Undirbúningur hýdroxýprópýlmetýlsellulósa (HPMC) húðunarlausna felur í sér mörg skref og krefst vandlegrar athygli á smáatriðum. HPMC er almennt notað sem filmuhúðunarefni í lyfja- og matvælaiðnaði. Húðunarlausnir eru settar á töflur eða korn til að veita hlífðarlag, bæta útlit og auðvelda kyngingu.
1. Kynning á HPMC húðun:
Hýdroxýprópýlmetýlsellulósa (HPMC) er fjölliða sem byggir á sellulósa sem er unnin úr plöntutrefjum. Vegna filmumyndandi og þykknandi eiginleika þess er það mikið notað í filmuhúðun í lyfja- og matvælaiðnaði.
2. Nauðsynlegt efni:
Hýdroxýprópýl metýlsellulósa duft
Hreinsaðu vatn
Ílát úr plasti eða ryðfríu stáli
Hræribúnaður (td segulhrærivél)
Mælitæki (vog, mælihólkar)
pH mælir
Húðunarpönnu úr plasti eða ryðfríu stáli
Ofn með heitu lofti
3.forrit:
Vigtaðu HPMC:
Vigtaðu nákvæmlega nauðsynlegt magn af HPMC dufti miðað við æskilega húðunarsamsetningu. Styrkur er venjulega á milli 2% og 10%.
Undirbúið hreinsað vatn:
Notaðu hreinsað vatn til að tryggja að það sé laust við óhreinindi sem gætu haft áhrif á gæði lagsins. Vatnið ætti að vera við stofuhita.
Dreifing HPMC:
Bætið vegnu HPMC duftinu hægt út í hreinsað vatn á meðan hrært er stöðugt. Þetta kemur í veg fyrir að kekki myndist.
Hrærið:
Hrærið blönduna með segulhræru eða öðrum viðeigandi hræribúnaði þar til HPMC duftið er alveg dreift í vatnið.
pH stilling:
Mældu sýrustig HPMC lausnarinnar með því að nota sýrustigsmæli. Ef nauðsyn krefur er hægt að stilla pH með því að bæta við litlu magni af sýru eða basa í samræmi við það. Ákjósanlegasta pH fyrir filmuhúð er venjulega á bilinu 5,0 til 7,0.
Rakagefandi og öldrun:
HPMC lausninni er leyft að vökva og eldast í ákveðinn tíma. Þetta eykur filmumyndandi eiginleika. Öldrunartími getur verið mismunandi en er venjulega á bilinu 2 til 24 klst.
sía:
Sía HPMC lausnina til að fjarlægja allar óuppleystar agnir eða óhreinindi. Þetta skref er nauðsynlegt til að fá slétta, tæra húðunarlausn.
Seigjustilling:
Mældu seigju lausnarinnar og stilltu hana að æskilegu magni. Seigja hefur áhrif á einsleitni og þykkt lagsins.
Próf samhæfni:
Prófaðu samhæfi húðunarlausnarinnar við undirlagið (töflur eða korn) til að tryggja rétta viðloðun og filmumyndun.
Húðunarferli:
Notaðu viðeigandi húðunarpönnu og notaðu húðunarvél til að bera HPMC húðunarlausnina á töflurnar eða kornin. Stilltu potthraða og lofthita til að fá bestu húðun.
þurrkun:
Húðuðu töflurnar eða kornin eru þurrkuð í hitastýrðum heitloftsofni þar til æskilegri húðþykkt er náð.
QC:
Framkvæma gæðaeftirlitsprófanir á húðuðum vörum, þar með talið útlit, þykkt og upplausnareiginleika.
4. að lokum:
Undirbúningur HPMC húðunarlausna felur í sér röð nákvæmra skrefa til að tryggja gæði og skilvirkni lagsins. Fylgni við ávísaða verklagsreglur og gæðaeftirlitsráðstafanir er mikilvægt til að fá stöðugar og áreiðanlegar niðurstöður í lyfja- og matvælaiðnaði. Fylgdu alltaf góðum framleiðsluháttum (GMP) og tengdum leiðbeiningum meðan á húðunarferlinu stendur.
Birtingartími: 18-jan-2024