Usoro njikwa mma nke HPMC (hydroxypropyl methylcellulose) ụlọ ọrụ ọgwụ bụ ụzọ dị mkpa iji hụ na nkwụsi ike, ịdị ọcha na nchekwa nke ngwaahịa n'oge usoro mmepụta.
1. Njikwa ihe eji eme ihe
1.1 Nyocha ndị na-eweta ihe akụrụngwa
Ụlọ ọrụ na-emepụta ọgwụ kwesịrị ịhọrọ ndị na-ebubata ngwa ngwa ma nyochaa ma nyochaa ha mgbe niile iji hụ na nkwụsi ike nke ịdị mma akụrụngwa.
1.2 Nyocha nnabata nke akụrụngwa
Ngwa ọ bụla nke akụrụngwa ga-enyocha nyocha siri ike tupu abanye na usoro mmepụta, dị ka nyocha ọdịdị ọdịdị, nyocha ihe mejupụtara kemịkalụ, mkpebi ọdịnaya mmiri, wdg, iji hụ na ha na-agbaso ụkpụrụ dị mma.
1.3 nlekota ọnọdụ nchekwa
A na-achịkwa gburugburu ebe nchekwa nke akụrụngwa, dị ka okpomọkụ na iru mmiri, iji gbochie mgbanwe dị mma n'oge nchekwa.
2. njikwa usoro mmepụta
2.1 Nkwenye usoro
A ghaghị ịkwado usoro mmepụta ahụ iji gosi na ọ nwere ike ịmepụta ngwaahịa ndị na-agbaso ụkpụrụ àgwà a tụrụ anya ya.Nkwenye na-agụnye ntọala nke usoro usoro, njirimara na nlekota nke isi ihe nchịkwa (CCP) na usoro mmepụta.
2.2 Nleba anya n'ịntanetị
N'oge usoro mmepụta ihe, a na-eji ngwá ọrụ nlekota ihe ntanetị dị elu iji nyochaa isi ihe dị n'ime oge, dị ka okpomọkụ, nrụgide, ọsọ na-akpali akpali, wdg, iji hụ na mmepụta ihe na-arụ ọrụ n'ime oke setịpụrụ.
2.3 Nnyocha ngwaahịa etiti
A na-enyocha ngwaahịa dị n'etiti ma na-enyocha ya mgbe niile iji hụ na ịdịmma ha na-anọgide na-agbanwe agbanwe na ọkwa niile nke mmepụta.Nyocha ndị a gụnyere ihe anụ ahụ na kemịkal dị ka ọdịdị, solubility, viscosity, pH value, wdg.
3. Njikwa Ogo Ngwaahịa Emechara
3.1 Nleba anya ngwaahịa
A na-edobe ngwaahịa ikpeazụ na nyocha ogo zuru oke, gụnyere ọdịdị, akụrụngwa anụ ahụ na kemịkalụ, ịdị ọcha, ọdịnaya adịghị ọcha, wdg, iji hụ na ngwaahịa ahụ zutere pharmacopoeia ma ọ bụ ụkpụrụ ime.
3.2 Nnwale nkwụsi ike
A na-anwale ngwaahịa emechara maka nkwụsi ike iji nyochaa àgwà mgbanwe nke ngwaahịa n'oge nchekwa.Ihe nnwale gụnyere ọdịdị, otu ọdịnaya, ọgbọ adịghị ọcha, wdg.
3.3 Nyochaa mwepụta
Mgbe nlebanya ngwaahịa emechara tozuru oke, a ga-achọkwa ịga nyocha ntọhapụ iji hụ na ngwaahịa ahụ tozuru ogo niile achọrọ tupu ere ma ọ bụ jiri ya.
4. Ngwa na njikwa gburugburu ebe obibi
4.1 Nkwenye nhicha akụrụngwa
Ekwesịrị ịsacha ma na-ekpochapụ ngwa mmepụta ihe mgbe niile, yana a ga-enyocha mmetụta nhicha ahụ iji gbochie mmetọ obe.Nkwenye gụnyere nchọpụta fọdụrụnụ, nhazi ihe nchacha na ndekọ usoro ihicha.
4.2 Nlekọta gburugburu ebe obibi
A na-enyocha nke ọma ọnọdụ gburugburu ebe obibi na mpaghara mmepụta, gụnyere ịdị ọcha ikuku, ibu microbial, okpomọkụ na iru mmiri, iji hụ na ebe mmepụta ihe na-emezu ihe GMP (Good Manufacturing Practice) chọrọ.
4.3 Nlekọta na nhazi akụrụngwa
Ọ dị mkpa ka a na-edobe akụrụngwa mmepụta ma na-ahazi ya mgbe niile iji hụ na ọ na-arụ ọrụ ya na nha nha, yana zere ọdịda akụrụngwa na-emetụta ogo ngwaahịa.
