HPMC untuk Pelapisan Film

HPMC untukPelapisan film adalah teknik pembentukan lapisan tipis polimer pada sediaan padat. Misalnya, lapisan bahan polimer stabil disemprotkan secara merata pada permukaan lembaran polos dengan metode penyemprotan untuk membentuk lapisan film plastik setebal beberapa mikron, sehingga mencapai efek yang diinginkan. Terbentuknya lapisan film di luar tablet adalah satu tablet menempel pada bahan penyalut polimer setelah melewati area penyemprotan, dan kemudian menerima bagian bahan penyalut berikutnya setelah dikeringkan. Setelah adhesi dan pengeringan berulang kali, pelapisan selesai sampai seluruh permukaan sediaan tertutup seluruhnya. Lapisan film adalah film kontinu, ketebalannya sebagian besar antara 8 hingga 100 mikron, tingkat elastisitas dan fleksibilitas tertentu, melekat erat pada permukaan inti.

Pada tahun 1954, Abbott memproduksi batch pertama lembaran film yang tersedia secara komersial, sejak itu, dengan perbaikan terus-menerus dan kesempurnaan peralatan produksi dan teknologi, bahan film polimer telah dirilis, sehingga teknologi pelapisan film berkembang pesat. Tidak hanya variasi, kuantitas dan kualitas bahan pelapis warna yang meningkat pesat, tetapi jenis, bentuk dan karakteristik teknologi pelapisan, peralatan pelapis dan film pelapis serta pelapis pil TCM telah berkembang pesat. Oleh karena itu, penerapan teknologi pelapisan film telah menjadi kebutuhan dan tren perkembangan perusahaan farmasi untuk meningkatkan kualitas produk.

Awal penggunaan bahan pembentuk film pelapis film, masih banyak produk yang menggunakan HPMChidroksipropil metilselulosasebagai bahan Membran. Itu adalah pemurnianHPMCselulosa dari serat kapas atau bubur kayu, dan larutan natrium hidroksida untuk mencerminkan pembengkakan selulosa alkali, dan kemudian dengan perlakuan klorometana dan propilen oksida untuk mendapatkan metil hidroksipropil selulosa eterHPMC, produk untuk menghilangkan kotoran setelah pengeringan, penghancuran, pengemasan. Umumnya HPMC dengan viskositas rendah digunakan sebagaifilmbahan pelapis, dan larutan 2% ~ 10% digunakan sebagai larutan pelapis. Kerugiannya adalah viskositasnya terlalu besar dan pemuaiannya terlalu kuat.

Bahan pembentuk film generasi kedua adalah polivinil alkohol (PVA). Polivinil alkohol dibentuk oleh alkoholisis polivinil asetat. Unit pengulangan vinil alkohol tidak dapat digunakan sebagai reaktan karena tidak memenuhi kuantitas dan kemurnian yang diperlukan untuk polimerisasi. Dalam larutan campuran metanol, etanol atau etanol dan metil asetat dengan logam alkali atau asam anorganik sebagai katalis, hidrolisis berlangsung cepat.

PVA banyak digunakan dalam pelapisan film. Karena tidak larut dalam air pada suhu kamar, umumnya dilapisi dengan dispersi air sekitar 20%. Permeabilitas uap air dan oksigen PVA lebih rendah dibandingkan HPMC dan EC, sehingga kemampuan pemblokiran uap air dan oksigen lebih kuat, sehingga dapat melindungi inti chip dengan lebih baik.

Plasticizer mengacu pada bahan yang dapat meningkatkan plastisitas bahan pembentuk film. Beberapa bahan pembentuk film mengubah sifat fisiknya setelah suhu diturunkan, dan mobilitas makromolekulnya menjadi lebih kecil, membuat lapisan menjadi keras dan rapuh, tidak memiliki fleksibilitas yang diperlukan, sehingga mudah pecah. Plasticizer ditambahkan untuk menurunkan suhu transisi gelas (Tg) dan meningkatkan fleksibilitas pelapisan. Pemlastis yang umum digunakan adalah polimer amorf dengan berat molekul relatif besar dan afinitas kuat dengan bahan pembentuk film. Pemlastis yang tidak larut membantu mengurangi permeabilitas lapisan, sehingga meningkatkan stabilitas sediaan.

Secara umum diyakini bahwa mekanisme pemlastis adalah bahwa molekul pemlastis tertanam dalam rantai polimer, yang sebagian besar menghalangi interaksi antar molekul polimer. Interaksi akan lebih mudah terjadi bila interaksi polimer-pemlastis lebih kuat dibandingkan dengan interaksi polimer-pemlastis. Dengan demikian, peluang pergerakan segmen polimer semakin besar.

Bahan pembentuk film generasi ketiga adalah pemlastis dengan metode kimia yang dicangkokkan ke dalam polimer bahan pembentuk film

Misalnya, bahan pembentuk film inovatif Kollicoat® IR yang diperkenalkan oleh BASF adalah PEG yang dicangkokkan secara kimia ke rantai panjang polimer PVA tanpa menambahkan bahan pemlastis, sehingga dapat menghindari migrasi danau setelah pelapisan.