HPMC untuk lapisan film

Hpmc untukLapisan film adalah teknik membentuk film tipis polimer di atas persiapan yang solid. Sebagai contoh, lapisan bahan polimer yang stabil disemprotkan secara seragam pada permukaan lembaran polos dengan metode penyemprotan untuk membentuk lapisan film plastik tebal beberapa mikron, sehingga dapat mencapai efek yang diinginkan. Pembentukan lapisan film ini di luar tablet adalah bahwa satu tablet melekat pada bahan pelapis polimer setelah melewati area semprotan, dan kemudian menerima bagian selanjutnya dari bahan pelapis setelah pengeringan. Setelah adhesi dan pengeringan berulang, lapisan selesai sampai seluruh permukaan persiapan sepenuhnya tertutup. Lapisan film adalah film berkelanjutan, ketebalan sebagian besar antara 8 hingga 100 mikron, tingkat elastisitas dan fleksibilitas tertentu, dengan erat melekat pada permukaan inti.

Pada tahun 1954, Abbott memproduksi batch pertama lembaran film yang tersedia secara komersial, sejak itu, dengan peningkatan dan kesempurnaan yang berkelanjutan dari peralatan dan teknologi produksi, bahan film polimer telah dirilis, sehingga teknologi pelapisan film telah dikembangkan dengan cepat. Tidak hanya variasi, kuantitas, dan kualitas agen pelapis warna telah meningkat dengan cepat, tetapi juga jenis, bentuk, dan karakteristik teknologi pelapisan, peralatan pelapis dan film pelapis serta lapisan pil TCM telah sangat dikembangkan. Oleh karena itu, penerapan teknologi pelapisan film telah menjadi tren dan tren pengembangan perusahaan farmasi untuk meningkatkan kualitas produk.

Penggunaan awal dalam bahan pembentuk film pelapis film, masih ada sejumlah besar produk menggunakan HPMCHydroxypropyl methylcellulosesebagai bahan membran. Itu adalah pemurnianHPMCSelulosa dari serat kapas atau pulpa kayu, dan larutan natrium hidroksida untuk mencerminkan pembengkakan selulosa alkali, dan kemudian dengan pengobatan klorometana dan propilen oksida untuk mendapatkan metil hidroksipil selulosa eterHPMC, produk untuk menghilangkan kotoran setelah pengeringan, penghancuran, pengemasan. Secara umum, HPMC viskositas rendah digunakan sebagaifilmBahan pelapis, dan solusi 2% ~ 10% digunakan sebagai solusi pelapis. Kerugiannya adalah bahwa viskositasnya terlalu besar dan ekspansi terlalu kuat.

Bahan pembentukan film generasi kedua adalah polyvinyl alcohol (PVA). Alkohol polivinil dibentuk oleh alkoholisis dari polivinil asetat. Unit pengulangan alkohol vinil tidak dapat digunakan sebagai reaktan karena mereka tidak memenuhi jumlah dan kemurnian yang diperlukan untuk polimerisasi. Dalam larutan campuran metanol, etanol atau etanol dan metil asetat dengan logam alkali atau asam anorganik sebagai katalis, hidrolisis cepat.

PVA banyak digunakan dalam lapisan film. Karena tidak larut dalam air pada suhu kamar, umumnya dilapisi dengan sekitar 20% dispersi air. Permeabilitas uap air dan oksigen PVA lebih rendah dari HPMC dan EC, sehingga kemampuan pemblokiran uap air dan oksigen lebih kuat, yang dapat lebih melindungi inti chip.

Plasticizer mengacu pada bahan yang dapat meningkatkan plastisitas bahan pembentuk film. Beberapa bahan pembentuk film mengubah sifat fisiknya setelah suhu berkurang, dan mobilitas makromolekulnya menjadi lebih kecil, membuat lapisan keras dan rapuh, tidak memiliki fleksibilitas yang diperlukan, dan dengan demikian mudah untuk dipecahkan. Plasticizer ditambahkan untuk mengurangi suhu transisi kaca (TG) dan meningkatkan fleksibilitas lapisan. Plasticizer yang umum digunakan adalah polimer amorf dengan berat molekul yang relatif besar dan afinitas yang kuat dengan bahan pembentuk film. Plasticizer yang tidak larut membantu mengurangi permeabilitas lapisan, sehingga meningkatkan stabilitas persiapan.

Secara umum diyakini bahwa mekanisme plasticizer adalah bahwa molekul plasticizer tertanam dalam rantai polimer, yang menghalangi interaksi antara molekul polimer pada tingkat yang luas. Interaksi lebih mudah ketika interaksi polimer-plasticizer lebih kuat daripada interaksi polimer-plastik. Dengan demikian, peluang untuk segmen polimer untuk bergerak meningkat.

Bahan pembentukan film generasi ketiga adalah plasticizer dengan metode kimia yang dicangkokkan dalam polimer pembentukan film film

Misalnya, bahan pembentuk film inovatif Kollicoat® IR yang diperkenalkan oleh BASF adalah bahwa PEG secara kimia dicangkokkan ke rantai panjang polimer PVA tanpa menambahkan plasticizer, sehingga dapat menghindari migrasi danau setelah pelapisan