5. Ọzụzụ na njikwa ndị mmadụ
5.1 Ọzụzụ ndị mmadụ
Ndị ọrụ mmepụta na njikwa mma kwesịrị ịnata ọzụzụ oge niile iji mara usoro ọrụ kachasị ọhụrụ, ụzọ njikwa mma na ihe GMP chọrọ iji kwalite nka ọkachamara na mmata mma.
5.2 Sistemụ Ọrụ Ọrụ
A na-emejuputa usoro ọrụ ọrụ, na njikọ ọ bụla nwere onye raara onwe ya nye na-ahụ maka ọrụ, na-akọwapụta ọrụ ha na njikwa mma na ijide n'aka na enwere ike ime usoro njikwa mma nke ọma na njikọ ọ bụla.
5.3 Ntụle arụmọrụ
Na-enyocha ọrụ nke ndị ọrụ na-ahụ maka ịdịmma kwa oge iji kpalie ha imeziwanye ogo ọrụ na ịrụ ọrụ nke ọma, ma chọpụta ngwa ngwa na dozie nsogbu na arụmọrụ.
6. Njikwa akwụkwọ
6.1 Ihe ndekọ na akụkọ
A ga-edekọ data niile na nsonaazụ na usoro njikwa mma yana a ga-emepụta akụkọ zuru oke maka nyocha na nchọta.Ihe ndekọ ndị a gụnyere nnabata akụrụngwa, parampat usoro mmepụta, nsonaazụ nyocha ngwaahịa emechara, wdg.
6.2 Nyochaa akwụkwọ
Na-enyocha ma na-emelite akwụkwọ metụtara njikwa mma mgbe niile iji hụ na izi ezi na oge nke ọdịnaya ha wee zere nsogbu ịdịmma nke akwụkwọ kubie ume ma ọ bụ ezighi ezi kpatara.
7. Nyocha nke ime na nyocha nke mpụga
7.1 Nyocha nke ime
Ụlọ ọrụ na-emepụta ọgwụ kwesịrị ịme nyocha nke ime mgbe niile iji lelee mmejuputa njikwa mma na njikọ nke ọ bụla, chọpụta ma mezie ihe egwu dị mma nwere ike ime, ma na-aga n'ihu na-eme ka usoro nlekọta ahụ dị mma.
7.2 Nyocha mpụga
Nabata nyocha oge niile site n'aka ndị ọrụ nchịkwa gọọmentị na ụlọ ọrụ asambodo ndị ọzọ iji hụ na usoro njikwa mma kwekọrọ n'iwu, ụkpụrụ na ụkpụrụ ụlọ ọrụ dị mkpa.
8. Mkpesa na icheta njikwa
8.1 Ijikwa mkpesa
Ụlọ ọrụ na-emepụta ọgwụ kwesịrị ịmepụta usoro nlekọta mkpesa pụrụ iche iji nakọta na nyochaa nzaghachi ndị ahịa n'oge kwesịrị ekwesị, dozie nsogbu dị mma, ma mee usoro nkwalite kwekọrọ.
8.2 Ncheta ngwaahịa
Zụlite ma mejuputa usoro ncheta ngwaahịa, yana mgbe achọtara nnukwu nsogbu dị mma ma ọ bụ ihe egwu nchekwa na ngwaahịa, ha nwere ike icheta ngwaahịa nwere nsogbu ngwa ngwa wee were usoro mmezi kwekọrọ.
9. Ọganihu na-aga n'ihu
9.1 Nlekọta ihe egwu dị mma
Jiri ngwaọrụ njikwa ihe egwu dị mma (dị ka FMEA, HACCP) maka ntule na njikwa ihe egwu, chọpụta na jikwaa ihe egwu dị mma nwere ike.
9.2 Atụmatụ nkwalite ogo
Zụlite atụmatụ nkwalite ịdịmma ka ị na-aga n'ihu na-ebuli usoro mmepụta ma melite ogo ngwaahịa dabere na data njikwa mma yana nsonaazụ nyocha.
9.3 Mmelite teknụzụ
Webata teknụzụ na akụrụngwa ọhụrụ, na-aga n'ihu na-emelite ma kwalite mmepụta na ụzọ njikwa mma, ma melite izizi nchọpụta na nrụpụta nrụpụta.
Usoro njikwa mma ndị a na-eme ka a hụ na ụlọ ọrụ ọgwụ HPMC nwere ike na-emepụta ngwaahịa dị elu nke na-akwado ọkọlọtọ n'oge usoro mmepụta, si otú a na-ahụ maka nchekwa na ịdị irè nke ọgwụ.
Oge nzipu: Jul-03-2024