HPMC (hýdroxýprópýl metýlsellulósa) er almennt notað lyfjafræðilegt hjálparefni sem notað er við framleiðslu á ýmsum lyfjaskammtaformum, þar á meðal töflum, hylkjum og augnlyfjum. Einn af lykileiginleikum HPMC er seigja þess, sem hefur áhrif á eiginleika lokaafurðarinnar. Þessi grein mun kanna sambandið milli HPMC seigju og hitastigs og draga fram nokkrar varúðarráðstafanir sem ætti að gera þegar þetta hjálparefni er notað.
Tengsl milli HPMC seigju og hitastigs
HPMC er vatnssækin fjölliða sem er leysanleg í vatni og öðrum skautuðum leysum. Þegar HPMC er leyst upp í vatni myndar það seigfljótandi lausn vegna mikillar mólþunga fjölliðunnar og mikillar vatnssækni. Seigja HPMC lausna hefur áhrif á nokkra þætti, þar á meðal styrk fjölliðunnar, hitastig lausnarinnar og pH leysisins.
Einn af lykilþáttunum sem hafa áhrif á seigju HPMC lausnar er hitastig. Seigja HPMC lausna minnkar með hækkandi hitastigi. Þetta er vegna þess að við hærra hitastig verða fjölliðakeðjur fljótari, sem leiðir til þess að færri millisameindakraftar halda fjölliðakeðjunum saman. Fyrir vikið minnkar seigja lausnarinnar og vökvi lausnarinnar eykst.
Sambandi hitastigs og HPMC seigju má lýsa með Arrheniusjöfnunni. Arrhenius-jafnan er stærðfræðileg jafna sem lýsir sambandinu milli hraða efnahvarfa og hitastigs kerfis. Fyrir HPMC lausnir er hægt að nota Arrhenius jöfnuna til að lýsa sambandinu milli seigju lausnar og kerfishita.
Arrhenius jafnan er gefin af:
k = Ae^(-Ea/RT)
þar sem k er hraðafasti, A er forveldisstuðull, Ea er virkjunarorka, R er gasfasti og T er hitastig kerfisins. Seigja HPMC lausna tengist flæðishraða leysis í gegnum fjölliða fylkið, sem er stjórnað af sömu reglu og hraða efnahvarfa. Þess vegna er hægt að nota Arrhenius jöfnuna til að lýsa sambandinu milli seigju lausnar og kerfishita.
Atriði sem þarf að hafa í huga þegar HPMC er notað
Þegar unnið er með HPMC ætti að gera nokkrar varúðarráðstafanir til að tryggja örugga og skilvirka meðhöndlun fjölliðunnar. Þessar varúðarráðstafanir fela í sér:
1. Notaðu hlífðarbúnað
Mikilvægt er að nota hlífðarbúnað eins og hanska, hlífðargleraugu og rannsóknarfrakka við meðhöndlun HPMC. Þetta er vegna þess að HPMC getur ert húð og augu og getur valdið öndunarerfiðleikum við innöndun. Þess vegna er mikilvægt að gera ráðstafanir til að lágmarka hættuna á útsetningu fyrir fjölliðum.
2. Vistaðu HPMC rétt
HPMC skal geyma á köldum, þurrum stað til að koma í veg fyrir frásog raka í loftinu. Þetta er vegna þess að HPMC er rakafræðilegt, sem þýðir að það gleypir raka frá umhverfi sínu. Ef HPMC gleypir of mikinn raka getur það haft áhrif á seigju og eiginleika lokaafurðarinnar.
3. Gefðu gaum að styrk og hitastigi
Vertu viss um að fylgjast með styrk og hitastigi lausnarinnar þegar þú ert samsettur með HPMC. Þetta er vegna þess að seigja HPMC lausna ræðst að miklu leyti af þessum þáttum. Ef styrkurinn eða hitastigið er of hátt eða of lágt mun það hafa áhrif á seigju og eiginleika lokaafurðarinnar.
4. Notaðu viðeigandi vinnsluaðferðir
Við vinnslu HPMC er mikilvægt að nota viðeigandi vinnsluaðferðir til að tryggja örugga og skilvirka meðhöndlun fjölliðunnar. Þetta getur falið í sér að nota blöndunaraðferðir með litlum skurði til að koma í veg fyrir að fjölliða klippist eða sundrast, eða notkun viðeigandi þurrkunaraðferða til að fjarlægja umfram raka úr lokaafurðinni.
5. Athugaðu eindrægni
Þegar HPMC er notað sem hjálparefni er mikilvægt að athuga samhæfi við önnur hjálparefni og virk efni í samsetningunni. Þetta er vegna þess að HPMC getur haft samskipti við önnur innihaldsefni í samsetningunni, sem hefur áhrif á frammistöðu og stöðugleika lokaafurðarinnar. Þess vegna er mikilvægt að framkvæma eindrægnirannsóknir til að bera kennsl á hugsanleg vandamál áður en haldið er áfram með samsetningu.
að lokum
Seigja HPMC lausna er fyrir áhrifum af nokkrum þáttum, þar á meðal styrk, hitastigi og pH. Seigja HPMC lausna minnkar með hækkandi hitastigi vegna aukinnar hreyfanleika fjölliðakeðjanna. Þegar unnið er með HPMC er mikilvægt að gera viðeigandi varúðarráðstafanir til að tryggja örugga og skilvirka meðhöndlun fjölliðunnar. Þessar varúðarráðstafanir fela í sér að nota hlífðarbúnað, geyma HPMC á réttan hátt, fylgjast með styrk og hitastigi, nota viðeigandi vinnsluaðferðir og athuga samhæfni við önnur innihaldsefni í formúlunni. Með því að gera þessar varúðarráðstafanir er hægt að nota HPMC sem áhrifaríkt hjálparefni í ýmsum lyfjaskammtaformum.
Birtingartími: 25. september 2023