Prepara il gel disinfettante per le mani utilizzando HPMC per sostituire il Carbomer
Il gel disinfettante per le mani è diventato un elemento cruciale nella nostra vita quotidiana, soprattutto durante la pandemia di COVID-19. Il principio attivo nel gel disinfettante per le mani è tipicamente l'alcol, che è efficace nell'uccidere batteri e virus sulle mani. Tuttavia, per realizzare una formulazione in gel, è necessario un agente addensante per creare una consistenza stabile simile al gel. Il carbomer è un agente addensante comunemente utilizzato nelle formulazioni di gel disinfettante per le mani, ma può essere difficile da reperire e ha registrato aumenti di prezzo a causa della pandemia. In questo articolo discuteremo di come realizzare un gel disinfettante per le mani utilizzando l'idrossipropilmetilcellulosa (HPMC) in sostituzione del carbomer.
L'idrossipropilmetilcellulosa (HPMC) è un derivato della cellulosa che ha un'ampia gamma di applicazioni, tra cui come addensante, legante ed emulsionante. L'HPMC è un polimero solubile in acqua che può addensare le formulazioni a base d'acqua, rendendolo un'alternativa adatta al carbomer nelle formulazioni di gel disinfettante per le mani. L'HPMC è inoltre facilmente disponibile e più conveniente rispetto al carbomer, il che lo rende un'alternativa interessante per i produttori.
Per produrre gel disinfettante per le mani utilizzando HPMC, sono necessari i seguenti ingredienti e attrezzature:
Ingredienti:
- Alcol isopropilico (o etanolo)
- Perossido di idrogeno
- Glicerina
- Idrossipropilmetilcellulosa (HPMC)
- Acqua distillata
Attrezzatura:
- Ciotola per mescolare
- Asta di agitazione o miscelatore elettrico
- Misurini e cucchiai
- pHmetro
- Contenitore per riporre il gel igienizzante per le mani
Passaggio 1: misurare gli ingredienti Misurare i seguenti ingredienti:
- Alcool isopropilico (o etanolo): 75% del volume finale
- Perossido di idrogeno: 0,125% sul volume finale
- Glicerina: 1% del volume finale
- HPMC: 0,5% del volume finale
- Acqua distillata: il volume rimanente
Ad esempio, se vuoi preparare 100 ml di gel igienizzante per le mani, dovrai dosare:
- Alcol isopropilico (o etanolo): 75 ml
- Perossido di idrogeno: 0,125 ml
- Glicerina: 1ml
- HPMC: 0,5 ml
- Acqua distillata: 23,375 ml
Passaggio 2: mescolare gli ingredienti Mescolare insieme l'alcol isopropilico (o l'etanolo), il perossido di idrogeno e la glicerina in una ciotola. Mescolare il composto finché non sarà ben amalgamato.
Passaggio 3: aggiungere HPMC Aggiungere lentamente l'HPMC alla miscela mescolando continuamente. È importante aggiungere lentamente l'HPMC per evitare la formazione di grumi. Continuare a mescolare finché l'HPMC non è completamente disperso e la miscela risulta omogenea.
Passaggio 4: aggiungere acqua Aggiungere acqua distillata alla miscela mescolando continuamente. Continuate a mescolare finché il composto non sarà ben amalgamato.
Passaggio 5: controllare il pH Controllare il pH della miscela utilizzando un pHmetro. Il pH dovrebbe essere compreso tra 6,0 e 8,0. Se il pH è troppo basso, aggiungere una piccola quantità di idrossido di sodio (NaOH) per regolare il pH.
Passaggio 6: mescolare nuovamente Mescolare nuovamente la miscela per garantire che tutti gli ingredienti siano completamente combinati.
Passaggio 7: trasferire in un contenitore Trasferire il gel disinfettante per le mani in un contenitore per conservarlo.
