Hylkisgráðu HPMC fyrir lyfjaumsókn

Hýdroxýprópýl metýlsellulósa (HPMC) er fjölhæf fjölliða sem er mikið notuð í lyfjaiðnaðinum vegna einstakra eiginleika þess eins og mikils leysni, lífsamrýmanleika og eiturhrifa. HPMC af hylkisgráðu, einnig þekkt sem hýprómellósi, er sérstaklega hannað til notkunar í lyfjahylkjahylki. Í þessari grein munum við ræða eiginleika, framleiðslu og notkun hylkjagráðu HPMC.

Eiginleikar HPMC af hylkisgráðu

Hylkisflokkur HPMC er hálfgervi, óvirk og vatnsleysanleg fjölliða unnin úr sellulósa. Það er hvítt til beinhvítt duft sem er lyktarlaust, bragðlaust og flæðandi. Helstu eiginleikar hylkjagráðu HPMC eru:

Mikil leysanleiki: HPMC af hylkisgráðu leysist auðveldlega upp í vatni og myndar tærar lausnir. Það hefur lágt hlauphitastig, sem þýðir að það getur myndað gel við lágt hitastig.

Eiturhrif: HPMC í hylkisflokki er óeitruð fjölliða sem er örugg til manneldis. Það er einnig samþykkt af ýmsum eftirlitsstofnunum eins og bandaríska FDA, evrópsku lyfjaskránni og japönsku lyfjaskránni.

Lífsamrýmanleiki: HPMC af hylkisflokki er samhæft líffræðilegum kerfum og hefur ekki skaðleg áhrif á heilsu manna.

pH-stöðugleiki: HPMC í hylkisflokki er stöðugt í fjölmörgum pH-gildum, sem gerir það hentugt til notkunar í súrt, hlutlaust og basískt umhverfi.

Filmumyndandi eiginleikar: Hylkisflokkur HPMC getur myndað sterka og sveigjanlega filmu sem er ónæm fyrir sprungum, flögnun og brotum.

Eiginleikar með stýrða losun: HPMC af hylkisgráðu er hægt að nota til að stjórna losun lyfja úr hylkiskelinni, sem gerir það gagnlegt til að þróa forðasamsetningar.

Framleiðsla á hylkisgráðu HPMC

Hylkisgráðu HPMC er framleitt með því að efnafræðilega breyta náttúrulegum sellulósa með própýlenoxíði og metýlklóríði. Skiptingarstig (DS) HPMC fer eftir hlutfalli própýlenoxíðs og metýlklóríðs sem notað er í hvarfinu. DS gildið gefur til kynna fjölda hýdroxýlhópa á sellulósanum sem hefur verið skipt út fyrir hýdroxýprópýl og metýlhópa.

Hylkisflokkur HPMC er fáanlegur í ýmsum flokkum, allt eftir seigju þess og skiptingarstigi. Seigja HPMC er mælikvarði á mólmassa þess og fjölliðunarstig. Því hærri sem seigja er, því meiri mólþungi og þykkari lausnin. Útskiptigráðan ákvarðar leysni og hlaupareiginleika HPMC.

Umsóknir um hylkisgráðu HPMC

Hylkisflokkur HPMC er mikið notaður í lyfjaiðnaðinum til framleiðslu á hylkjaskeljum. Hylkiskeljar eru notaðar til að hylja lyfjaefni og veita þægilega og örugga aðferð til að afhenda lyf til sjúklinga. Helstu notkun hylkjagráðu HPMC í lyfjaiðnaðinum eru:

Grænmetishylki: Hylkisflokkur HPMC er vinsæll valkostur við gelatínhylki, sem eru unnin úr dýrauppsprettum. Grænmetishylki úr HPMC henta til notkunar í vegan- og grænmetisblöndur og hafa lágt rakainnihald sem gerir þau stöðug og auðveld í meðförum.

Samsetningar með stýrðri losun: HPMC af hylkisgráðu er hægt að nota til að stjórna losun lyfja úr hylkjaskelinni. Hægt er að stjórna hraða lyfjalosunar með því að stilla seigju og skiptingarstig HPMC. Þetta gerir HPMC af hylkisgráðu gagnlegt til að þróa lyfjaform með langvarandi losun sem getur veitt viðvarandi lyfjagjöf yfir ákveðinn tíma.

Garnasýruhúðuð hylki: Hægt er að nota hylkjagráðu HPMC til að búa til sýruhúðuð hylki, sem eru hönnuð til að losa lyfið í þörmum frekar í magann. Garnasýruhúðuð hylki eru gagnleg fyrir lyf sem eru viðkvæm fyrir súru umhverfi magans eða valda ertingu í slímhúð magans.

Bragðmaskun: HPMC af hylkisgráðu er hægt að nota til að fela beiskt bragð lyfja sem hafa óþægilegt bragð. Hægt er að nota HPMC til að mynda bragð-grímuhúð á lyfjaögnunum, sem getur bætt fylgni og viðunun sjúklinga.

Aukning leysni: HPMC í hylkisflokki getur bætt leysni illa leysanlegra lyfja með því að mynda fasta dreifilausn. Hægt er að nota HPMC til að húða lyfjaagnirnar og bæta bleytingar- og upplausnareiginleika þeirra.

Hjálparefni: HPMC af hylkisgráðu er hægt að nota sem hjálparefni í ýmsum lyfjaformum eins og töflum, smyrslum og sviflausnum. Það getur virkað sem bindiefni, sundrunarefni, ýruefni og sveiflujöfnun, allt eftir samsetningunni.

Niðurstaða

Hylkisflokkur HPMC er fjölhæf og mikið notuð fjölliða í lyfjaiðnaðinum. Það hefur einstaka eiginleika eins og mikla leysni, ekki eiturhrif og lífsamrýmanleika, sem gerir það að hentugu efni til notkunar í hylkiskeljar. Framleiðsluferlið HPMC af hylkisflokki felur í sér efnafræðilega breytingu á náttúrulegum sellulósa með própýlenoxíði og metýlklóríði til að fá æskilega seigju og skiptingarstig. Hylkisflokkur HPMC finnur ýmislegt til notkunar í lyfjaiðnaðinum, svo sem við framleiðslu á grænmetishylkjum, lyfjaformum með stýrðri losun, sýruhúðuðum hylkjum, bragðmaskun, leysniaukningu og sem hjálparefni í ýmsum samsetningum.