Öryggi CMC

Natríumkarboxýmetýlsellulósa (CMC) er almennt talið öruggt (GRAS) til neyslu af eftirlitsyfirvöldum eins og Matvæla- og lyfjaeftirlitinu (FDA) í Bandaríkjunum og Matvælaöryggisstofnun Evrópu (EFSA) í Evrópu þegar það er notað í samræmi við gildandi reglur. framleiðsluaðferðir (GMP) og settar öryggisleiðbeiningar. Hér er yfirlit yfir öryggissjónarmið sem tengjast CMC:

1. Samþykki reglugerðar: CMC er samþykkt til notkunar sem matvælaaukefni í mörgum löndum um allan heim, þar á meðal í Bandaríkjunum, Evrópusambandinu, Kanada, Ástralíu og Japan. Það er skráð hjá ýmsum eftirlitsstofnunum sem leyfilegt matvælaaukefni með sérstökum notkunarmörkum og forskriftum.
2. Eiturefnarannsóknir: Umfangsmiklar eiturefnafræðilegar rannsóknir hafa verið gerðar til að meta öryggi CMC til manneldis. Þessar rannsóknir fela í sér bráða, undirlangvarandi og langvarandi eiturhrifapróf, svo og mat á stökkbreytingum, eiturverkunum á erfðaefni og krabbameinsvaldandi áhrifum. Byggt á fyrirliggjandi gögnum er CMC talið öruggt til manneldis við leyfilegt magn.
3. Ásættanleg dagleg inntaka (ADI): Eftirlitsstofnanir hafa sett ásættanleg dagleg inntaka (ADI) gildi fyrir CMC á grundvelli eiturefnafræðilegra rannsókna og öryggismats. ADI táknar magn CMC sem hægt er að neyta daglega yfir ævina án teljandi hættu fyrir heilsuna. ADI gildi eru mismunandi eftir eftirlitsstofnunum og eru gefin upp sem milligrömm á hvert kíló líkamsþyngdar á dag (mg/kg líkamsþyngdar/dag).
4. Ofnæmisvaldandi: CMC er unnið úr sellulósa, náttúrulegu fjölsykru sem finnst í plöntufrumuveggjum. Ekki er vitað að það veldur ofnæmisviðbrögðum hjá almenningi. Hins vegar ættu einstaklingar með þekkt ofnæmi eða næmi fyrir sellulósaafleiðum að gæta varúðar og ráðfæra sig við heilbrigðisstarfsfólk áður en þeir neyta vara sem innihalda CMC.
5. Meltingaröryggi: CMC frásogast ekki af meltingarfærum manna og fer í gegnum meltingarveginn án þess að umbrotna. Það er talið óeitrað og ekki ertandi fyrir meltingarveginn. Hins vegar getur óhófleg neysla á CMC eða öðrum sellulósaafleiðum valdið óþægindum í meltingarvegi, uppþembu eða niðurgangi hjá sumum einstaklingum.
6. Milliverkanir við lyf: Ekki er vitað að CMC hefur samskipti við lyf eða hefur áhrif á frásog þeirra í meltingarvegi. Það er talið samrýmanlegt flestum lyfjaformum og er almennt notað sem hjálparefni í skammtaformum til inntöku eins og töflur, hylki og sviflausnir.
7. Umhverfisöryggi: CMC er lífbrjótanlegt og umhverfisvænt, þar sem það er unnið úr endurnýjanlegum uppsprettum eins og viðarkvoða eða bómullarsellulósa. Það brotnar náttúrulega niður í umhverfinu með örveruvirkni og safnast ekki fyrir í jarðvegi eða vatnskerfum.

Í stuttu máli, natríum karboxýmetýl sellulósa (CMC) er talið öruggt til neyslu þegar það er notað í samræmi við leiðbeiningar reglugerða og staðfesta öryggisstaðla. Það hefur verið mikið rannsakað með tilliti til eiturhrifa, ofnæmisvalda, meltingaröryggis og umhverfisáhrifa og er samþykkt til notkunar sem aukefni í matvælum og lyfjafræðilegt hjálparefni í mörgum löndum um allan heim. Eins og með öll innihaldsefni eða aukefni í matvælum ættu einstaklingar að neyta hóflegra vara sem innihalda CMC sem hluta af hollt mataræði og hafa samband við heilbrigðisstarfsfólk ef þeir hafa sérstakar takmarkanir á mataræði eða læknisfræðilegar áhyggjur.