליצרין
• Hydroxypropyl Methylcellulose (HPMC)
• מים מזוקקים

צִיוּד:

• קערת ערבוב
• מוט ערבוב או מערבל חשמלי
• כוסות וכפות מדידה
• מד pH
• מיכל לאחסון ג'ל חיטוי ידיים

שלב 1: מדוד את המרכיבים מדוד את המרכיבים הבאים:

• איזופרופיל אלכוהול (או אתנול): 75% מהנפח הסופי
• מי חמצן: 0.125% מהנפח הסופי
• גליצרין: 1% מהנפח הסופי
• HPMC: 0.5% מהנפח הסופי
• מים מזוקקים: הנפח הנותר

לדוגמה, אם אתה רוצה להכין 100 מ"ל של ג'ל חיטוי ידיים, תצטרך למדוד:

• איזופרופיל אלכוהול (או אתנול): 75 מ"ל
• מי חמצן: 0.125 מ"ל
• גליצרין: 1 מ"ל
• HPMC: 0.5 מ"ל
• מים מזוקקים: 23.375 מ"ל

שלב 2: מערבבים את המרכיבים מערבבים את האלכוהול האיזופרופיל (או אתנול), מי חמצן וגליצרין יחד בקערת ערבוב. מערבבים את התערובת עד שהיא מתאחדת היטב.

שלב 3: הוסף HPMC הוסף לאט את HPMC לתערובת תוך כדי ערבוב מתמשך. חשוב להוסיף את HPMC לאט כדי למנוע גושים. המשך לערבב עד שה-HPMC מתפזר לחלוטין והתערובת חלקה.

שלב 4: הוסף מים הוסף מים מזוקקים לתערובת תוך כדי ערבוב מתמשך. ממשיכים לערבב עד שהתערובת מתאחדת היטב.

שלב 5: בדיקת pH בדוק את ה-pH של התערובת באמצעות מד pH. ה-pH צריך להיות בין 6.0 ל-8.0. אם ה-pH נמוך מדי, הוסף כמות קטנה של נתרן הידרוקסיד (NaOH) כדי להתאים את ה-pH.

שלב 6: מערבבים שוב מערבבים שוב את התערובת כדי להבטיח שכל החומרים משולבים לחלוטין.

שלב 7: העברה למיכל העבר את ג'ל חיטוי הידיים למיכל לאחסון.

הג'ל לחיטוי הידיים המתקבל צריך להיות בעל עקביות חלקה דמוית ג'ל שקל למרוח על הידיים. ה-HPMC פועל כחומר מעבה ויוצר עקביות דמוית ג'ל יציבה, בדומה לקרבומר. ג'ל לחיטוי הידיים המתקבל אמור להיות יעיל בהריגת חיידקים ווירוסים על הידיים, בדיוק כמו ג'ל לחיטוי ידיים זמין מסחרית.

נוהלי ייצור (GMP) הם קבוצה של הנחיות ועקרונות המבטיחים את האיכות והבטיחות של מוצרים פרמצבטיים, כולל ג'ל חיטוי ידיים. הנחיות אלו מכסות היבטים שונים של תהליך הייצור, לרבות כוח אדם, מקום, ציוד, תיעוד, ייצור, בקרת איכות והפצה.