Hydroxypropyl Methylcellulose (HPMC) הוא פולימר חצי סינתטי, אינרטי, בעל צמיגות גבוהה בשימוש נרחב בתכשירי תרופות. התכונות הפיזיקליות והכימיות הייחודיות שלו הופכות אותו לחומר עזר הכרחי בתעשיית התרופות, עם יצירת סרט, עיבוי, יציבות ותאימות ביולוגית.
מאפיינים בסיסיים של HPMC
HPMC מיוצר על ידי מתילציה והידרוקסיפרופילציה של תאית. יש לו מסיסות מים ותרמופלסטיות טובה, והוא מתמוסס במהירות במים קרים ליצירת תמיסה קולואידית שקופה. ניתן לשלוט במסיסות ובצמיגות שלו על ידי התאמת מידת ההחלפה ומידת הפילמור, מה שמאפשר ל-HPMC לענות על הצרכים של תכשירים שונים של תרופות.
אזורי יישום
1. תרופות בשחרור מבוקר
HPMC נמצא בשימוש נרחב בהכנת תרופות בשחרור מבוקר. בשל מסיסותו במים והיכולת ליצור ג'לים, HPMC יכולה לווסת את קצב השחרור של תרופות. תכונות הנפיחות שלה במערכת העיכול מאפשרות לתרופה להשתחרר בהדרגה על פני פרק זמן מסוים, תוך שליטה יעילה בריכוז הפלזמה של התרופה, הפחתת תדירות הטיפול התרופתי ושיפור היענות המטופל.
2. קלסרים וחומרי פירוק לטבליות
כחומר מקשר ומתפרק לטבליות, HPMC יכולה להגביר את החוזק המכני של הטבליות תוך הבטחה שהטבליות מתפרקות ומשחררות את החומרים הפעילים בזמן מתאים. תכונות ההדבקה שלו עוזרות לקשור את חלקיקי התרופה יחד ליצירת טבליה חזקה, בעוד שתכונות התפיחה שלו מאפשרות לטבליות להתפרק במהירות במים.
3. חומרי ציפוי סרטים
HPMC הוא חומר חשוב להכנת ציפויי סרטי תרופה. זה יכול לשמש כציפוי סרט מגן כדי להגן על התרופה מפני לחות, חמצן ואור, ובכך לשפר את יציבות התרופה. בנוסף, HPMC יכול לשמש גם כציפוי אנטרי כדי להגן על התרופה מפני שחרור בקיבה ולהבטיח שהתרופה נספגת במעי.
4. תכשירי עיניים
בתכשירי עיניים, HPMC משמש לעתים קרובות להכנת דמעות מלאכותיות וטיפות עיניים. הצמיגות הגבוהה וההתאמה הביולוגית שלו מאפשרות לו ליצור סרט מגן על פני העין, לשמן את העין ולהקל על תסמיני עיניים יבשות.
5. כמוסות
ניתן להשתמש ב-HPMC להכנת קפסולות קשות וקפסולות רכות. בהשוואה לקפסולות ג'לטין מסורתיות, לכמוסות HPMC יש יציבות כימית טובה יותר, לא קל לספוג לחות, והן ידידותיות יותר לצמחונים ולמאמינים דתיים.
גורמים משפיעים
1. צמיגות
הצמיגות של HPMC היא אחד המדדים החשובים לביצועים שלה. ניתן להשתמש ב-HPMC בעל צמיגות גבוהה עבור תרופות בשחרור מבוקר ותכשירים מצופים בסרט, בעוד ש-HPMC בעל צמיגות נמוכה מתאים יותר לשימוש כחומר מקשר ומפרק.
2. מידת ההחלפה
מידת ההחלפה (DS) והתחליף המולארי (MS) של HPMC משפיעות ישירות על מסיסותו ויכולת יצירת הג'ל שלו. התאמה מתאימה של מידת ההחלפה יכולה לייעל את השפעת היישום של HPMC בניסוחים שונים של תרופות.
3. גורמים סביבתיים
הביצועים של HPMC מושפעים גם מגורמים סביבתיים כמו טמפרטורה, ערך pH וחוזק יוני. יש לקחת בחשבון גורמים אלה בעת הכנת תכשירי תרופות כדי להבטיח ש-HPMC פועל בצורה מיטבית.
Hydroxypropyl methylcellulose (HPMC), כחומר עזר פרמצבטי רב-תכליתי, בעל ביצועים גבוהים, נמצא בשימוש נרחב בתחומים רבים כגון שחרור מבוקר של תרופות, טבליות, תכשירים מצופים בסרט, תכשירי עיניים וקפסולות. על ידי התאמת הצמיגות ומידת ההחלפה שלו, הוא יכול לענות על הצרכים של תכשירים שונים של תרופות ולשפר משמעותית את היציבות והזמינות הביולוגית של תרופות. עם התקדמות מתמשכת של טכנולוגיה פרמצבטית, סיכויי היישום של HPMC יהיו רחבים יותר.
זמן פרסום: יולי-11-2024