Standard della farmacopea dell'idrossipropilmetilcellulosa

L'idrossipropilmetilcellulosa (HPMC) è un eccipiente farmaceutico ampiamente utilizzato e la sua qualità e le sue specifiche sono definite da varie farmacopee in tutto il mondo. Ecco alcuni degli standard farmacopea per HPMC:

Farmacopea degli Stati Uniti (USP):

• La Farmacopea degli Stati Uniti (USP) stabilisce gli standard per la qualità, la purezza e le prestazioni degli ingredienti farmaceutici e delle forme di dosaggio. Le monografie HPMC nell'USP forniscono specifiche per vari parametri quali identificazione, analisi, viscosità, contenuto di umidità, dimensione delle particelle e contenuto di metalli pesanti.

Farmacopea Europea (Ph. Eur.):

• La Farmacopea Europea (Ph. Eur.) fornisce standard per le sostanze e i preparati farmaceutici nei paesi europei. Le monografie HPMC nella Ph. Eur. specificare i requisiti per parametri quali identificazione, analisi, viscosità, perdita all'essiccazione, residuo alla combustione e contaminazione microbica.

Farmacopea britannica (BP):

• La Farmacopea Britannica (BP) contiene standard e specifiche per le sostanze farmaceutiche e le forme di dosaggio utilizzate nel Regno Unito e in altri paesi. Le monografie HPMC nella BP delineano i criteri per l'identificazione, il dosaggio, la viscosità, la dimensione delle particelle e altri attributi di qualità.

Farmacopea giapponese (JP):

• La Farmacopea giapponese (JP) stabilisce gli standard per i prodotti farmaceutici in Giappone. Le monografie HPMC nel JP includono requisiti per l'identificazione, il dosaggio, la viscosità, la distribuzione delle dimensioni delle particelle e i limiti microbici.

Farmacopea Internazionale:

• La Farmacopea Internazionale (Ph. Int.) fornisce standard per i prodotti farmaceutici in tutto il mondo, in particolare per i paesi che non dispongono di proprie farmacopee. Monografie HPMC nel Ph. Int. specificare i criteri per l'identificazione, il dosaggio, la viscosità e altri parametri di qualità.

Altre farmacopee:

• Gli standard di farmacopea per HPMC possono essere trovati anche in altre farmacopee nazionali come la Farmacopea indiana (IP), la Farmacopea cinese (ChP) e la Farmacopea della Repubblica popolare del Bangladesh (BPC).

Sforzi di armonizzazione:

• Gli sforzi di armonizzazione tra le farmacopee mirano ad allineare gli standard e le specifiche per gli ingredienti e i prodotti farmaceutici a livello globale. Iniziative di collaborazione come la Conferenza internazionale sull’armonizzazione dei requisiti tecnici per la registrazione dei prodotti farmaceutici per uso umano (ICH) aiutano a promuovere la coerenza e a facilitare il commercio internazionale.

In sintesi, l'idrossipropilmetilcellulosa (HPMC) è soggetta agli standard e alle specifiche della farmacopea stabiliti da organizzazioni come USP, Ph. Eur., BP, JP e altre farmacopee nazionali. La conformità a questi standard garantisce la qualità, la purezza e le prestazioni dell'HPMC nelle formulazioni farmaceutiche.