CMC-ի անվտանգությունը

Նատրիումի կարբոքսիմեթիլ ցելյուլոզը (CMC) ընդհանուր առմամբ համարվում է անվտանգ (GRAS) օգտագործման համար կարգավորող մարմինների կողմից, ինչպիսիք են Սննդամթերքի և դեղերի վարչությունը (FDA) Միացյալ Նահանգներում և Սննդի անվտանգության եվրոպական մարմինը (EFSA) Եվրոպայում, երբ օգտագործվում է ապրանքների համաձայն: արտադրական պրակտիկա (GMP) և հաստատված անվտանգության ուղեցույցներ: Ահա CMC-ի հետ կապված անվտանգության նկատառումների ակնարկ.

1. Կարգավորող հաստատում. CMC-ն հաստատված է որպես սննդային հավելում օգտագործելու համար աշխարհի շատ երկրներում, ներառյալ Միացյալ Նահանգները, Եվրոպական Միությունը, Կանադան, Ավստրալիան և Ճապոնիան: Այն թվարկված է տարբեր կարգավորող գործակալություններում՝ որպես թույլատրելի սննդային հավելումներ՝ հատուկ օգտագործման սահմանափակումներով և բնութագրերով:
2. Թունավորության ուսումնասիրություններ. իրականացվել են լայնածավալ թունաբանական հետազոտություններ՝ մարդկանց սպառման համար CMC-ի անվտանգությունը գնահատելու համար: Այս ուսումնասիրությունները ներառում են սուր, ենթաքրոնիկ և քրոնիկական թունավորության թեստեր, ինչպես նաև մուտագենության, գենոտոքսիկության և քաղցկեղածինության գնահատումներ: Առկա տվյալների հիման վրա CMC-ն համարվում է անվտանգ մարդկանց օգտագործման համար թույլատրելի մակարդակներում:
3. Ընդունելի օրական ընդունում (ADI). Կարգավորող մարմինները սահմանել են ընդունելի օրական ընդունման (ADI) արժեքներ CMC-ի համար՝ հիմնվելով թունաբանական ուսումնասիրությունների և անվտանգության գնահատումների վրա: ADI-ն ներկայացնում է CMC-ի այն քանակությունը, որը կարող է օրական սպառվել կյանքի ընթացքում՝ առանց առողջության համար նկատելի վտանգի: ADI-ի արժեքները տարբերվում են կարգավորող գործակալություններից և արտահայտվում են օրական միլիգրամներով մեկ կիլոգրամ մարմնի քաշով (մգ/կգ քաշ/օր):
4. Ալերգիկություն. CMC-ն ստացվում է ցելյուլոզից՝ բնական պոլիսախարիդից, որը հայտնաբերված է բույսերի բջիջների պատերում: Հայտնի չէ, որ այն կարող է առաջացնել ալերգիկ ռեակցիաներ ընդհանուր բնակչության մեջ: Այնուամենայնիվ, ցելյուլոզայի ածանցյալների նկատմամբ հայտնի ալերգիա կամ զգայունություն ունեցող անձինք պետք է զգույշ լինեն և խորհրդակցեն բուժաշխատողների հետ՝ նախքան CMC պարունակող ապրանքներ օգտագործելը:
5. Մարսողական անվտանգություն. CMC-ն չի ներծծվում մարդու մարսողական համակարգի կողմից և անցնում է աղեստամոքսային տրակտով՝ առանց նյութափոխանակության: Այն համարվում է ոչ թունավոր և ոչ գրգռող մարսողական լորձաթաղանթի համար: Այնուամենայնիվ, CMC-ի կամ ցելյուլոզայի այլ ածանցյալների չափից ավելի օգտագործումը կարող է որոշ անհատների մոտ առաջացնել ստամոքս-աղիքային անհանգստություն, փքվածություն կամ փորլուծություն:
6. Փոխազդեցություն դեղերի հետ. Հայտնի չէ, որ CMC-ն փոխազդում է դեղամիջոցների հետ կամ ազդում է ստամոքս-աղիքային տրակտում դրանց կլանման վրա: Այն համարվում է համատեղելի շատ դեղագործական ձևակերպումների հետ և սովորաբար օգտագործվում է որպես օժանդակ նյութ բանավոր դեղաչափերի ձևերում, ինչպիսիք են հաբերը, պարկուճները և կասեցումները:
7. Բնապահպանական անվտանգություն. CMC-ն կենսաքայքայվող է և էկոլոգիապես մաքուր, քանի որ այն ստացվում է վերականգնվող աղբյուրներից, ինչպիսիք են փայտի միջուկը կամ բամբակի ցելյուլոզը: Այն բնականորեն քայքայվում է շրջակա միջավայրում մանրէաբանական գործողության միջոցով և չի կուտակվում հողում կամ ջրային համակարգերում:

Ամփոփելով, նատրիումի կարբոքսիմեթիլ ցելյուլոզը (CMC) համարվում է անվտանգ սպառման համար, երբ օգտագործվում է կարգավորող ուղեցույցներին և անվտանգության սահմանված չափանիշներին համապատասխան: Այն լայնորեն ուսումնասիրվել է իր թունավորության, ալերգենիկության, մարսողության անվտանգության և շրջակա միջավայրի վրա ազդեցության համար և հավանության է արժանացել որպես սննդային հավելում և դեղագործական օժանդակ նյութ աշխարհի շատ երկրներում օգտագործելու համար: Ինչպես ցանկացած սննդային բաղադրիչ կամ հավելում, անհատները պետք է չափավոր օգտագործեն CMC պարունակող ապրանքներ՝ որպես հավասարակշռված դիետայի մի մաս և խորհրդակցեն բուժաշխատողների հետ, եթե նրանք ունեն հատուկ սննդային սահմանափակումներ կամ բժշկական մտահոգություններ: