סיכמו בקפידה את נקודות הבחינה בבית המרקחת

ראשית, הקיצור האנגלי של חומרי עזר
MC: מתיל תאית
EC: אתיל תאית
HPC: תאית הידרוקסיפרופיל
HPMC: הידרוקסיפרופיל מתילצלולוזה
CAP: פתלטים תאית אצטט
HPMCP: פתלטים תאית הידרוקסיפרופיל
HPMCAS: hydroxypropyl methyl cellulose acetate succinate
Cmc-na: נתרן קרבוקסימתיל תאית
MCC: תאית מיקרו-גבישית
PVP: Povidone
PEG: פוליאתילן גליקול
PVA: אלכוהול פוליוויניל
Cms-na: עמילן נתרן קרבוקסימיל
PVPP: פובידון צולב
CCNa: תאית נתרן קרבוקסימתיל מוצלבת

שניים, שימוש בחומרי עזר מסוימים
1. לקטוז: טבליה: חומר מילוי, במיוחד חומר מילוי ישיר של טבליות אבקה; הזרקה: מגן lyofilized
2. תאית מיקרו-גבישית: טבלית: חומר מילוי טבליות שנלחץ ישירות באבקה; "דבק יבש"; טבליות המכילות 20% תאית מיקרו-גבישית פועלות כמפרקות
3. מתיל תאית: טבליה: דבק; סוכן השעיה: סיוע להשעיה; הכנת שחרור איטי (מבוקר): חומר שלד ג'ל הידרופילי (חלש)
4 נתרן קרבוקסימיל תאית: טבליות: דבק; סוכן השעיה: סיוע להשעיה; הכנת שחרור איטי (מבוקר): חומר שלד ג'ל הידרופילי
5. תאית אתיל: טבליה: דבק (לא מסיס במים); הכנת שחרור איטי (מבוקר): חומר שלד או חומר מבוקר ממברנה; פיזור מוצק: חומר נשא בלתי מסיס
6 תאית הידרוקסיפרופיל: טבלית: דבק, חומר ציפוי סרט; סוכן השעיה: סיוע להשעיה; הכנת שחרור איטי (מבוקר): חומר שלד ג'ל הידרופילי, חומר מעורר נקבוביות של יריעה מצופה קרום מיקרו-נקבי
7. Hydroxypropyl methyl cellulose (hydroxypropyl methyl cellulose): טבליה: דבק, חומר ציפוי סרט; סוכן השעיה: סיוע להשעיה; הכנת שחרור איטי ומבוקר: חומר שלד ג'ל הידרופילי, חומר מעורר נקבוביות של גיליון מצופה קרום מיקרו-נקבי
8. פתלטים תאית אצטט: חומר אנטרי
9. פתלטים תאית הידרוקסיפרופיל: חומר אנטרי
10. Hydroxypropyl cellulose acetate succinate: חומר אנטרי
11. פוליוויניל פתלאט (PVAP): חומר אנטרי
12. קופולימר חומצה סטירן מאלאית (StyMA): חומר מסיס במעיים
13. שרף אקרילי (אנטי סוג I, II, III), Eudragit L, Eudragit S (לפעמים Eudragit L100 או Eudragit S 100): חומר אנטרי
14.Eudragit RL, Eudragit RS: : חומר נשא בלתי מסיס
15.Eudragit E (שווה ערך לאקריליק IV): חומר פולימרי מסיס בקיבה
16. תאית אצטט: חומר בלתי מסיס במים, יכול לשמש לציפוי או הכנה של טבליות משאבה אוסמוטיות
17. Polyvinylpyrrolidon (povidone PVP): טבליות: דבקים; טבליה: חומר ציפוי סרט מסיס בקיבה; כדורים: כדורי ניפדיפין (פיזור מוצק); סוכן השעיה: סיוע להשעיה;

פיזור מוצק: חומר נשא מסיס במים; הכנת שחרור איטי (מבוקר): חומר שלד קולואידי הידרופילי; הכנת שחרור איטי (מבוקר): חומר מעורר נקבוביות בטבליות מצופות קרום מיקרו-נקבי
18. אלכוהול פוליוויניל: סוכן סרט: חומר ליצירת סרט, סיוע להשעיה
19. עמילן נתרן קרבוקסימיל: טבליה: חומר מתפרק
20. פובידון צולב: טבליה: מתפרקת
21. תאית נתרן קרבוקסימתיל מוצלבת: טבלית: חומר מתפרק

22. תאית הידרוקסיפרופיל נמוכה בתחליף: טבלית: מתפרקת

23. חומצה פולילקטית: חומר פולימרי מתכלה, המשמש להכנת מיקרוספרות, ננו-חלקיקים וכו'

