HPMC בדרגת קפסולה ליישום פארמה

Hydroxypropyl methylcellulose (HPMC) הוא פולימר רב תכליתי שנמצא בשימוש נרחב בתעשיית התרופות בשל תכונותיו הייחודיות כגון מסיסות גבוהה, תאימות ביולוגית ואי-רעילות. HPMC בדרגת קפסולה, הידועה גם בשם היפרומלוז, תוכננה במיוחד לשימוש בקונכיות קפסולות פרמצבטיות. במאמר זה, נדון במאפיינים, הייצור והיישומים של HPMC בדרגת קפסולה.

מאפיינים של HPMC בדרגת קפסולה

HPMC בדרגת קפסולה הוא פולימר חצי סינטטי, אינרטי ומסיס במים המופק מתאית. זוהי אבקה לבנה עד אוף-וויט, חסרת ריח, חסרת טעם וזורמת חופשית. המאפיינים העיקריים של HPMC בדרגת קפסולה הם:

מסיסות גבוהה: HPMC בדרגת קפסולה מתמוססת בקלות במים ויוצרות תמיסות שקופות. יש לו טמפרטורת ג'ל נמוכה, מה שאומר שהוא יכול ליצור ג'לים בטמפרטורות נמוכות.

אי רעילות: HPMC בדרגת קפסולה הוא פולימר לא רעיל ובטוח למאכל אדם. כמו כן, הוא מאושר על ידי גופים רגולטוריים שונים כמו ה-FDA האמריקאי, הפרמקופיה האירופית והפרמקופאה היפנית.

תאימות ביולוגית: HPMC בדרגת קפסולה תואמת למערכות ביולוגיות ואינה גורמת להשפעות שליליות על בריאות האדם.

יציבות pH: HPMC בדרגת קפסולה יציבה במגוון רחב של ערכי pH, מה שהופך אותה למתאים לשימוש בסביבות חומציות, ניטרליות ובסיסיות.

תכונות יוצרות סרט: HPMC בדרגת קפסולה יכולה ליצור סרט חזק וגמיש שעמיד בפני סדקים, קילוף ושבירה.

תכונות שחרור מבוקר: HPMC בדרגת קפסולה יכולה לשמש כדי לשלוט בשחרור תרופות ממעטפת הקפסולה, מה שהופך אותה לשימושית לפיתוח תכשירים בשחרור מורחב.

ייצור של HPMC בדרגת קפסולה

HPMC בדרגת קפסולה מיוצר על ידי שינוי כימי של תאית טבעית עם תחמוצת פרופילן ומתיל כלוריד. מידת ההחלפה (DS) של HPMC תלויה ביחס בין תחמוצת פרופילן למתיל כלוריד המשמש בתגובה. ערך DS מציין את מספר קבוצות ההידרוקסיל על התאית שהוחלפו בקבוצות הידרוקסיפרופיל ומתיל.

HPMC בדרגת קפסולה זמינה בדרגות שונות, בהתאם לצמיגות ומידת ההחלפה שלה. הצמיגות של HPMC היא מדד למשקל המולקולרי שלו ולמידת הפילמור. ככל שהצמיגות גבוהה יותר, המשקל המולקולרי גבוה יותר והתמיסה עבה יותר. מידת ההחלפה קובעת את תכונות המסיסות והג'ל של ה-HPMC.

יישומים של HPMC בדרגת קפסולה

HPMC בדרגת קפסולה נמצא בשימוש נרחב בתעשיית התרופות לייצור קונכיות קפסולה. קונכיות הקפסולה משמשות לעטוף חומרי תרופה ולספק שיטה נוחה ובטוחה להעברת תרופות לחולים. היישומים העיקריים של HPMC בדרגת קפסולה בתעשיית התרופות הם:

קפסולות צמחוניות: HPMC בדרגת קפסולה היא חלופה פופולרית לקפסולות ג'לטין, שמקורן בבעלי חיים. קפסולות צמחוניות עשויות HPMC מתאימות לשימוש בתכשירים טבעוניים וצמחוניים ובעלות תכולת לחות נמוכה, מה שהופך אותן ליציבות וקלות לטיפול.

פורמולציות בשחרור מבוקר: ניתן להשתמש ב-HPMC בדרגת קפסולה כדי לשלוט בשחרור תרופות ממעטפת הקפסולה. ניתן לשלוט בקצב שחרור התרופה על ידי התאמת הצמיגות ומידת ההחלפה של HPMC. זה הופך את HPMC בדרגת קפסולה לשימושית לפיתוח תכשירים בשחרור מורחב שיכולים לספק אספקת תרופה מתמשכת לאורך תקופה.

קפסולות מצופות אנטריות: ניתן להשתמש בכמוסות HPMC בדרגת קפסולה לייצור קפסולות מצופות אנטרי, שנועדו לשחרר את התרופה במעי ולא בקיבה. קפסולות מצופות אנטרי שימושיות לתרופות הרגישות לסביבה החומצית של הקיבה או גורמות לגירוי ברירית הקיבה.

מיסוך טעם: ניתן להשתמש בדרגת קפסולה HPMC כדי להסוות את הטעם המר של תרופות בעלות טעם לא נעים. ניתן להשתמש ב-HPMC ליצירת ציפוי מיסוך טעם על חלקיקי התרופה, מה שיכול לשפר את ההיענות והקבלה של המטופל.

שיפור מסיסות: HPMC בדרגת קפסולה יכולה לשפר את המסיסות של תרופות מסיסות גרוע על ידי יצירת פיזור מוצק. ניתן להשתמש ב-HPMC כדי לצפות את חלקיקי התרופה ולשפר את תכונות ההרטבה וההתמוססות שלהם.

חומר עזר: HPMC בדרגת קפסולה יכול לשמש כחומר עזר בתכשירים פרמצבטיים שונים כגון טבליות, משחות ותרחיפים. זה יכול לשמש כחומר מקשר, מתפרק, מתחלב ומייצב, בהתאם לניסוח.

מַסְקָנָה

HPMC בדרגת קפסולה הוא פולימר רב תכליתי ובשימוש נרחב בתעשיית התרופות. יש לו תכונות ייחודיות כמו מסיסות גבוהה, חוסר רעילות ותאימות ביולוגית, שהופכות אותו לחומר מתאים לשימוש בקונכיות קפסולה. תהליך הייצור של HPMC בדרגת קפסולה כולל שינוי כימי של תאית טבעית עם תחמוצת פרופילן ומתיל כלוריד כדי להשיג את הצמיגות הרצויה ומידת ההחלפה. HPMC בדרגת קפסולה מוצאת יישומים שונים בתעשיית התרופות, כגון בייצור כמוסות צמחוניות, תכשירים בשחרור מבוקר, כמוסות בציפוי אנטרי, מיסוך טעם, שיפור מסיסות וכחומר עזר בתכשירים שונים.