Hydroxypropyl methylcellulose (HPMC) הוא אתר תאית לא יוני בשימוש נרחב במגוון יישומים תעשייתיים ותרופות. הפונקציות העיקריות שלו כוללות מעבה, מייצב סרטים, מייצב, מתחלב, חומר מרחף ודבק. HPMC נמצא בשימוש נרחב בתעשיות התרופות, הקוסמטיקה, המזון, חומרי הבנייה ותעשיות אחרות. השימוש בו תלוי בתחום היישום הספציפי, ההשפעה הפונקציונלית הנדרשת, מרכיבים אחרים של הפורמולה ודרישות רגולטוריות ספציפיות.
1. תחום פרמצבטי
בתכשירים פרמצבטיים, HPMC משמש לעתים קרובות כחומר לשחרור מושהה, חומר ציפוי, יוצר סרטים ורכיב קפסולה. בטבליות, השימוש ב-HPMC הוא בדרך כלל בין 2% ל-5% מהמשקל הכולל כדי לשלוט בקצב השחרור של התרופה. עבור טבליות בשחרור מושהה, השימוש עשוי להיות גבוה יותר, אפילו עד 20% או יותר, כדי להבטיח שהתרופה יכולה להשתחרר בהדרגה לאורך תקופה ארוכה. כחומר ציפוי, השימוש ב-HPMC הוא בדרך כלל בין 3% ל-8%, בהתאם לעובי הציפוי הנדרש ולדרישות הפונקציונליות.
2. תעשיית המזון
בתעשיית המזון, HPMC משמש לעתים קרובות כחומר מעבה, מתחלב, חומר מרחף וכו'. הוא משמש כתחליף שומן במזונות דלי קלוריות מכיוון שהוא יכול לספק טעם ומבנה דמויי שומן. הכמות המשמשת במזון היא בדרך כלל בין 0.5% ל-3%, תלוי בסוג ופורמולציה של המוצר. לדוגמה, במשקאות, רטבים או מוצרי חלב, כמות ה-HPMC בשימוש נמוכה בדרך כלל, כ-0.1% עד 1%. במזונות מסוימים שצריכים להגביר את הצמיגות או לשפר את המרקם, כגון אטריות אינסטנט או מוצרים אפויים, כמות ה-HPMC בשימוש עשויה להיות גבוהה יותר, בדרך כלל בין 1% ל-3%.
3. תחום קוסמטי
בתחום הקוסמטיקה, HPMC נמצא בשימוש נרחב כחומר מעבה, מייצב ויוצר סרטים בתחליבים, קרמים, שמפו, צלליות ומוצרים אחרים. המינון שלו הוא בדרך כלל 0.1% עד 2%, תלוי בדרישות הצמיגות של המוצר ובמאפיינים של מרכיבים אחרים. במוצרי קוסמטיקה ספציפיים מסוימים, כגון מוצרי טיפוח או מסנני קרינה שצריכים ליצור סרט, כמות ה-HPMC בשימוש עשויה להיות גבוהה יותר כדי להבטיח שהמוצר יוצר שכבת הגנה אחידה על העור.
4. חומרי בניין
בחומרי בניין, HPMC נמצא בשימוש נרחב במוצרים כגון מלט, מוצרי גבס, צבעי לטקס ודבקי אריחים כדי לשפר את ביצועי הבנייה של חומרים, להאריך את זמן הפתיחה ולשפר תכונות אנטי-צניחה ואנטי-סדקים. כמות HPMC המשמשת בחומרי בניין היא בדרך כלל בין 0.1% ל-1%, בהתאם לדרישות התכשיר. עבור טיט מלט או גבס, כמות HPMC היא בדרך כלל 0.2% עד 0.5% כדי להבטיח שלחומר יש ביצועי בנייה טובים וריאולוגיה. בצבע לטקס, כמות HPMC היא בדרך כלל 0.3% עד 1%.
5. תקנות ותקנים
למדינות ואזורים שונים יש תקנות ותקנים שונים לשימוש ב- HPMC. בתחום המזון והרפואה, השימוש ב-HPMC חייב לעמוד בהוראות התקנות הרלוונטיות. לדוגמה, באיחוד האירופי ובארה"ב, HPMC זוכה להכרה רחבה כבטוחה (GRAS), אך עדיין יש לשלוט בשימוש בו בהתאם לקטגוריות ויישומים ספציפיים של מוצרים. בתחומי הבנייה והקוסמטיקה, למרות שהשימוש ב-HPMC פחות כפוף להגבלות רגולטוריות ישירות, עדיין יש לשקול את ההשפעה הפוטנציאלית על הסביבה, בטיחות המוצר ובריאות הצרכן.
אין תקן קבוע לכמות ה-HPMC בשימוש. זה תלוי מאוד בתרחיש היישום הספציפי, בהשפעות הפונקציונליות הנדרשות ובתיאום של מרכיבי פורמולציה אחרים. באופן כללי, כמות ה-HPMC בשימוש נע בין 0.1% ל-20%, ויש להתאים את הערך הספציפי בהתאם לתכנון הפורמולה ולדרישות הרגולטוריות. ביישומים בפועל, אנשי מו"פ בדרך כלל מבצעים התאמות על סמך נתונים ניסיוניים וניסיון כדי להשיג את אפקט השימוש הטוב ביותר ואת העלות-תועלת. יחד עם זאת, השימוש ב- HPMC חייב לעמוד בתקנים ובתקנות הרלוונטיים בתעשייה כדי להבטיח את הבטיחות והתאימות של המוצר.
זמן פרסום: 19 באוגוסט 2024