L'idrossipropilmetilcellulosa di grado farmaceutico (HPMC) è un eccipiente farmaceutico comunemente utilizzato, ampiamente utilizzato nell'industria farmaceutica. È un etere di cellulosa semisintetico, inerte, solubile in acqua, modificato chimicamente dalla cellulosa naturale. HPMC ha buone proprietà filmogene, addensanti, di adesione, di sospensione e antiagglomeranti, quindi ha un importante valore applicativo nelle preparazioni farmaceutiche.
1. Proprietà fondamentali dell'HPMC
L'HPMC viene prodotto sostituendo la parte ossidrile della cellulosa con gruppi idrossipropilico e metossi. La sua struttura molecolare contiene due sostituenti, idrossipropile e metile, quindi è chiamata idrossipropilmetilcellulosa. HPMC ha una buona solubilità in acqua e, dopo la dissoluzione, forma una soluzione viscosa trasparente. All’aumentare della concentrazione aumenta anche la viscosità. Inoltre, HPMC ha una buona stabilità termica e chimica e ha una buona tolleranza alle soluzioni acide, alcaline e saline.
2. Applicazione dell'HPMC nel settore farmaceutico
L'HPMC è ampiamente utilizzato nell'industria farmaceutica, principalmente nei seguenti aspetti:
UN. Rivestimento della compressa
L'HPMC, come materiale di rivestimento per compresse, può coprire efficacemente il cattivo gusto dei farmaci, migliorarne l'aspetto e ha effetti antiumidità e antiossidanti. Inoltre, può prolungare il tempo di rilascio dei farmaci nel tratto gastrointestinale, ottenendo così effetti di rilascio prolungato o controllato.
B. Addensanti e leganti
Quando si preparano sospensioni, emulsioni, capsule e altri preparati, HPMC, come addensante e legante, può migliorare la stabilità e l'uniformità dei preparati. Allo stesso tempo, HPMC può anche migliorare la durezza e la resistenza meccanica delle compresse per garantire che i farmaci non si rompano facilmente durante la produzione e il trasporto.
C. Preparati a rilascio controllato e prolungato
L'HPMC viene spesso utilizzato nelle preparazioni a rilascio controllato e prolungato perché lo strato di gel che forma può impedire all'acqua di entrare nella compressa, in modo che la dissoluzione e la velocità di rilascio del farmaco siano efficacemente controllate. Regolando la viscosità e il dosaggio dell'HPMC, è possibile controllare accuratamente la velocità di rilascio del farmaco, prolungare il tempo di azione del farmaco e ridurre la frequenza della somministrazione.
D. Come riempitivo
Nella preparazione delle capsule, l'HPMC può essere utilizzato come riempitivo per riempire le capsule cave. Rispetto alle tradizionali capsule di gelatina, le capsule HPMC presentano il vantaggio di essere di origine vegetale e prive di ingredienti animali, quindi sono adatte ai vegetariani e ai pazienti con tabù religiosi.
3. Sicurezza dell'HPMC
Come eccipiente farmaceutico, HPMC ha una buona biocompatibilità e sicurezza. Non viene decomposto dagli enzimi digestivi nel corpo umano e viene espulso dal corpo principalmente attraverso l'intestino, quindi non partecipa al processo di metabolismo dei farmaci e non produce effetti collaterali tossici. L'HPMC è stato ampiamente utilizzato in varie preparazioni orali, topiche e iniettabili ed è riconosciuto dalle farmacopee di tutto il mondo.
4. Prospettive di mercato
Con il continuo sviluppo dell’industria farmaceutica crescono anche i requisiti in termini di qualità e sicurezza dei farmaci. Grazie alle sue proprietà fisiche e chimiche uniche e alla buona sicurezza, HPMC ha un'ampia prospettiva di applicazione nelle preparazioni di nuovi farmaci. Soprattutto nei settori dei preparati a rilascio controllato e prolungato, dei farmaci biologici e dei farmaci per popolazioni speciali (come i vegetariani), la domanda di HPMC continuerà a crescere.
In quanto eccipiente farmaceutico multifunzionale, l'idrossipropilmetilcellulosa di grado farmaceutico ha svolto un ruolo importante nell'industria farmaceutica e continuerà ad essere ampiamente utilizzata e sviluppata in futuro.
Orario di pubblicazione: 06 agosto 2024