Eccipiente ipromellosa | Usi, fornitori e specifiche

L'ipromellosa, nota anche come idrossipropilmetilcellulosa (HPMC), è un eccipiente versatile comunemente utilizzato in prodotti farmaceutici, cosmetici, prodotti alimentari e varie applicazioni industriali. Ecco una panoramica dell'eccipiente ipromellosa, inclusi i suoi usi, fornitori e specifiche:

Usi:

1. Prodotti farmaceutici: l'ipromellosa è ampiamente utilizzata come eccipiente farmaceutico in forme di dosaggio solide orali come compresse, capsule e granuli. Serve come legante, disintegrante, addensante e agente filmogeno, contribuendo alle proprietà fisiche e meccaniche delle forme di dosaggio.
2. Soluzioni oftalmiche: nelle formulazioni oftalmiche, l'ipromellosa viene utilizzata come lubrificante e agente che aumenta la viscosità in colliri e unguenti per migliorare l'idratazione oculare e prolungare il tempo di permanenza del farmaco sulla superficie oculare.
3. Preparazioni topiche: l'ipromellosa è incorporata in formulazioni topiche come creme, gel e lozioni come agente addensante, emulsionante e stabilizzante per migliorare la consistenza, la spalmabilità e la durata di conservazione del prodotto.
4. Formulazioni a rilascio controllato: l'ipromellosa è utilizzata in formulazioni a rilascio controllato e prolungato per modulare la cinetica di rilascio del farmaco, fornendo profili di rilascio del farmaco estesi e una migliore compliance del paziente.
5. Prodotti alimentari: nell'industria alimentare, l'ipromellosa viene utilizzata come agente addensante, stabilizzante ed emulsionante in vari prodotti alimentari, tra cui salse, condimenti, dessert e prodotti da forno.
6. Cosmetici: l'ipromellosa è incorporata in formulazioni cosmetiche come creme, lozioni e prodotti per il trucco come agente addensante, filmogeno e agente che trattiene l'umidità per migliorare la consistenza e le prestazioni del prodotto.

Fornitori:

L'eccipiente ipromellosa è disponibile presso numerosi fornitori in tutto il mondo. Alcuni importanti fornitori e produttori includono:

1. Ashland Global Holdings Inc.: Ashland offre un'ampia gamma di prodotti a base di ipromellosa con i marchi Benecel® e Aqualon™, destinati ad applicazioni farmaceutiche e per la cura personale.
2. Kima Chemical Co., Ltd: Kima Chemical fornisce prodotti a base di ipromellosa con il marchioKIMACELL, che vengono utilizzati in applicazioni farmaceutiche, alimentari e industriali.
3. Shin-Etsu Chemical Co., Ltd.: Shin-Etsu produce prodotti a base di ipromellosa con il marchio Pharmacoat ™, al servizio dell'industria farmaceutica, alimentare e cosmetica.
4. Colorcon: Colorcon fornisce eccipienti farmaceutici a base di ipromellosa con il marchio Opadry®, progettati per il rivestimento di film di compresse e lo sviluppo di formulazioni.
5. JRS Pharma: JRS Pharma offre una gamma di prodotti a base di ipromellosa con il marchio Vivapur®, specificatamente studiati per applicazioni farmaceutiche come il legame delle compresse, la disintegrazione e il rilascio controllato.

Specifiche:

Le specifiche per l'eccipiente ipromellosa possono variare a seconda dell'applicazione prevista e dei requisiti normativi. Le specifiche comuni includono:

• Viscosità: l'ipromellosa è disponibile in vari gradi di viscosità, generalmente da bassa ad alta viscosità, per soddisfare esigenze di formulazione specifiche.
• Dimensione delle particelle: la distribuzione delle dimensioni delle particelle può influenzare le proprietà di flusso e la comprimibilità delle polveri di ipromellosa, influenzando i processi di produzione delle compresse.
• Contenuto di umidità: il contenuto di umidità è un parametro importante che può influenzare la stabilità e le prestazioni delle formulazioni a base di ipromellosa.
• Purezza e impurità: le specifiche di purezza, nonché i limiti per le impurità come metalli pesanti, solventi residui e contaminanti microbici, garantiscono la qualità e la sicurezza dei prodotti a base di ipromellosa per applicazioni farmaceutiche e alimentari.
• Compatibilità: l'ipromellosa deve essere compatibile con altri eccipienti e principi attivi nella formulazione, nonché con i metodi di lavorazione e le apparecchiature utilizzate nella produzione.

Quando si acquista l'eccipiente ipromellosa, è essenziale ottenere i certificati di analisi (CoA) e la documentazione di conformità dai fornitori per verificare che il prodotto soddisfi le specifiche e gli standard normativi richiesti per l'applicazione prevista. Inoltre, la collaborazione con fornitori qualificati e il rispetto delle buone pratiche di produzione (GMP) sono fondamentali per garantire la qualità, la coerenza e la conformità normativa delle formulazioni a base di ipromellosa.