Eksipien Hipromelosa | Penggunaan, Pemasok, dan Spesifikasi

Hipromelosa, juga dikenal sebagai hidroksipropil metilselulosa (HPMC), adalah eksipien serbaguna yang biasa digunakan dalam bidang farmasi, kosmetik, produk makanan, dan berbagai aplikasi industri. Berikut gambaran eksipien hypromellose, beserta kegunaan, supplier, dan spesifikasinya:

Kegunaan:

1. Farmasi: Hypromellose banyak digunakan sebagai eksipien farmasi dalam bentuk sediaan padat oral seperti tablet, kapsul, dan butiran. Ini berfungsi sebagai pengikat, penghancur, pengental, dan zat pembentuk film, berkontribusi terhadap sifat fisik dan mekanik bentuk sediaan.
2. Larutan Mata: Dalam formulasi mata, hypromellose digunakan sebagai pelumas dan zat penambah viskositas pada obat tetes mata dan salep untuk meningkatkan hidrasi mata dan memperpanjang waktu tinggal obat pada permukaan mata.
3. Sediaan Topikal: Hipromelosa dimasukkan ke dalam formulasi topikal seperti krim, gel, dan losion sebagai zat pengental, pengemulsi, dan penstabil untuk meningkatkan konsistensi produk, daya sebar, dan umur simpan.
4. Formulasi Pelepasan Terkendali: Hipromelosa digunakan dalam formulasi pelepasan terkontrol dan pelepasan berkelanjutan untuk memodulasi kinetika pelepasan obat, memberikan profil pelepasan obat yang lebih luas dan meningkatkan kepatuhan pasien.
5. Produk Makanan: Dalam industri makanan, hypromellose digunakan sebagai bahan pengental, penstabil, dan pengemulsi dalam berbagai produk makanan, termasuk saus, dressing, makanan penutup, dan makanan yang dipanggang.
6. Kosmetik: Hipromelosa dimasukkan ke dalam formulasi kosmetik seperti krim, losion, dan produk rias sebagai zat pengental, pembentuk film, dan zat penahan kelembapan untuk meningkatkan tekstur dan kinerja produk.

Pemasok:

Eksipien hypromellose tersedia dari berbagai pemasok di seluruh dunia. Beberapa pemasok dan produsen terkemuka meliputi:

1. Ashland Global Holdings Inc.: Ashland menawarkan berbagai macam produk hypromellose dengan merek Benecel® dan Aqualon™, yang melayani aplikasi farmasi dan perawatan pribadi.
2. Kima Chemical Co, Ltd:Kima Chemical menyediakan produk berbasis hypromellose dengan nama merekKIMACELL, yang digunakan dalam bidang farmasi, makanan, dan aplikasi industri.
3. Shin-Etsu Chemical Co., Ltd.: Shin-Etsu memproduksi produk berbasis hypromellose dengan merek Pharmacoat ™, melayani industri farmasi, makanan, dan kosmetik.
4. Colorcon: Colorcon memasok eksipien farmasi berbasis hypromellose dengan merek Opadry®, yang dirancang untuk pelapisan film tablet dan pengembangan formulasi.
5. JRS Pharma: JRS Pharma menawarkan rangkaian produk hypromellose dengan merek Vivapur®, yang dirancang khusus untuk aplikasi farmasi seperti pengikatan tablet, disintegrasi, dan pelepasan terkontrol.

Spesifikasi:

Spesifikasi eksipien hypromellose dapat bervariasi tergantung pada tujuan penggunaan dan persyaratan peraturan. Spesifikasi umum meliputi:

• Viskositas: Hipromelosa tersedia dalam berbagai tingkat kekentalan, biasanya berkisar dari viskositas rendah hingga tinggi, untuk memenuhi kebutuhan formulasi spesifik.
• Ukuran Partikel: Distribusi ukuran partikel dapat mempengaruhi sifat aliran dan kompresibilitas bubuk hypromellose, sehingga mempengaruhi proses pembuatan tablet.
• Kadar Air: Kadar air merupakan parameter penting yang dapat mempengaruhi stabilitas dan kinerja formulasi berbasis hypromellose.
• Kemurnian dan Pengotor: Spesifikasi kemurnian, serta batas pengotor seperti logam berat, sisa pelarut, dan kontaminan mikroba, memastikan kualitas dan keamanan produk hypromellose untuk aplikasi farmasi dan makanan.
• Kompatibilitas: Hipromelosa harus kompatibel dengan eksipien dan bahan aktif lain dalam formulasi, serta dengan metode pemrosesan dan peralatan yang digunakan dalam produksi.

Saat mencari eksipien hypromellose, penting untuk mendapatkan sertifikat analisis (CoA) dan dokumentasi kepatuhan dari pemasok untuk memverifikasi bahwa produk tersebut memenuhi spesifikasi yang disyaratkan dan standar peraturan untuk aplikasi yang dimaksudkan. Selain itu, kolaborasi dengan pemasok yang memenuhi syarat dan kepatuhan terhadap praktik manufaktur yang baik (GMP) sangat penting untuk memastikan kualitas, konsistensi, dan kepatuhan terhadap peraturan formulasi berbasis hypromellose.