Hýdroxýprópýl metýlsellulósa (HPMC) 2910, E5 er sérstakur gæða HPMC sem er í samræmi við staðla sem lýst er í lyfjaskrá Bandaríkjanna (USP) 42.
1. HPMC 2910: HPMC 2910 vísar til sérstakrar einkunnar eða tegundar HPMC. Tölurnar í tilnefningunni gefa til kynna ýmsa eiginleika og eiginleika HPMC, svo sem seigju þess, skiptingarstig og mólþyngdardreifingu. Þegar um er að ræða HPMC 2910 gefur „2910″ venjulega til kynna seigju HPMC þegar það er leyst upp í vatni við ákveðinn styrk og hitastig.
2. E5: „E5″ tilgreinir frekar einkunn HPMC innan HPMC 2910 flokksins. Þessi tilnefning getur átt við sérstakar gæðabreytur, svo sem kornastærðardreifingu, rakainnihald eða aðra gæðaeiginleika sem skipta máli fyrir fyrirhugaða notkun.
3. USP 42: USP 42 vísar til lyfjaskrár Bandaríkjanna, sem er yfirgripsmikið safn lyfjaupplýsinga, staðla og leiðbeininga sem viðurkennd eru og notuð um allan heim. USP setur staðla fyrir auðkenni, gæði, hreinleika, styrk og samkvæmni lyfjaefna, skammtaforma og fæðubótarefna. Samræmi við USP staðla tryggir að lyfjavörur uppfylli strangar gæða- og öryggiskröfur.
4. Hlutverk og notkun: HPMC 2910, E5 USP 42 er almennt notað í lyfjaformum þar sem krafist er samræmis við USP staðla. Sérstakur seigjustig hennar og gæðabreytur gera það hentugt fyrir ýmis forrit, þar á meðal:
- Töfluhúð
- Samsetningar með stýrðri losun
- Augnlausnir
- Staðbundnar samsetningar
- Sviflausnir og fleyti
- Bindiefni og sundrunarefni í töflum og hylkjum
5. Gæði og reglugerðarsamræmi: Sem HPMC einkunn sem er í samræmi við USP staðla, HPMC 2910, E5 uppfyllir strangar gæða- og reglugerðarkröfur sem USP hefur sett fram. Þetta tryggir samkvæmni, hreinleika og öryggi í lyfjaformum. Framleiðendur og lyfjafyrirtæki geta reitt sig á HPMC 2910, E5 USP 42 fyrir stöðuga frammistöðu og samræmi við eftirlitsstaðla.
Í stuttu máli, Hýdroxýprópýl metýlsellulósa (HPMC) 2910, E5 USP 42 er sérstakur gæðaflokkur af HPMC sem uppfyllir gæðastaðlana sem lýst er í lyfjaskrá Bandaríkjanna (USP) 42. Tilnefning þess gefur til kynna seigjueinkunn, gæðabreytur og samræmi við USP staðla. , sem gerir það hentugt fyrir ýmis lyfjafræðileg forrit þar sem fylgni við gæða- og reglugerðarkröfur er nauðsynleg.
Pósttími: 18. mars 2024