Il gel disinfettante per le mani risultante dovrebbe avere una consistenza liscia, simile al gel, facile da applicare sulle mani. L'HPMC agisce come addensante e crea una consistenza stabile simile al gel, simile al carbomer. Il gel disinfettante per le mani risultante dovrebbe essere efficace nell'uccidere batteri e virus sulle mani, proprio come i gel disinfettanti per le mani disponibili in commercio.
Le pratiche di produzione (GMP) sono un insieme di linee guida e principi che garantiscono la qualità e la sicurezza dei prodotti farmaceutici, compreso il gel disinfettante per le mani. Queste linee guida coprono vari aspetti del processo di produzione, tra cui personale, locali, attrezzature, documentazione, produzione, controllo di qualità e distribuzione.
Quando si produce gel disinfettante per le mani utilizzando HPMC o qualsiasi altro agente addensante, è importante seguire le linee guida GMP per garantire la qualità e la sicurezza del prodotto. Alcune linee guida chiave GMP che dovrebbero essere seguite durante la produzione di gel disinfettante per le mani includono:
- Personale: tutto il personale coinvolto nel processo di produzione deve essere adeguatamente formato e qualificato per i propri ruoli. Dovrebbero anche essere consapevoli delle linee guida GMP e seguirle rigorosamente.
- Locali: l'impianto di produzione deve essere pulito, ben mantenuto e progettato per prevenire la contaminazione. La struttura dovrebbe essere dotata di ventilazione e illuminazione adeguate e tutte le apparecchiature dovrebbero essere adeguatamente calibrate e convalidate.
- Attrezzature: tutte le attrezzature utilizzate nel processo di produzione devono essere regolarmente pulite e sottoposte a manutenzione per prevenire la contaminazione. Le apparecchiature dovrebbero inoltre essere convalidate per garantire che funzionino correttamente e producano risultati coerenti.
- Documentazione: tutti i processi produttivi devono essere adeguatamente documentati, compresi i registri dei lotti, le procedure operative standard (SOP) e i registri del controllo qualità. La documentazione deve essere approfondita e accurata per garantire la tracciabilità e la responsabilità.
- Produzione: il processo di produzione deve seguire un processo definito e convalidato che garantisca qualità e purezza costanti del prodotto. Tutti i materiali utilizzati nel processo di produzione devono essere adeguatamente identificati, verificati e conservati.
- Controllo di qualità: dovrebbero essere adottate misure di controllo della qualità per garantire che il prodotto finale soddisfi le specifiche richieste. Il controllo di qualità dovrebbe includere test di identità, purezza, forza e altri parametri rilevanti.
- Distribuzione: il prodotto finito deve essere adeguatamente imballato, etichettato e conservato per prevenire la contaminazione e mantenerne l'integrità. Il processo di distribuzione dovrebbe essere adeguatamente documentato e tutte le spedizioni dovrebbero essere adeguatamente tracciate e monitorate.
Seguendo queste linee guida GMP, i produttori possono garantire che i loro prodotti in gel disinfettante per le mani siano di alta qualità e sicuri per l'uso. Queste linee guida aiutano anche a garantire coerenza e affidabilità nel processo di produzione, che è essenziale per soddisfare la crescente domanda di gel disinfettante per le mani durante la pandemia di COVID-19.
In conclusione, l’idrossipropilmetilcellulosa (HPMC) può essere utilizzata in sostituzione del carbomer nelle formulazioni di gel disinfettante per le mani. L'HPMC è un'alternativa economica e facilmente disponibile che può fornire proprietà addensanti simili al carbomer. Quando si produce gel disinfettante per le mani utilizzando HPMC, è importante seguire le linee guida GMP per garantire la qualità e la sicurezza del prodotto. Seguendo queste linee guida, i produttori possono produrre gel disinfettante per le mani efficace nell'uccidere batteri e virus sulle mani, garantendo allo stesso tempo la sicurezza dell'utente finale.
Orario di pubblicazione: 18 marzo 2023