Mempersiapkan larutan pelapis hidroksipropil metilselulosa (HPMC) melibatkan beberapa langkah dan memerlukan perhatian terhadap detail. HPMC umumnya digunakan sebagai bahan pelapis film dalam industri farmasi dan makanan. Larutan pelapis diterapkan pada tablet atau butiran untuk memberikan lapisan pelindung, memperbaiki penampilan, dan memudahkan menelan.
1. Pengantar pelapisan HPMC:
Hydroxypropylmethylcellulose (HPMC) adalah polimer berbasis selulosa yang berasal dari serat tumbuhan. Karena sifat pembentuk dan pengental filmnya, ia banyak digunakan dalam pelapis film di industri farmasi dan makanan.
2. Bahan yang dibutuhkan:
Bubuk hidroksipropil metilselulosa
Memurnikan air
Wadah plastik atau baja tahan karat
Peralatan pengadukan (misalnya pengaduk magnetik)
Alat ukur (timbangan, silinder ukur)
pengukur pH
Panci pelapis plastik atau stainless
Oven udara panas
3.program:
Timbang HPMC:
Timbang secara akurat jumlah bubuk HPMC yang dibutuhkan berdasarkan formulasi pelapis yang diinginkan. Konsentrasi biasanya antara 2% dan 10%.
Siapkan air murni:
Gunakan air murni untuk memastikan bebas dari kotoran yang dapat mempengaruhi kualitas lapisan. Airnya harus pada suhu kamar.
Dispersi HPMC:
Tambahkan bubuk HPMC yang telah ditimbang secara perlahan ke dalam air murni sambil terus diaduk. Ini mencegah terbentuknya gumpalan.
Mengaduk:
Aduk campuran menggunakan pengaduk magnet atau alat pengaduk lain yang sesuai hingga bubuk HPMC benar-benar tersebar di dalam air.
penyesuaian pH:
Ukur pH larutan HPMC menggunakan pH meter. Jika perlu, pH dapat diatur dengan menambahkan sedikit asam atau basa. PH optimal untuk pelapisan film biasanya berkisar antara 5,0 hingga 7,0.
Melembabkan dan menua:
Solusi HPMC dibiarkan terhidrasi dan menua untuk jangka waktu tertentu. Ini meningkatkan sifat pembentuk film. Waktu penuaan dapat bervariasi tetapi biasanya berkisar antara 2 hingga 24 jam.
menyaring:
Saring larutan HPMC untuk menghilangkan partikel atau kotoran yang tidak larut. Langkah ini penting untuk mendapatkan larutan pelapis yang halus dan jernih.
Penyesuaian viskositas:
Ukur viskositas larutan dan sesuaikan ke tingkat yang diinginkan. Viskositas mempengaruhi keseragaman dan ketebalan lapisan.
Kompatibilitas uji:
Uji kompatibilitas larutan pelapis dengan substrat (tablet atau butiran) untuk memastikan adhesi dan pembentukan lapisan film yang tepat.
Proses pelapisan:
Gunakan wadah pelapis yang sesuai dan gunakan mesin pelapis untuk mengaplikasikan larutan pelapis HPMC pada tablet atau butiran. Sesuaikan kecepatan panci dan suhu udara untuk pelapisan optimal.
pengeringan:
Tablet atau butiran yang dilapisi dikeringkan dalam oven udara panas yang suhunya dikontrol sampai ketebalan lapisan yang diinginkan tercapai.
QC:
Melakukan pengujian kendali mutu produk yang dilapisi termasuk kenampakan, ketebalan dan sifat disolusi.
4. kesimpulannya:
Persiapan solusi pelapisan HPMC melibatkan serangkaian langkah yang tepat untuk memastikan kualitas dan efektivitas pelapisan. Kepatuhan terhadap prosedur yang ditentukan dan langkah-langkah pengendalian mutu sangat penting untuk memperoleh hasil yang konsisten dan dapat diandalkan dalam industri farmasi dan makanan. Selalu ikuti Praktik Manufaktur yang Baik (GMP) dan pedoman terkait selama proses pelapisan.
Waktu posting: 18 Januari 2024