Mengoptimalkan rasio formulasi HPMC dalam penyalutan tablet merupakan proses kompleks yang melibatkan pemahaman sifat fisik dan kimia HPMC dan cara mencapai kinerja pelapisan yang diinginkan dengan menyesuaikan formulasi.
Pilih spesifikasi viskositas HPMC yang sesuai: HPMC memiliki berbagai spesifikasi viskositas. HPMC dengan viskositas yang berbeda akan mempengaruhi konten padat dan sifat pembentukan film dari lapisan. HPMC dengan viskositas rendah membantu meningkatkan kandungan padatan, namun mungkin perlu dikombinasikan dengan HPMC kelas lain untuk memanfaatkan sifat fisiknya yang berbeda.
Gunakan kombinasi beberapa spesifikasi HPMC: dalam rumus yang dioptimalkan, beberapa HPMC dari spesifikasi yang berbeda biasanya digunakan secara bersamaan untuk secara komprehensif memanfaatkan sifat fisiknya yang berbeda. Kombinasi ini meningkatkan efisiensi dan kualitas pelapisan.
Menambahkan bahan pemlastis: Pemlastis seperti polietilen glikol (PEG), trietil sitrat, dll. dapat meningkatkan fleksibilitas film dan mengurangi suhu transisi gelas (Tg), sehingga meningkatkan sifat fisik lapisan.
Pertimbangkan konsentrasi solusi pelapisan: kandungan padat dari solusi pelapisan memiliki dampak signifikan pada efisiensi pelapisan. Lapisan cairan dengan kandungan padat yang tinggi dapat mengurangi waktu pelapis dan meningkatkan efisiensi produksi. Misalnya, saat menggunakan bahan berbasis Kollicoat®, konsentrasi formulasi pelapisan dapat setinggi 30%.
Mengoptimalkan parameter proses pelapisan: Parameter proses pelapisan, seperti laju semprotan, suhu udara masuk, suhu panci, tekanan atomisasi, dan kecepatan panci, akan mempengaruhi kualitas dan keseragaman pelapisan. Dengan menyesuaikan parameter ini, hasil pelapisan yang optimal dapat dicapai.
Penggunaan HPMC dengan berat molekul rendah yang baru: HPMC dengan berat molekul rendah yang baru (seperti hypromellose 2906, VLV hypromellose) dapat meningkatkan proses pelapisan tablet dan mengurangi biaya. Dengan memadukannya dengan HPMC konvensional, sifat pelapisan yang seimbang dapat diperoleh pada pelapisan dengan throughput tinggi, tidak ada masalah lengket dalam kondisi pelapisan ringan, dan pelapisan film tablet yang kuat.
Pertimbangkan stabilitas bahan pelapis: HPMCP adalah polimer yang sangat stabil yang stabilitasnya dipertahankan dalam kondisi kelembaban tinggi, yang sangat penting untuk menjamin kualitas tablet salut selama penyimpanan.
Sesuaikan metode penyiapan larutan pelapis: Jika pelarut campuran disiapkan secara langsung, tambahkan bubuk HPMCP secara bertahap ke dalam pelarut campuran untuk menghindari pembentukan aglomerat. Bahan -bahan lain dalam larutan pelapis seperti plasticizer, pigmen dan bedak juga perlu ditambahkan sesuai kebutuhan.
Pertimbangkan sifat obat: kelarutan dan stabilitas obat akan mempengaruhi pilihan formulasi lapisan. Misalnya, untuk obat fotosensitif, opacifier mungkin diperlukan untuk melindungi obat dari degradasi.
Melakukan evaluasi in vitro dan studi stabilitas: Melalui pengujian disolusi in vitro dan studi stabilitas, kinerja tablet salut dapat dievaluasi untuk memastikan efektivitas dan stabilitas formula pelapis dalam aplikasi praktis.
Dengan mempertimbangkan faktor-faktor di atas secara komprehensif dan menyesuaikannya dengan kondisi produksi dan karakteristik obat tertentu, rasio formula HPMC dalam pelapisan tablet dapat dioptimalkan untuk mencapai efek pelapisan yang efisien, seragam dan stabil.
Waktu posting: 29 Oktober 2024