24. גליצרול (סורביטול פרופילן גליקול פועל קרוב יותר לגליצרול)
תכשירים נוזליים: ממס, ממס להזרקה, עזר תרחיף, קרם לחות
מייחד בקפסולה ובחומר ציפוי
משחות, מערכות העברת עור: מקדמי חדירה
הגבר את יכולת ההרטבה של תרופות הידרופוביות, מווסת לחץ אוסמוטי בתחליב שומן תוך ורידי
גליצרין ג'לטין (למשחות, נרות, פיזור מוצק)

25. ג'לטין גליצרין
נטילת כדורים: מטריקס מסיס במים
נרות: מטריקס מסיס במים
משחה: מטריקס מסיס במים

26. סודיום דודציל סולפט (חומר פעיל שטח אניוני)
תחליבים, משחות: מתחלבים
חומר הרטבה לתכשירים מוצקים/חומר סיכה לטבליות
ממיס

27. פוליאתילן גליקול (PEG)
טבליות: חומר סיכה מסיס במים (PEG 4000, 6000)
טבליה: מייחד בציפוי סרט מרשם
קפסולה: קפסולה רכה בינונית נוזלית ללא שמן (PEG 400)
נטילת כדורים: מטריקס מסיס במים (PEG 4000, 6000,9300)

נרות: מטריצת נרות
אירוסול: ממס סמוי (PEG 400, 600)
הזרקה: ממס (PEG 400, 600)
הכנה נוזלית: ממס (PEG 400, 600)
פיזור מוצק: מנשא
הכנת שחרור איטי (מבוקר): חומר מעורר נקבוביות בטבליות מצופות קרום מיקרו-נקבי
תכשיר ספיגה מלעור: משפר ספיגה דרך העור

28. פולוקסם ("חומר פעיל שטח) חבר זהיר הבחין באי התאמה כאן, שתוקן כעת ל"פולוקסם "חומר פעיל שטח לא-יוני, לא פעיל שטח ציוויטריוני!
מנשא פיזור מוצק, מטריצת נרות, מתחלב להזרקה או עירוי

סיכום של חומרים אנטיספטיים ובקטריוסטטים
הידרוקסיל בנזן אסטר (נפר זהב), חומצה בנזואית, נתרן בנזואט, חומצה סורבית, בנזלקוניום ברומיד (חדש לנקות), בנזלקוניום כלוריד (ז'ה), כלורהקסידין אצטט, בנזיל אלכוהול (כאב מקומי) בו זמנית, מוצלב עם בוטיל אלכוהול שלישוני (כאב מקומי) בו זמנית, ניטרובנזן, כספית, תימרוסל, רשת חיטוי, אורתו-פניל פנול, פנוקסיאתנול, שמן אקליפטוס, שמן קינמון, שמן מנטה וכו'.

ארבע, שיטת עיקור
1/ הזרקת גלוקוז, תחליב שומן להזרקה תוך ורידי, דקסטרן, עירוי נתרן כלורי, פקק גומי ועיקור אחר בכבישה חמה;
2/ הזרקת ויטמין C, הזרקת פרוקאין הידרוכלוריד, הזרקת קורטיזון אצטט, טיפות עיניים chloramphenicol עוקרו על ידי קיטור במחזור;
3/ שמן הזרקה, מטריצת גריז, אמפולה בשיטת עיקור בחום יבש;
4/ אוויר בחדר אספסיס, משטח שולחן ניתוח: שיטת עיקור אולטרה סגול או שיטת חיטוי גז;
5/ ציוד יד, אספטי: שיטת עיקור כימית
6/ הזרקת אינסולין ומוצרים ביולוגיים אחרים: שיטת עיקור סינון

V. משוואות קשורות
1. משוואת נויס-וויטני: מתארת ​​את קצב הפירוק של תרופות מוצקות.
2. לחות יחסית קריטית של התערובתהיגרוסקופיות של אבקת P68)
3. מחיר החלפהפתיל P87)
4. נוסחת Poiseuile: תאר את הגורמים המשפיעים של סינון (הזרקה P124)
5. נוסחת חישוב של ויסות איזוטוני בשיטת הורדת נקודת הקפאההזרקה P156)
6. חישוב ערך HLB של חומר פעיל שטח מעורבנוזל P178)

טכנולוגיית הכנה רלוונטית
1. מיקרוקפסולה: שיטת עיבוי (יחיד, מורכבת), שיטת ממס-לא ממס, שיטת טמפרטורה משתנה, שיטת ייבוש נוזלי, שיטת ייבוש בהתזה, שיטת עיבוי בהתזה, שיטת מתלי אוויר, שיטת עיבוי ממשק, שיטת הצלבת קרינה
2. תרכובת הכללה: שיטת תמיסה מימית רוויה, שיטת טחינה, שיטת ייבוש בהקפאה, שיטת ייבוש בהתזה
3. פיזור מוצק: שיטת התכה, שיטת ממס, ממס – שיטת התכה, ממס – שיטת ייבוש בהתזה, שיטת טחינה
4. ליפוזומים: שיטת הזרקה, שיטת פיזור סרט דק, שיטת פיזור קולי, שיטת אידוי פאזה הפוכה, שיטת ייבוש בהקפאה
5. מיקרוספרות: אמולסיפיקציה – שיטת אשפרה, שיטת ייבוש בהתזה, שיטת ייבוש נוזלי
6. ננו-חלקיקים: פילמור מיסלרי, פילמור אמולסיה, פילמור ממשק פנים, שיטת ייבוש נוזלי
7. גלולה: שיטת גרגיר רותח, שיטת גרגיר תרסיס, שיטת סיר ציפוי, שיטת כדוריות אקסטרוזיה, שיטת קליע צנטריפוגלי, שיטת ייבוש נוזלי
8 נרות: שיטת היתוך חם, שיטת כבישה קרה, שיטת לישה
9. משחה: שיטת טחינה, שיטת התכה, שיטת אמולסיפיקציה
סוכן 10 סרטים: שיטת יצירת סרט זרימת תמיסה הומוגנית, שיטת יצירת סרט התכה בלחץ, שיטת יצירת סרט מרוכב

שבעה, אביזרים מייצגים
1. מיקרוקפסולה: ג'לטין - מסטיק ערבי
2. תרכובת הכללה: ציקלודקסטרין
3. פיזור מוצק: PEG, PVP
4. ליפוזומים: פוספוליפיד-כולסטרול
5. מיקרוספרות: ג'לטין, אלבומין, PLA וכו'
6. נרות: חמאת קקאו
7. משחה: ג'לי נפט וכו'
סוכן סרטים 8: PVA

שמונה, כמה פעמים
1. האמפולה המעוקרת תישאר לא יותר מ-24 שעות;
2. אחסון מים להזרקה לא יעלה על 12 שעות;
3. עיקור של הזרקות כלליות יושלם תוך 12 שעות לאחר השתילה;
4. עירוי והכנת תמיסה יסתיימו תוך 4 שעות מרגע העיקור

9. פריטי בדיקת איכות הקשורים בתכשירים פרמצבטיים
1. טבליות: מאפייני מראה; הפרש משקל פרוסה; קשיות ושבירות; תואר מתפרק; פירוק או שחרור; אחידות התוכן
2. חומר פיזור: אחידות; לַחוּת. הפרש כמות טעינה; בדיקת בריאות; בדיקת גרעיניות
3. גרגיר: מראה; גודל החלקיקים; ירידה במשקל יבש; לְהַמִיס; הפרש העומס
4. כמוסה: מראה; לַחוּת. הפרש כמות טעינה; התפרקות ופירוק.
5. הפלת כדורים: הבדל במשקל; בדיקת הגבלת זמן פירוק וכו'.
6. נרות: מראה; הבדל במשקל; מגבלת זמן התכה; טווח נקודת התכה; בדיקת פירוק במבחנה ובדיקת ספיגה in vivo
7. טיח: גודל חלקיקים; העומס; גבול חיידקים; תכולת התרופה העיקרית; תכונות פיזיקליות; דְחִיפָה; יַצִיבוּת; שחרור, חדירה וספיגה של תרופות במשחה.
8. מדבקות טרנסדרמליות: הבדל משקל; הפרש שטח; אחידות התוכן; תואר שחרור וכו'.

10. הגדרות שונות
1. מיקרו קפסולה: זוהי קפסולה זעירה שנוצרת על ידי עטיפת תרופה מוצקה או נוזלית (הנקראת ליבת קפסולה) בחומר פולימרי טבעי או סינתטי (נקרא חומר קפסולה). 1-5000 מיקרון
2. גלולה: מתייחסת לישות הכדורית בקוטר של פחות מ-2.5 מ"מ המורכבת מתרופות וחומרי עזר.
3. מיקרוספירה: ישות כדורית מיקרוסקופית מסוג שלד שנוצרת על ידי תרופות ממיסות או פיזור במסגרת של חומרים פולימריים, עם גודל חלקיקים בדרך כלל בין 1 ל-250 מיקרומטר.
4. ננו-חלקיקים: חלקיקים קולואידים מוצקים המורכבים מחומרים פולימריים, עם גודל חלקיקים בטווח של 10 ~ 1000 ננומטר.
5. חומר טיפת גלולה: מתייחס לתרופות מוצקות או נוזליות ולחומרים מתאימים (הידועים בדרך כלל כמטריקס) מחממים תערובת התכה, ירידה לתוך עיבוי מתערבב, התכווצות עיבוי ועשוי מהכנת גלולה קטנה.